Schnelles ERCP-Lernen: Verbessert das Training an einem mechanischen Simulator die klinische Leistung des Auszubildenden?

Hintergrund: Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie ist eines der anspruchsvollsten und komplexesten endoskopischen Verfahren mit einer steilen Lernkurve. Folglich ist eine angemessene Schulung erforderlich, um die Kompetenz zu erlangen und diese Verfahren sicher und wirksam durchzuführen. Um zu vermeiden, dass Patienten leistungsbezogenen Risikofaktoren ausgesetzt werden, z. B. wenn Auszubildende in realen klinischen Situationen üben, wächst das Interesse an simulatorbasierter Endoskopieausbildung. Dennoch basiert die Gültigkeit von Simulatoren hauptsächlich auf der subjektiven Meinung von Endoskopikern über ihren Nutzen, und die Implementierung von Simulatoren in ERCP-Trainingsprogrammen ist immer noch begrenzt. Der Boškoski-Costamagna ERCP-Trainer ist einer der beliebtesten Simulationsprototypen für das ERCP-Training und hat bereits bewiesen, dass er ein gutes Gesicht und Konstruktvalidität hat. Diese Studie zielt darauf ab, die Vorhersagevalidität des ERCP-Trainers zu bewerten, indem die Wirkung des Simulationstrainings auf die grundlegenden ERCP-Fähigkeiten von ERCP-Endoskopiker-Anwärtern analysiert und bewertet wird, ob es einen zusätzlichen Nutzen zum Standardtraining beim Erreichen klinischer ERCP-Kompetenz bietet.

Methoden: Eine prospektive, multizentrische, parallelarmige, randomisierte, kontrollierte Studie wird über einen Zeitraum von 1 Jahr durchgeführt. Sechzehn Gastroenterologie-Auszubildende als „Anfänger“ in Schulungszentren mit hohem Volumen werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A, Interventionsgruppe (Simulationsgruppe mit ERCP-Trainer) und Gruppe B, Kontrollgruppe (kein Simulationstraining). Beide Gruppen werden in der jeweiligen Einrichtung jedes Auszubildenden praktisches klinisches ERCP-Training absolvieren, das von lokalen ERCP-Trainern beaufsichtigt wird. Darüber hinaus erhalten Auszubildende der Gruppe A ein gecoachtes Simulationstraining, indem sie während der ersten drei Ausbildungsmonate monatlich an drei Intensivkursen in der Fondazione Policlinico Gemelli, Rom, teilnehmen. Während der klinischen Ausbildungszeit wird die klinische Leistungsbewertung in allen ERCPs systematisch evaluiert, die mit einem beliebigen Grad an Beteiligung des Auszubildenden durchgeführt werden. Nachdem jeder Auszubildende 60 ERCPs mit Schutzgrad 1-2 absolviert hat, werden die Daten gebündelt und analysiert. Es wird eine Analyse der Gesamtkompetenzrate des Auszubildenden durchgeführt, die anhand der validierten Gesamtkompetenzrate des Auszubildenden (TEESAT ERCP-Score, als primäres Ergebnis) und der Erfolgsrate der Gallengangkanülierung und der Rate unerwünschter Ereignisse (sekundäre Ergebnisse) gemessen wird.