Snabbspårande ERCP-inlärning: Förbättrar träning på en mekanisk simulator praktikantens kliniska prestanda?

Bakgrund: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi är en av de mest utmanande och komplexa endoskopiska procedurerna med en brant inlärningskurva. Följaktligen krävs adekvat utbildning för att nå kompetens och utföra dessa procedurer säkert och med effektivitet. För att undvika att utsätta patienter för prestationsrelaterade riskfaktorer, som när praktikanter övar på verkliga kliniska situationer, växer intresset för simulatorbaserad endoskopiutbildning. Ändå är giltigheten av simulatorer huvudsakligen baserad på endoskopisters subjektiva åsikter om deras användbarhet och implementeringen av simulatorer i ERCP-träningsprogram är fortfarande begränsad. Boškoski-Costamagna ERCP Trainer är en av de mest uppskattade simuleringsprototyperna för ERCP-träning och har redan visat sig ha ett bra ansikte och konstruktionsvaliditet. Denna studie syftar till att utvärdera den prediktiva giltigheten av ERCP Trainer genom att analysera effekten av simuleringsträning på de grundläggande ERCP-färdigheterna hos nybörjare ERCP-endoskopister och bedöma om det erbjuder en ytterligare fördel till standardutbildning för att uppnå klinisk ERCP-kompetens.

Metoder: En prospektiv, multicenterstudie, parallell-arm, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras under 1 år. Sexton "nybörjare" Gastroenterologi-praktikanter i högvolymsutbildningscenter kommer att randomiseras i två grupper: Grupp A, interventionsgrupp (simuleringsgrupp med ERCP-tränare) och Grupp B, kontrollgrupp (ingen simuleringsträning). Båda grupperna kommer att genomgå praktisk klinisk ERCP-utbildning, övervakad av lokala ERCP-tränare, i varje praktikants respektive institution. Dessutom kommer praktikanter från grupp A att ha coachad simuleringsträning, genom att delta i tre intensiva kurser under de första tre månaderna av träning, med månadsbasis, i Fondazione Policlinico Gemelli, Rom. Under den kliniska utbildningsperioden kommer klinisk prestationsutvärdering att utvärderas systematiskt i alla ERCP som utförs med någon grad av praktikantmedverkan. Efter att varje praktikant har slutfört 60 ERCP med Schutz grad 1-2, kommer data att poolas och analyseras. Analys av den totala praktikantens kompetensnivå mätt med den validerade totala praktikantens kompetensgrad (TEESAT ERCP-poäng, som primärt resultat) och framgångsfrekvens för gallgångskanylering och biverkningsfrekvens (sekundära utfall) kommer att utföras.