Snel volgen van ERCP-leren: verbetert training op een mechanische simulator de klinische prestaties van stagiairs?

Achtergrond: Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie is een van de meest uitdagende en complexe endoscopische procedures met een steile leercurve. Bijgevolg is adequate training vereist om bekwaamheid te bereiken en deze procedures veilig en doeltreffend uit te voeren. Om te voorkomen dat patiënten worden blootgesteld aan uitvoerdergerelateerde risicofactoren, zoals wanneer stagiairs oefenen op echte klinische situaties, groeit de belangstelling voor op simulatoren gebaseerd endoscopieonderwijs. Desalniettemin is de validiteit van simulatoren voornamelijk gebaseerd op de subjectieve mening van endoscopisten over hun bruikbaarheid en is de implementatie van simulatoren in ERCP-trainingsprogramma's nog beperkt. De Boškoski-Costamagna ERCP Trainer is een van de meest gewaardeerde simulatieprototypes voor ERCP-training en het is al aangetoond dat het een goede face- en constructvaliditeit heeft. Deze studie heeft tot doel de voorspellende validiteit van ERCP Trainer te evalueren door het effect van simulatietraining op de basis ERCP-vaardigheden van beginnende ERCP-endoscopisten in opleiding te analyseren en te beoordelen of het een bijkomend voordeel biedt naast standaardtraining bij het bereiken van klinische ERCP-competentie.

Methoden: Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle armen in meerdere centra zal worden uitgevoerd gedurende 1 jaar. Zestien "beginnende" gastro-enterologie-stagiairs in grootschalige trainingscentra worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A, interventiegroep (simulatiegroep met ERCP Trainer) en Groep B, controlegroep (geen simulatietraining). Beide groepen zullen praktijkgerichte klinische ERCP-training ondergaan, begeleid door lokale ERCP-trainers, in de respectieve instelling van elke stagiair. Daarnaast zullen stagiairs uit Groep A een gecoachte simulatietraining hebben gevolgd door deel te nemen aan drie intensieve cursussen gedurende de eerste drie maanden van de training, op maandelijkse basis, in Fondazione Policlinico Gemelli, Rome. Tijdens de klinische trainingsperiode zal de evaluatie van de klinische prestaties systematisch worden geëvalueerd in alle ERCP's die worden uitgevoerd met enige mate van betrokkenheid van de stagiair. Nadat elke stagiair 60 ERCP's met Schutz-cijfers 1-2 heeft voltooid, worden de gegevens samengevoegd en geanalyseerd. Er zal een analyse worden uitgevoerd van de algehele competentiepercentages van de stagiair, gemeten aan de hand van het gevalideerde algehele competentiepercentage van de stagiair (TEESAT ERCP-score, als primaire uitkomst) en het slagingspercentage van galwegcanulatie en het percentage bijwerkingen (secundaire uitkomsten).