産科リスク層別化のための体脂肪指数 (BFIors)
ハイリスク妊娠を予測するための新しい超音波検査ツールとしての体脂肪指数 (BFiORS 試験)
調査の概要
詳細な説明
肥満は、重要な健康問題の最も一般的な世界的なリスク要因の 1 つであり、生殖能力のある高齢の女性の間でますます蔓延しています。 米国では、妊娠中の女性の 21% が肥満に罹患しています。 母親の肥満と過度の妊娠中の体重増加は、自然流産、妊娠糖尿病(GDM)、帝王切開分娩、子癇前症、新生児巨人症、手術や麻酔による合併症など、さまざまな産科および新生児の有害転帰に関連しています。
その結果、最新のガイドラインでは、食事と運動の指示を導き、産科リスクを層別化するために、最初の出生前訪問時にボディマス指数(BMI)の評価を推奨しています。 それにもかかわらず、BMI はその臨床的意義の制限に関連付けられています。まず、体脂肪分布と正確に相関しておらず、患者の身長と体重に依存する体の筋肉、骨、または脂肪の増加量を区別しません。 肥満のすべての妊婦は有害な妊娠転帰を発症するリスクがあると考えられていますが、BMI が 30 kg/m2 を超える女性は必ずしも有害な転帰を発症するとは限りませんが、BMI が 30 未満の女性でも重大な合併症を発症する可能性があります。 したがって、BMI は、GDM、メタボリック シンドローム、および子癇前症を含む、妊娠の肥満関連の有害転帰をスクリーニングおよび予測するための臨床的に敏感なツールを提示しません。
ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、ウエスト/ヒップ比などの人体測定値は、中心脂肪が肥満に関連する妊娠の有害な転帰と関連していることを示すために使用されています。ただし、皮下脂肪の量によって損なわれます。 コンピューター断層撮影 (CT) と二重エネルギー X 線吸収法は、臨床的に健康被害に関連すると考えられる一般集団の内臓脂肪を測定するために実装されています。 ただし、これらのアプローチは、放射線被ばくや高コストに関連しており、全体としてスクリーニングには適していません。
超音波は妊娠中も安全で、出産前ケアの一環として日常的に使用されています。 超音波は、脂肪の厚さを測定する際に CT と同様の感度で内臓脂肪を測定するために使用できます。 体脂肪指数 (BFI) は、次の式 (BFI = 腹腔前脂肪 (mm) x 皮下脂肪 (mm) / 身長 (cm)) を使用して計算される新しいツールです。 BFI は、肥満に関連した妊娠の有害転帰を特定するための、安全で、費用対効果が高く、簡単なスクリーニング方法であると報告されています。 GDM と相関することが報告されている腹膜前脂肪に依存しているため、BFI は妊娠初期のスキャン中に妊娠の肥満関連の有害転帰を追加費用なしで評価できる有望なスクリーニングツールを構成します。患者満足度が高い。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Abuelazm
- メール:mohamed.abuelazm.mogge@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:sherif shazly, MSc
- メール:administration@mogge-obgyn.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠14週未満の女性
除外基準:
- 既知の妊娠前糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:妊娠14週未満の女性
超音波検査は、解剖学的調査の完了後に追加の部分として実施されます。 . 最も正確な測定値を得るために、画像の深度を減らして誤差の範囲を減らします。 剣状突起から臍までのすべての参加者の最初の腹部スイープを実施して、腹膜前脂肪の最大厚さの領域を検出します。 次に、腹膜前脂肪の最大厚と皮下脂肪の最小厚を測定します。 さらに、すべての測定は、トランスデューサが皮下脂肪の圧縮を避けて皮膚に触れるだけで発生する張力を避けるために、吸気後に行われます。 観察者間効果を調査するために、2 つの測定が行われます。 次に、BFI は次の式を使用して計算されます: BFI = 腹腔前脂肪 (mm) x 皮下脂肪 (mm) / 身長 (cm)。 結果は、施設の主治医に通知されます。 治療する産科医は、これらの結果を知らされません。 |
母体の腹腔前脂肪厚と皮下脂肪厚を測定し、体脂肪指数を算出する超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病(GDM)の診断
時間枠:妊娠24週から28週の間
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GDMの診断は、妊娠中の耐糖能検査の異常によって行われます
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妊娠24週から28週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症の診断 帝王切開の発生率
時間枠:妊娠24週から産後10日まで
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診断は、タンパク尿に関連する 140 (収縮期) および/または 90 (拡張期) を超える血圧の上昇によって行われます。
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妊娠24週から産後10日まで
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分娩難産
時間枠:分娩時(陣痛開始~分娩時)
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分娩が進行せず、帝王切開分娩に至る
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分娩時(陣痛開始~分娩時)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sherif Shazly, MSc、The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
