Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon rasvaindeksi synnytysriskin jakautumiseen (BFIors)

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Kehon rasvaindeksi uudenlaisena sonografisena työkaluna suuren riskin raskauden ennustamiseen (BFiORS-tutkimus)

Ensisijainen tulos: - GDM-diagnoosi Toissijaiset tulokset: - Pre-eklampsiadiagnoosi. Keisarileikkaus synnytyksen dystociasta johtuvaksi synnytyksen pitkittyneeksi tai pysähtyneeksi etenemiseksi synnytyspartogrammin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisista merkittävien terveysongelmien riskitekijöistä, ja se on yleistynyt lisääntymisikäisten naisten keskuudessa. Yhdysvalloissa lihavuus vaikuttaa 21 %:iin raskaana olevista naisista. Äidin liikalihavuus ja liiallinen raskauden painonnousu on yhdistetty erilaisiin haitallisiin synnytys- ja vastasyntyneiden seurauksiin, mukaan lukien spontaani abortti, raskausdiabetes (GDM), keisarileikkaus, preeklampsia, vastasyntyneen makrosomia sekä leikkauksen ja anestesian komplikaatiot.

Tästä syystä nykyaikaiset ohjeet suosittelevat painoindeksin (BMI) arvioimista ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä ruokavalion ja liikunnan ohjeiden ohjaamiseksi ja synnytysriskien kerrostamiseksi. Siitä huolimatta BMI liittyy sen kliinisen merkityksen rajoituksiin: Ensinnäkin se ei korreloi tarkasti kehon rasvan jakautumisen kanssa eikä erota kehon lihasten, luun tai rasvan lisääntyneen massan riippuvuutta potilaan pituudesta ja painosta. Vaikka kaikki raskaana olevat naiset, joilla on lihavia, katsotaan olevan vaarassa saada haitallinen raskaustulos, naiset, joiden BMI on > 30 kg/m2, eivät välttämättä kehitä haittavaikutuksia, kun taas naisille, joiden BMI on < 30, voi silti kehittyä merkittäviä komplikaatioita. Siksi BMI ei ole kliinisesti herkkä työkalu liikalihavuuteen liittyvien raskauden haittavaikutusten seulomiseksi ja ennustamiseksi, mukaan lukien GDM, metabolinen oireyhtymä ja pre-eklampsia.

Antropometrisiä mittauksia, kuten vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärö/lantio-suhde ja muita, on käytetty osoittamaan, että keskusrasva liittyy liikalihavuuteen liittyviin raskauden haittavaikutuksiin; ihonalaisen rasvan määrä kuitenkin heikentää niitä. Tietokonetomografiaa (CT) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa on otettu käyttöön viskeraalisen rasvan mittaamiseksi väestössä, jonka katsotaan liittyvän kliinisesti terveyshaitoihin. Nämä lähestymistavat liittyvät kuitenkin säteilyaltistukseen, joihin liittyy korkeita kustannuksia, eivätkä ne yleensä sovellu seulomiseen.

Ultraääni on turvallinen raskauden aikana ja sitä käytetään rutiininomaisesti osana synnytystä. Ultraäänellä voidaan mitata viskeraalista rasvaa samanlaisella herkkyydellä kuin CT:llä rasvan paksuuden mittauksessa. Kehon rasvaindeksi (BFI) on uusi työkalu, joka lasketaan seuraavalla kaavalla (BFI = preperitoneaalinen rasva (mm) x ihonalainen rasva (mm) / Pituus (cm)) . BFI:n ilmoitettiin olevan turvallinen, kustannustehokas ja helppo seulontamenetelmä raskauden liikalihavuuteen liittyvien haittavaikutusten tunnistamiseksi. Koska BFI on riippuvainen preperitoneaalisesta rasvasta, jonka on raportoitu korreloivan GDM:n kanssa ennustavalla edulla vyötärön ympärysmittaan ja BMI:hen verrattuna, BFI on lupaava seulontatyökalu, joka voi arvioida liikalihavuuteen liittyviä raskauden haittavaikutuksia ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana ilman lisäkustannuksia ja korkea potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ennen 14 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu esiraskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Raskaana olevat naiset ennen 14 viikkoa

Sonografinen tutkimus tehdään lisäosana anatomisen tutkimuksen jälkeen. . Tarkimpien mittausten saamiseksi pienennämme kuvan syvyyttä virhemarginaalin pienentämiseksi. Suoritamme ensimmäisen vatsan pyyhkäisyn kaikille osallistujille xiphoidista napaan havaitaksemme alueen, jolla on maksimi preperitoneaalisen rasvan paksuus. Sitten mitataan preperitoneaalisen rasvan maksimipaksuus ja ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuus.

Lisäksi kaikki mittaukset suoritetaan sisäänhengityksen jälkeen, jotta vältetään sen synnyttämä jännitys anturin koskettaessa juuri ihoa välttäen ihonalaisen rasvan puristamista. Tarkkailijoiden välisen vaikutuksen tutkimiseksi tehdään kaksi mittausta. Sitten BFI lasketaan seuraavalla kaavalla: BFI = preperitoneaalinen rasva (mm) x ihonalainen rasva (mm) / korkeus (cm). Tulokset ilmoitetaan paikanpäälle ensisijaiselle tutkijalle. Hoitava synnytyslääkäri on sokea näille tuloksille.

Sonografinen tutkimus äidin preperitoneaalisen rasvan paksuuden ja ihonalaisen rasvan paksuuden mittaamiseksi ja kehon rasvaindeksin laskemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabeteksen (GDM) diagnoosi
Aikaikkuna: Raskausviikon 24 ja 28 välillä
GDM-diagnoosi tehdään epänormaalilla glukoositoleranssitestillä raskauden aikana
Raskausviikon 24 ja 28 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-eklampsian diagnoosi Keisarileikkauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 raskausviikosta 10 päivään synnytyksen jälkeen
Diagnoosi tehdään kohonneesta verenpaineesta yli 140 (systolinen) ja/tai 90 (diastolinen) proteinurian yhteydessä
24 raskausviikosta 10 päivään synnytyksen jälkeen
Työn dystocia
Aikaikkuna: Synnytyksen aikaan (synnytyskivun alkamisesta synnytykseen)
Synnytyksen epäonnistuminen, mikä johtaa keisarileikkaukseen
Synnytyksen aikaan (synnytyskivun alkamisesta synnytykseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherif Shazly, MSc, The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  • Päätutkija: Ahmed Nassr, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa