Apprentissage accéléré de la CPRE : la formation sur un simulateur mécanique améliore-t-elle les performances cliniques du stagiaire ?

Contexte : La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique comprend l'une des procédures endoscopiques les plus difficiles et les plus complexes avec une courbe d'apprentissage abrupte. Par conséquent, une formation adéquate est nécessaire pour atteindre la compétence et effectuer ces procédures en toute sécurité et avec efficacité. Pour éviter d'exposer les patients à des facteurs de risque liés à l'interprète, comme lorsque les stagiaires pratiquent sur des situations cliniques réelles, l'intérêt pour l'enseignement de l'endoscopie sur simulateur est croissant. Néanmoins, la validité des simulateurs repose principalement sur les opinions subjectives des endoscopistes quant à leur utilité et la mise en œuvre des simulateurs dans les programmes de formation CPRE est encore limitée. Le Boškoski-Costamagna ERCP Trainer est l'un des prototypes de simulation les plus appréciés pour la formation à l'ERCP et il a déjà été démontré qu'il a une bonne validité apparente et de construction. Cette étude vise à évaluer la validité prédictive de l'ERCP Trainer en analysant l'effet de la formation par simulation sur les compétences de base en CPRE des stagiaires novices en endoscopiste CPRE et en évaluant si elle offre un avantage supplémentaire à la formation standard pour atteindre la compétence clinique CPRE.

Méthodes : Un essai prospectif, multicentrique, à bras parallèles, randomisé et contrôlé sera mené pendant 1 an. Seize stagiaires "novices" en gastroentérologie dans des centres de formation à haut volume seront randomisés en deux groupes : groupe A, groupe d'intervention (groupe de simulation avec ERCP Trainer) et groupe B, groupe témoin (pas de formation par simulation). Les deux groupes suivront une formation pratique en CPRE clinique, supervisée par des formateurs CPRE locaux, dans l'établissement respectif de chaque stagiaire. De plus, les stagiaires du groupe A auront suivi une formation par simulation, en participant à trois cours intensifs au cours des trois premiers mois de formation, avec une base mensuelle, à la Fondazione Policlinico Gemelli, Rome. Au cours de la période de formation clinique, l'évaluation des performances cliniques sera systématiquement évaluée dans toutes les CPRE effectuées avec n'importe quel degré d'implication des stagiaires. Une fois que chaque stagiaire aura terminé 60 CPRE avec Schutz grades 1-2, les données seront regroupées et analysées. Une analyse des taux de compétence globaux du stagiaire mesurés par le taux de compétence global du stagiaire validé (score TEESAT ERCP, comme critère de jugement principal) et le taux de réussite de la canulation des voies biliaires et le taux d'événements indésirables (résultats secondaires) seront effectués.