モチベーション、注射器交換、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)
2024年1月30日 更新者：University of Oregon
シリンジ交換クライアントにおける SARS-CoV-2 検査とワクチン接種の緊急事態管理を強化するための動機付けの強化
薬物を注射する人々 (PWID) は、SARS-CoV-2 感染や、SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気、コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) に対して非常に脆弱ですが、SARS-CoV-2 の検査とワクチン接種の率は新型コロナウイルス感染症の蔓延を緩和し、集団免疫を達成するために不可欠な摂取量は、一般集団に比べてPWIDsでは低い。
緊急事態管理（CM）により PWID 間の検査利用率が増加することが判明したフェーズ I の診断急速加速プロジェクトに基づいて、提案されたプロジェクトでは、CM と CM の有効性の比較と、SARS-CoV-2 検査に対する簡単なモチベーション向上介入を評価し、 PWID 間のワクチン接種の普及。
このプロジェクトは、PWID間の新型コロナウイルス感染症による健康格差を減らし、人口レベルでの新型コロナウイルス感染症の罹患率と死亡率を減少させる可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では緊急事態管理、具体的には SARS-CoV-2 検査への参加に対して 10 ドルの金銭的インセンティブ、および COVID-19 ワクチン接種への参加に対して 10 ドルを利用しています。
また、検査やワクチン接種に対する内発的動機を向上させるために、クライアントとの短い会話である動機強化介入も使用します。
したがって、この研究の臨床試験部分は、175 人の参加者が不測の事態管理と Connect2Test 介入に割り当てられ、175 人が不測の事態の管理のみに割り当てられるランダム化対照試験 (N = 350) です。
サービスは通常通りです）。
サイト固有の偏りを避けるために、サイトごとの参加者数が相対的に同等になるように、サイトごとの割り当てが設けられます。
参加者が研究への参加に同意した後、データ収集ソフトウェア (Qualtrics、PowerBI など) がリアルタイムで個人をランダムにコンディショニング対象に割り当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
349
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- University of Oregon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、英語が理解できる方
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Connect2Test 介入 + 緊急事態管理
ワクチン接種に対して 10 ドルの金銭的インセンティブ、検査に対して 10 ドルの金銭的インセンティブ、および簡単なフィードバックに基づくモチベーション向上介入。
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注射器交換顧客の検査とワクチン接種の可能性を高めるための簡単な動機付け強化介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：緊急事態管理のみ
ワクチン接種には 10 ドルの金銭的インセンティブ、検査には 10 ドルの金銭的インセンティブ。
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注射器交換顧客の検査とワクチン接種の可能性を高めるための簡単な動機付け強化介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2検査
時間枠：介入直後（つまり同日）
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注射器交換訪問時に SARS-CoV-2 検査を受けたかどうかのはい/いいえインジケーター (1 = はい、0 = いいえでコード化)、医療記録から収集されたデータ
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介入直後（つまり同日）
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SARS-CoV-2検査
時間枠：介入後最大9か月
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注射器交換訪問時に SARS-CoV-2 検査を受けたかどうかのはい/いいえインジケーター (1 = はい、0 = いいえでコード化)、医療記録から収集されたデータ
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介入後最大9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防接種
時間枠：介入直後（つまり同日）
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注射器交換訪問時に人が新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けたかどうかを示すはい/いいえインジケーター (1 = はい、0 = いいえでコード化)、ワクチン記録から収集されたデータ
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介入直後（つまり同日）
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防接種
時間枠：介入後最大9か月
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注射器交換訪問時に人が新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けたかどうかを示すはい/いいえインジケーター (1 = はい、0 = いいえでコード化)、ワクチン記録から収集されたデータ
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介入後最大9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資金要件に応じて、データコーディネーションセンターおよび国立保健研究所とデータを共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。