Zrychlené učení ERCP: Zlepšuje trénink na mechanickém simulátoru klinický výkon frekventanta?

Východiska: Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie je jedním z nejnáročnějších a nejsložitějších endoskopických výkonů se strmou křivkou učení. V důsledku toho je zapotřebí odpovídající školení k dosažení způsobilosti a provádění těchto postupů bezpečně a účinně. Aby nedošlo k vystavení pacientů rizikovým faktorům souvisejícím s umělcem, jako když školenci cvičí na skutečných klinických situacích, zájem o výuku endoskopie na simulátoru roste. Nicméně validita simulátorů je založena především na subjektivních názorech endoskopistů na jejich užitečnost a implementace simulátorů ve výcvikových programech ERCP je stále omezená. Boškoski-Costamagna ERCP Trainer je jedním z nejoceňovanějších simulačních prototypů pro ERCP trénink a již bylo prokázáno, že má dobrou tvář a konstruktivní validitu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní platnost ERCP Trainer analýzou vlivu simulačního tréninku na základní ERCP dovednosti začínajících ERCP endoskopistů a posouzením, zda nabízí další přínos ke standardnímu tréninku při dosahování klinické ERCP kompetence.

Metody: Prospektivní, multicentrická studie s paralelním ramenem, randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena po dobu 1 roku. Šestnáct "začátečníků" gastroenterologických školitelů ve velkoobjemových školicích centrech bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina A, intervenční skupina (simulační skupina s ERCP trenérem) a Skupina B, kontrolní skupina (žádný simulační trénink). Obě skupiny projdou praktickým klinickým školením ERCP pod dohledem místních školitelů ERCP v příslušné instituci každého školitele. Kromě toho budou účastníci ze skupiny A absolvovat koučovaný simulační výcvik, a to účastí ve třech intenzivních kurzech během prvních tří měsíců výcviku s měsíčním základem ve Fondazione Policlinico Gemelli v Římě. Během období klinického výcviku bude hodnocení klinického výkonu systematicky hodnoceno ve všech ERCP prováděných s jakýmkoliv stupněm zapojení školeného. Poté, co každý účastník absolvuje 60 ERCP se stupněm Schutz 1-2, budou data shromážděna a analyzována. Bude provedena analýza celkové míry kompetence frekventanta měřené validovanou celkovou mírou kompetence (skóre TEESAT ERCP jako primární výsledek) a úspěšnosti kanylace žlučovodu a mírou nežádoucích příhod (sekundární výsledky).