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Motivation, échange de seringues et COVID-19

30 janvier 2024 mis à jour par: University of Oregon

Amélioration de la motivation pour augmenter la gestion des urgences pour le dépistage du SRAS-CoV-2 et l'utilisation de la vaccination parmi les clients d'échange de seringues

Les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) sont très vulnérables à l'infection par le SRAS-CoV-2 et à la maladie causée par le SRAS-CoV-2, la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), cependant, les taux de dépistage et de vaccination contre le SRAS-CoV-2 l'absorption - essentielle pour atténuer la propagation du COVID-19 et obtenir l'immunité collective - est plus faible chez les PWID par rapport à la population générale. S'appuyant sur notre projet de phase I d'accélération rapide des diagnostics, qui a constaté que la gestion des contingences (CM) augmentait l'utilisation des tests chez les PWID, le projet proposé évalue l'efficacité comparative de la CM par rapport à la CM ainsi qu'une brève intervention d'amélioration de la motivation sur les tests de dépistage du SRAS-CoV-2 et taux de vaccination chez les PWID. Ce projet a le potentiel de réduire les disparités en matière de santé liées à la COVID-19 parmi les PWID et de réduire la morbidité et la mortalité liées à la COVID-19 au niveau de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise la gestion des imprévus, en particulier des incitations financières de 10 $ pour la participation aux tests de dépistage du SRAS-CoV-2 et de 10 $ pour la participation à la vaccination contre la COVID-19. Il utilise également une intervention d'amélioration de la motivation qui est une brève conversation avec les clients pour améliorer la motivation intrinsèque pour le dépistage et la vaccination. Ainsi, la partie essais cliniques de cette étude est un essai contrôlé randomisé (N = 350) dans lequel 175 participants seront affectés à la gestion des contingences plus l'intervention Connect2Test et 175 seront affectés à la gestion des contingences seule (c'est-à-dire services comme d'habitude). Il y aura un quota par site pour s'assurer qu'il y a un nombre relativement équivalent de participants par site afin d'éviter les biais spécifiques au site. Le logiciel de collecte de données (par exemple, Qualtrics, PowerBI) attribuera au hasard des individus à la condition en temps réel, après qu'un participant ait consenti à participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

349

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus, comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Connect2Test + gestion des imprévus
Incitatif financier de 10 $ pour la vaccination et incitatif financier de 10 $ pour le dépistage, plus une brève intervention d'amélioration de la motivation basée sur la rétroaction.
Comportemental: Connect2Test
Brève intervention d'amélioration de la motivation pour améliorer la probabilité de dépistage et de vaccination chez les clients de l'échange de seringues
Autres noms:
  • Amélioration de la motivation
Comparateur actif: Gestion des contingences seule
Incitatif financier de 10 $ pour la vaccination et incitatif financier de 10 $ pour les tests.
Comportemental: Connect2Test
Brève intervention d'amélioration de la motivation pour améliorer la probabilité de dépistage et de vaccination chez les clients de l'échange de seringues
Autres noms:
  • Amélioration de la motivation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test SARS-CoV-2
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire le jour même)
Indicateur oui/non (codé 1 = oui, 0 = non) indiquant si la personne a été ou non testée pour le SARS-CoV-2 lors de la visite d'échange de seringues, données collectées à partir du dossier médical
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire le jour même)
Test SARS-CoV-2
Délai: Jusqu'à 9 mois après l'intervention
Indicateur oui/non (codé 1 = oui, 0 = non) indiquant si la personne a été ou non testée pour le SARS-CoV-2 lors de la visite d'échange de seringues, données collectées à partir du dossier médical
Jusqu'à 9 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination contre la COVID-19
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire le jour même)
Indicateur oui/non (codé 1 = oui, 0 = non) indiquant si la personne a été vaccinée ou non contre le COVID-19 lors de la visite d'échange de seringues, données collectées à partir des dossiers de vaccination
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire le jour même)
Vaccination contre la COVID-19
Délai: Jusqu'à 9 mois après l'intervention
Indicateur oui/non (codé 1 = oui, 0 = non) indiquant si la personne a été vaccinée ou non contre le COVID-19 lors de la visite d'échange de seringues, données collectées à partir des dossiers de vaccination
Jusqu'à 9 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11162020.013b
  • 1U01DA055982-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux exigences de financement, nous partagerons les données avec notre centre de coordination des données et les instituts nationaux de la santé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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