Aprendizagem de CPRE acelerada: o treinamento em um simulador mecânico melhora o desempenho clínico do estagiário?

Introdução: A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica compreende um dos procedimentos endoscópicos mais desafiadores e complexos, com uma curva de aprendizado acentuada. Consequentemente, é necessário um treinamento adequado para atingir a competência e realizar esses procedimentos com segurança e eficácia. Para evitar a exposição dos pacientes a fatores de risco relacionados ao desempenho, como quando os treinandos praticam em situações clínicas reais, o interesse na educação em endoscopia baseada em simulador está crescendo. No entanto, a validade dos simuladores é baseada principalmente nas opiniões subjetivas dos endoscopistas sobre sua utilidade e a implementação de simuladores em programas de treinamento em CPRE ainda é limitada. O Boškoski-Costamagna ERCP Trainer é um dos protótipos de simulação mais apreciados para treinamento em ERCP e já demonstrou ter uma boa aparência e validade de construção. Este estudo tem como objetivo avaliar a validade preditiva do ERCP Trainer, analisando o efeito do treinamento de simulação nas habilidades básicas de CPRE de endoscopistas iniciantes em CPRE e avaliando se ele oferece um benefício adicional ao treinamento padrão para alcançar a competência clínica em CPRE.

Métodos: Será realizado um estudo prospectivo, multicêntrico, de braços paralelos, randomizado e controlado durante 1 ano. Dezesseis estagiários "novatos" em Gastroenterologia em centros de treinamento de alto volume serão randomizados em dois grupos: Grupo A, grupo de intervenção (grupo de simulação com ERCP Trainer) e Grupo B, grupo de controle (sem treinamento de simulação). Ambos os grupos passarão por treinamento clínico prático em CPRE, supervisionado por instrutores locais em CPRE, na respectiva instituição de cada trainee. Além disso, os formandos do Grupo A terão treinamento de simulação treinado, participando de três cursos intensivos durante os primeiros três meses de treinamento, com periodicidade mensal, na Fondazione Policlinico Gemelli, em Roma. Durante o período de treinamento clínico, a avaliação do desempenho clínico será sistematicamente avaliada em todas as CPREs realizadas com qualquer grau de envolvimento do estagiário. Após cada trainee completar 60 ERCPs com notas Schutz 1-2, os dados serão agrupados e analisados. Será realizada a análise das taxas gerais de competência do estagiário medidas pela taxa de competência geral validada do estagiário (pontuação TEESAT ERCP, como resultado primário) e taxa de sucesso da canulação do ducto biliar e taxa de eventos adversos (resultados secundários).