Motywacja, wymiana strzykawek i COVID-19
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Oregon
Ulepszenie motywacyjne w celu zwiększenia zarządzania awaryjnego w zakresie testów SARS-CoV-2 i wykorzystania szczepień wśród klientów wymiany strzykawek
Osoby przyjmujące narkotyki dożylnie (PWID) są bardzo podatne na zakażenie SARS-CoV-2 oraz na chorobę wywoływaną przez SARS-CoV-2, chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), jednak wskaźniki testów na SARS-CoV-2 i szczepień absorpcja – niezbędna do ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID-19 i osiągnięcia odporności zbiorowiskowej – jest niższa wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną w porównaniu z populacją ogólną.
Opierając się na naszym projekcie fazy I szybkiego przyspieszenia diagnostyki, który wykazał, że zarządzanie awaryjne (CM) zwiększyło wykorzystanie testów wśród PWID, proponowany projekt ocenia porównawczą skuteczność CM w porównaniu z CM oraz krótką interwencję wzmacniającą motywację w testach SARS-CoV-2 i upowszechnienie szczepień wśród osób z niepełnosprawnościami.
Ten projekt może zmniejszyć dysproporcje zdrowotne związane z COVID-19 wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną oraz zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu COVID-19 w populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano zarządzanie awaryjne, w szczególności zachęty finansowe w wysokości 10 USD za udział w testach SARS-CoV-2 i 10 USD za udział w szczepieniach przeciwko COVID-19.
Wykorzystuje również interwencję wzmacniającą motywację, która jest krótką rozmową z klientami w celu poprawy wewnętrznej motywacji do testowania i szczepienia.
Tak więc część badań klinicznych tego badania jest randomizowanym badaniem kontrolnym (N = 350), w którym 175 uczestników zostanie przydzielonych do zarządzania w sytuacjach awaryjnych plus interwencja Connect2Test, a 175 zostanie przydzielonych do samego zarządzania w sytuacjach awaryjnych (tj.
usługi jak zwykle).
Zostanie ustalona kwota na witrynę, aby zapewnić względnie równą liczbę uczestników na witrynę, aby uniknąć uprzedzeń związanych z witryną.
Oprogramowanie do zbierania danych (np. Qualtrics, PowerBI) losowo przypisze osoby do stanu w czasie rzeczywistym, po wyrażeniu przez uczestnika zgody na udział w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
349
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej, rozumiesz angielski
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Connect2Test + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
10 USD zachęty finansowej na szczepienie i 10 USD zachęty finansowej na testy plus krótka interwencja motywacyjna oparta na informacjach zwrotnych.
|
Krótka interwencja wzmacniająca motywację, aby zwiększyć prawdopodobieństwo testowania i szczepienia wśród klientów wymieniających strzykawki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Samo zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
10 dolarów zachęty finansowej na szczepienia i 10 dolarów zachęty finansowej na testy.
|
Krótka interwencja wzmacniająca motywację, aby zwiększyć prawdopodobieństwo testowania i szczepienia wśród klientów wymieniających strzykawki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja po interwencji (tj. tego samego dnia)
|
Wskaźnik tak/nie (kodowany 1 = tak, 0 = nie) tego, czy dana osoba została przebadana na obecność wirusa SARS-CoV-2 podczas wizyty polegającej na wymianie strzykawek, dane zebrane z dokumentacji medycznej
|
Natychmiastowa interwencja po interwencji (tj. tego samego dnia)
|
|
Testy na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik tak/nie (kodowany 1 = tak, 0 = nie) tego, czy dana osoba została przebadana na obecność wirusa SARS-CoV-2 podczas wizyty polegającej na wymianie strzykawek, dane zebrane z dokumentacji medycznej
|
Do 9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie na Covid-19
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja po interwencji (tj. tego samego dnia)
|
Wskaźnik tak/nie (kodowany 1 = tak, 0 = nie) tego, czy dana osoba została zaszczepiona na Covid-19 podczas wizyty w ramach wymiany strzykawek, dane zebrane z dokumentacji szczepień
|
Natychmiastowa interwencja po interwencji (tj. tego samego dnia)
|
|
Szczepienie na Covid-19
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik tak/nie (kodowany 1 = tak, 0 = nie) tego, czy dana osoba została zaszczepiona na Covid-19 podczas wizyty w ramach wymiany strzykawek, dane zebrane z dokumentacji szczepień
|
Do 9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z wymaganiami finansowymi będziemy udostępniać dane naszemu centrum koordynacji danych i krajowym instytutom zdrowia
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .