Motivasjon, sprøytebytte og COVID-19
30. januar 2024 oppdatert av: University of Oregon
Motiverende forbedring for å øke beredskapshåndteringen for SARS-CoV-2-testing og vaksinasjonsbruk blant sprøytebyttekunder
Personer som injiserer medikamenter (PWID) er svært sårbare for SARS-CoV-2-infeksjon og for sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2, koronavirussykdom 2019 (COVID-19), men frekvensen av SARS-CoV-2-testing og vaksinasjon opptak - avgjørende for å dempe spredningen av COVID-19 og oppnå flokkimmunitet - er lavere blant PWIDs sammenlignet med befolkningen generelt.
Med utgangspunkt i Fase I Rapid Acceleration of Diagnostics-prosjektet vårt, som fant at beredskapsstyring (CM) økte testutnyttelsen blant PWID-er, evaluerer det foreslåtte prosjektet den komparative effektiviteten til CM versus CM pluss en kort intervensjon for motiverende forbedring på SARS-CoV-2-testing og vaksinasjonsopptak blant PWIDs.
Dette prosjektet har potensial til å redusere covid-19 helseforskjeller blant PWIDs og redusere populasjonsnivå covid-19 sykelighet og dødelighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker beredskapsstyring, nærmere bestemt $10 økonomiske insentiver for deltakelse i SARS-CoV-2-testing og $10 for å delta i COVID-19-vaksinering.
Den bruker også en motivasjonsforsterkende intervensjon som er en kort samtale med klienter for å forbedre den indre motivasjonen for testing og vaksinasjon.
Dermed er den kliniske utprøvingsdelen av denne studien en randomisert kontrollstudie (N = 350) der 175 deltakere vil bli tildelt beredskapshåndtering pluss Connect2Test-intervensjonen og 175 vil bli tildelt beredskapsbehandlingen alene (dvs.
tjenester som vanlig).
Det vil være en kvote per sted for å sikre at det er relativt like mange deltakere per nettsted for å unngå stedsspesifikke skjevheter.
Datainnsamlingsprogramvaren (f.eks. Qualtrics, PowerBI) vil tilfeldig tildele individer til tilstand i sanntid, etter at en deltaker samtykker i å delta i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
349
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og eldre, forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Connect2Test Intervention + Contingency Management
$10 økonomisk insentiv for vaksinasjon og $10 økonomisk insentiv for testing pluss en kort tilbakemeldingsbasert motiverende forbedringsintervensjon.
|
Kort motivasjonsforsterkende intervensjon for å forbedre sannsynligheten for testing og vaksinasjon blant sprøytebyttekunder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Beredskapshåndtering alene
$10 økonomisk insentiv for vaksinasjon og $10 økonomisk insentiv for testing.
|
Kort motivasjonsforsterkende intervensjon for å forbedre sannsynligheten for testing og vaksinasjon blant sprøytebyttekunder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-testing
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. samme dag)
|
Ja/nei-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nei) for hvorvidt personen ble testet for SARS-CoV-2-testing ved sprøytebyttebesøk, data samlet inn fra journalen
|
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. samme dag)
|
|
SARS-CoV-2-testing
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter intervensjon
|
Ja/nei-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nei) for hvorvidt personen ble testet for SARS-CoV-2-testing ved sprøytebyttebesøk, data samlet inn fra journalen
|
Inntil 9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaksinasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. samme dag)
|
Ja/nei-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nei) for hvorvidt personen ble vaksinert for covid-19 ved sprøytebyttebesøk, data samlet inn fra vaksinejournaler
|
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. samme dag)
|
|
COVID-19-vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter intervensjon
|
Ja/nei-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nei) for hvorvidt personen ble vaksinert for covid-19 ved sprøytebyttebesøk, data samlet inn fra vaksinejournaler
|
Inntil 9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I tråd med finansieringskrav vil vi dele data med vårt datakoordineringssenter og de nasjonale helseinstituttene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .