Hurtigsporende ERCP-læring: Forbedrer trening på en mekanisk simulator traineens kliniske ytelse?

Bakgrunn: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi omfatter en av de mest utfordrende og komplekse endoskopiske prosedyrene med en bratt læringskurve. Følgelig kreves det tilstrekkelig opplæring for å oppnå kompetanse og utføre disse prosedyrene trygt og med effektivitet. For å unngå å utsette pasienter for utøverrelaterte risikofaktorer, som når traineer øver på reelle kliniske situasjoner, øker interessen for simulatorbasert endoskopiutdanning. Ikke desto mindre er gyldigheten til simulatorer hovedsakelig basert på endoskopisters subjektive meninger om deres nytte, og implementeringen av simulatorer i ERCP-treningsprogrammer er fortsatt begrenset. Boškoski-Costamagna ERCP Trainer er en av de mest verdsatte simuleringsprototypene for ERCP-trening og har allerede blitt demonstrert å ha et godt ansikt og konstruksjonsvaliditet. Denne studien tar sikte på å evaluere den prediktive validiteten til ERCP Trainer ved å analysere effekten av simuleringstrening på de grunnleggende ERCP-ferdighetene til nybegynnere i ERCP-endoskopister og vurdere om det gir en ekstra fordel til standardtrening for å oppnå klinisk ERCP-kompetanse.

Metoder: En prospektiv, multisenter studie, parallell-arm, randomisert kontrollert studie vil bli utført i løpet av 1 år. Seksten "nybegynnere" Gastroenterologi-elever i treningssentre med høyt volum vil bli randomisert i to grupper: Gruppe A, intervensjonsgruppe (simuleringsgruppe med ERCP-trener) og gruppe B, kontrollgruppe (ingen simuleringstrening). Begge gruppene vil gjennomgå praktisk klinisk ERCP-opplæring, veiledet av lokale ERCP-trenere, i hver trainees respektive institusjon. I tillegg vil traineer fra gruppe A ha coachet simuleringstrening, ved å delta på tre intensive kurs i løpet av de tre første månedene med trening, med månedlig basis, i Fondazione Policlinico Gemelli, Roma. I løpet av den kliniske opplæringsperioden vil klinisk ytelsesevaluering bli systematisk evaluert i alle ERCPer som utføres med en hvilken som helst grad av elevinvolvering. Etter at hver trainee har fullført 60 ERCP med Schutz grad 1-2, vil data bli samlet og analysert. Analyse av den samlede traineens kompetanserate målt ved den validerte totale traineens kompetanserate (TEESAT ERCP-score, som primært utfall) og suksessrate for gallekanalkanylering og uønskede hendelser (sekundære utfall) vil bli utført.