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Motivação, troca de seringas e COVID-19

30 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Oregon

Aprimoramento motivacional para aumentar o gerenciamento de contingência para teste de SARS-CoV-2 e utilização de vacinação entre clientes de troca de seringas

As pessoas que injetam drogas (PWIDs) são altamente vulneráveis ​​à infecção por SARS-CoV-2 e à doença causada por SARS-CoV-2, doença de coronavírus 2019 (COVID-19), no entanto, as taxas de teste e vacinação de SARS-CoV-2 a absorção - vital para mitigar a disseminação do COVID-19 e alcançar a imunidade do rebanho - é menor entre os PWIDs em comparação com a população em geral. Com base em nosso projeto de Aceleração Rápida de Diagnóstico de Fase I, que descobriu que o gerenciamento de contingência (CM) aumentou a utilização de testes entre PWIDs, o projeto proposto avalia a eficácia comparativa de CM versus CM, além de uma breve intervenção de aprimoramento motivacional nos testes de SARS-CoV-2 e adesão à vacinação entre PWIDs. Este projeto tem o potencial de reduzir as disparidades de saúde do COVID-19 entre os PWIDs e diminuir a morbidade e mortalidade do COVID-19 no nível populacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usa gerenciamento de contingência, especificamente incentivos financeiros de $ 10 para participação no teste SARS-CoV-2 e $ 10 para participação na vacinação COVID-19. Ele também usa uma intervenção de aprimoramento motivacional que é uma breve conversa com os clientes para melhorar a motivação intrínseca para testes e vacinação. Assim, a parte dos ensaios clínicos deste estudo é um ensaio de controle randomizado (N = 350), no qual 175 participantes serão designados para o gerenciamento de contingência mais a intervenção Connect2Test e 175 serão designados apenas para o gerenciamento de contingência (ou seja, serviços como de costume). Haverá uma cota por site para garantir que haja números relativamente equivalentes de participantes por site para evitar vieses específicos do site. O software de coleta de dados (por exemplo, Qualtrics, PowerBI) atribuirá aleatoriamente indivíduos à condição em tempo real, depois que um participante consentir em participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

349

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, entendem inglês

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Connect2Test + Gerenciamento de Contingência
Incentivo financeiro de US$ 10 para vacinação e incentivo financeiro de US$ 10 para testes, além de uma breve intervenção de aprimoramento motivacional baseada em feedback.
Comportamental: Connect2Test
Intervenção breve de aprimoramento motivacional para melhorar a probabilidade de teste e vacinação entre clientes de troca de seringas
Outros nomes:
  • Melhoria Motivacional
Comparador Ativo: Gerenciamento de contingência sozinho
Incentivo financeiro de $ 10 para vacinação e incentivo financeiro de $ 10 para testes.
Comportamental: Connect2Test
Intervenção breve de aprimoramento motivacional para melhorar a probabilidade de teste e vacinação entre clientes de troca de seringas
Outros nomes:
  • Melhoria Motivacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste SARS-CoV-2
Prazo: Pós-intervenção imediata (ou seja, no mesmo dia)
Indicador sim/não (codificado 1 = sim, 0 = não) de se a pessoa foi ou não testada para SARS-CoV-2 na visita de troca de seringas, dados coletados do prontuário médico
Pós-intervenção imediata (ou seja, no mesmo dia)
Teste SARS-CoV-2
Prazo: Até 9 meses após a intervenção
Indicador sim/não (codificado 1 = sim, 0 = não) de se a pessoa foi ou não testada para SARS-CoV-2 na visita de troca de seringas, dados coletados do prontuário médico
Até 9 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação COVID-19
Prazo: Pós-intervenção imediata (ou seja, no mesmo dia)
Indicador sim/não (codificado 1 = sim, 0 = não) sobre se a pessoa foi ou não vacinada contra COVID-19 na visita de troca de seringas, dados coletados dos registros de vacinas
Pós-intervenção imediata (ou seja, no mesmo dia)
Vacinação COVID-19
Prazo: Até 9 meses após a intervenção
Indicador sim/não (codificado 1 = sim, 0 = não) sobre se a pessoa foi ou não vacinada contra COVID-19 na visita de troca de seringas, dados coletados dos registros de vacinas
Até 9 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11162020.013b
  • 1U01DA055982-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com os requisitos de financiamento, compartilharemos dados com nosso centro de coordenação de dados e os institutos nacionais de saúde

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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