Apprendimento rapido dell'ERCP: la formazione su un simulatore meccanico migliora le prestazioni cliniche del tirocinante?

Sfondo: La colangiopancreatografia retrograda endoscopica comprende una delle procedure endoscopiche più impegnative e complesse con una ripida curva di apprendimento. Di conseguenza, è necessaria una formazione adeguata per raggiungere la competenza ed eseguire queste procedure in modo sicuro ed efficace. Per evitare di esporre i pazienti a fattori di rischio correlati agli operatori, come quando i tirocinanti si esercitano in situazioni cliniche reali, sta crescendo l'interesse per l'educazione all'endoscopia basata su simulatore. Tuttavia, la validità dei simulatori si basa principalmente sulle opinioni soggettive degli endoscopisti sulla loro utilità e l'implementazione dei simulatori nei programmi di formazione ERCP è ancora limitata. Il Boškoski-Costamagna ERCP Trainer è uno dei prototipi di simulazione più apprezzati per la formazione ERCP e ha già dimostrato di avere un buon aspetto e validità costruttiva. Questo studio mira a valutare la validità predittiva di ERCP Trainer analizzando l'effetto della formazione di simulazione sulle competenze di base ERCP dei tirocinanti endoscopisti ERCP novizi e valutando se offre un ulteriore vantaggio alla formazione standard nel raggiungimento della competenza clinica ERCP.

Metodi: Durante 1 anno verrà condotto uno studio prospettico, multicentrico, a bracci paralleli, controllato randomizzato. Sedici tirocinanti di gastroenterologia "novizi" in centri di formazione ad alto volume saranno randomizzati in due gruppi: gruppo A, gruppo di intervento (gruppo di simulazione con ERCP Trainer) e gruppo B, gruppo di controllo (nessuna formazione di simulazione). Entrambi i gruppi seguiranno una formazione clinica ERCP pratica, sotto la supervisione di formatori ERCP locali, nella rispettiva istituzione di ciascun tirocinante. Inoltre, i tirocinanti del gruppo A svolgeranno una formazione di simulazione guidata, partecipando a tre corsi intensivi durante i primi tre mesi di formazione, con cadenza mensile, presso la Fondazione Policlinico Gemelli, Roma. Durante il periodo di formazione clinica, la valutazione delle prestazioni cliniche sarà sistematicamente valutata in tutti gli ERCP eseguiti con qualsiasi grado di coinvolgimento del tirocinante. Dopo che ogni tirocinante ha completato 60 ERCP con i gradi Schutz 1-2, i dati verranno raccolti e analizzati. Verrà eseguita l'analisi dei tassi di competenza complessivi del tirocinante misurati dal tasso di competenza complessivo del tirocinante convalidato (punteggio TEESAT ERCP, come risultato primario) e tasso di successo dell'incannulazione del dotto biliare e tasso di eventi avversi (risultati secondari).