- 主任研究者:Ahmed Nassr, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ACOG Practice Bulletin No 156: Obesity in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e112-e126. doi: 10.1097/AOG.0000000000001211. No abstract available. Erratum In: Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1450.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Haugen M, Brantsaeter AL, Winkvist A, Lissner L, Alexander J, Oftedal B, Magnus P, Meltzer HM. Associations of pre-pregnancy body mass index and gestational weight gain with pregnancy outcome and postpartum weight retention: a prospective observational cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 11;14:201. doi: 10.1186/1471-2393-14-201.
- Simon A, Pratt M, Hutton B, Skidmore B, Fakhraei R, Rybak N, Corsi DJ, Walker M, Velez MP, Smith GN, Gaudet LM. Guidelines for the management of pregnant women with obesity: A systematic review. Obes Rev. 2020 Mar;21(3):e12972. doi: 10.1111/obr.12972. Epub 2020 Jan 14.
- Lee YS, Biddle S, Chan MF, Cheng A, Cheong M, Chong YS, Foo LL, Lee CH, Lim SC, Ong WS, Pang J, Pasupathy S, Sloan R, Seow M, Soon G, Tan B, Tan TC, Teo SL, Tham KW, van Dam RM, Wang J. Health Promotion Board-Ministry of Health Clinical Practice Guidelines: Obesity. Singapore Med J. 2016 Aug;57(8):472. doi: 10.11622/smedj.2016141. No abstract available.
- Fitzsimons KJ, Modder J; Centre for Maternal and Child Enquires. Setting maternity care standards for women with obesity in pregnancy. Semin Fetal Neonatal Med. 2010 Apr;15(2):100-7. doi: 10.1016/j.siny.2009.09.004. Epub 2009 Nov 25.
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- Torloni MR, Betran AP, Horta BL, Nakamura MU, Atallah AN, Moron AF, Valente O. Prepregnancy BMI and the risk of gestational diabetes: a systematic review of the literature with meta-analysis. Obes Rev. 2009 Mar;10(2):194-203. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00541.x. Epub 2008 Nov 24.
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- Gur EB, Ince O, Turan GA, Karadeniz M, Tatar S, Celik E, Yalcin M, Guclu S. Ultrasonographic visceral fat thickness in the first trimester can predict metabolic syndrome and gestational diabetes mellitus. Endocrine. 2014 Nov;47(2):478-84. doi: 10.1007/s12020-013-0154-1. Epub 2014 Jan 23.
- Lukaski HC, Siders WA, Nielsen EJ, Hall CB. Total body water in pregnancy: assessment by using bioelectrical impedance. Am J Clin Nutr. 1994 Mar;59(3):578-85. doi: 10.1093/ajcn/59.3.578.
- Bray GA, Jablonski KA, Fujimoto WY, Barrett-Connor E, Haffner S, Hanson RL, Hill JO, Hubbard V, Kriska A, Stamm E, Pi-Sunyer FX; Diabetes Prevention Program Research Group. Relation of central adiposity and body mass index to the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1212-8. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1212.
- Nassr AA, Shazly SA, Trinidad MC, El-Nashar SA, Marroquin AM, Brost BC. Body fat index: A novel alternative to body mass index for prediction of gestational diabetes and hypertensive disorders in pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Sep;228:243-248. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.07.001. Epub 2018 Jul 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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