Szybka nauka ERCP: czy szkolenie na symulatorze mechanicznym poprawia wydajność kliniczną stażysty?

Wstęp: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna to jedna z najtrudniejszych i najbardziej złożonych procedur endoskopowych, wymagająca stromej krzywej uczenia się. W związku z tym wymagane jest odpowiednie przeszkolenie, aby osiągnąć kompetencje i bezpiecznie i skutecznie wykonywać te procedury. Aby uniknąć narażania pacjentów na czynniki ryzyka związane z wykonawcą, na przykład podczas ćwiczeń w rzeczywistych sytuacjach klinicznych, rośnie zainteresowanie edukacją w zakresie endoskopii opartą na symulatorze. Niemniej jednak ważność symulatorów opiera się głównie na subiektywnych opiniach endoskopistów na temat ich przydatności, a implementacja symulatorów w programach treningowych ECPW jest wciąż ograniczona. Boškoski-Costamagna ERCP Trainer jest jednym z najbardziej cenionych prototypów symulacji do treningu ERCP i już wykazano, że ma dobrą twarz i trafność konstrukcyjną. Niniejsze badanie ma na celu ocenę trafności prognostycznej trenera ERCP poprzez analizę wpływu treningu symulacyjnego na podstawowe umiejętności ERCP początkujących stażystów endoskopistów ERCP oraz ocenę, czy zapewnia on dodatkową korzyść w porównaniu ze standardowym szkoleniem w zakresie uzyskiwania klinicznych kompetencji ERCP.

Metody: Prospektywne, wieloośrodkowe badanie z grupą kontrolną z równoległymi ramionami zostanie przeprowadzone w ciągu 1 roku. Szesnastu „początkujących” stażystów gastroenterologii w ośrodkach szkoleniowych o dużej liczbie uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: grupa A, grupa interwencyjna (grupa symulacyjna z trenerem ERCP) i grupa B, grupa kontrolna (bez szkolenia symulacyjnego). Obie grupy przejdą praktyczne szkolenie kliniczne ERCP, nadzorowane przez lokalnych trenerów ERCP, w odpowiedniej instytucji każdego stażysty. Ponadto stażyści z grupy A przejdą szkolenie symulacyjne, uczestnicząc w trzech intensywnych kursach w ciągu pierwszych trzech miesięcy szkolenia, co miesiąc, w Fondazione Policlinico Gemelli w Rzymie. Podczas okresu szkolenia klinicznego ocena skuteczności klinicznej będzie systematycznie oceniana we wszystkich ERCP wykonywanych z dowolnym stopniem zaangażowania stażysty. Po tym, jak każdy stażysta ukończy 60 ERCP z ocenami Schutza 1-2, dane zostaną zebrane i przeanalizowane. Przeprowadzona zostanie analiza ogólnych wskaźników kompetencji szkolonych mierzonych za pomocą zatwierdzonego ogólnego wskaźnika kompetencji szkolonych (wynik TEESAT ERCP, jako główny wynik) oraz wskaźnik powodzenia kaniulacji dróg żółciowych i odsetek zdarzeń niepożądanych (wyniki drugorzędne).