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Motivazione, scambio di siringhe e COVID-19

30 gennaio 2024 aggiornato da: University of Oregon

Miglioramento motivazionale per aumentare la gestione delle emergenze per i test SARS-CoV-2 e l'utilizzo delle vaccinazioni tra i clienti di scambio di siringhe

Le persone che si iniettano droghe (PWID) sono altamente vulnerabili all'infezione da SARS-CoV-2 e alla malattia causata da SARS-CoV-2, malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), tuttavia, tassi di test e vaccinazione SARS-CoV-2 l'assorbimento - vitale per mitigare la diffusione di COVID-19 e raggiungere l'immunità di gregge - è inferiore tra i PWID rispetto alla popolazione generale. Basandosi sul nostro progetto di Fase I Rapid Acceleration of Diagnostics, che ha rilevato che la gestione delle contingenze (CM) ha aumentato l'utilizzo dei test tra PWID, il progetto proposto valuta l'efficacia comparativa di CM rispetto a CM oltre a un breve intervento di miglioramento motivazionale sui test SARS-CoV-2 e diffusione della vaccinazione tra i PWID. Questo progetto ha il potenziale per ridurre le disparità sanitarie legate al COVID-19 tra i PWID e per ridurre la morbilità e la mortalità dovute al COVID-19 a livello di popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza la gestione delle emergenze, in particolare incentivi finanziari di $ 10 per la partecipazione ai test SARS-CoV-2 e $ 10 per la partecipazione alla vaccinazione COVID-19. Utilizza anche un intervento di miglioramento motivazionale che è una breve conversazione con i clienti per migliorare la motivazione intrinseca per i test e la vaccinazione. Pertanto, la parte relativa agli studi clinici di questo studio è uno studio di controllo randomizzato (N = 350) in cui 175 partecipanti saranno assegnati alla gestione delle contingenze più l'intervento Connect2Test e 175 saranno assegnati alla sola gestione delle contingenze (ad es. servizi come di consueto). Ci sarà una quota per sito per garantire che ci siano numeri relativamente equivalenti di partecipanti per sito per evitare distorsioni specifiche del sito. Il software di raccolta dati (ad es. Qualtrics, PowerBI) assegnerà casualmente gli individui alla condizione in tempo reale, dopo che un partecipante ha acconsentito a partecipare allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

349

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su, capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connect2Test Intervento + Gestione Contingenza
Incentivo finanziario di $ 10 per la vaccinazione e incentivo finanziario di $ 10 per i test più un breve intervento di miglioramento motivazionale basato sul feedback.
Comportamentale: Connect2Test
Breve intervento di potenziamento motivazionale per migliorare la probabilità di test e vaccinazione tra i clienti che si scambiano siringhe
Altri nomi:
  • Miglioramento motivazionale
Comparatore attivo: Solo gestione delle emergenze
Incentivo finanziario di $ 10 per la vaccinazione e incentivo finanziario di $ 10 per i test.
Comportamentale: Connect2Test
Breve intervento di potenziamento motivazionale per migliorare la probabilità di test e vaccinazione tra i clienti che si scambiano siringhe
Altri nomi:
  • Miglioramento motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Immediato dopo l'intervento (cioè lo stesso giorno)
Indicatore sì/no (codificato 1 = sì, 0 = no) che indica se la persona è stata sottoposta o meno al test SARS-CoV-2 durante la visita di scambio delle siringhe, dati raccolti dalla cartella clinica
Immediato dopo l'intervento (cioè lo stesso giorno)
Test SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'intervento
Indicatore sì/no (codificato 1 = sì, 0 = no) che indica se la persona è stata sottoposta o meno al test SARS-CoV-2 durante la visita di scambio delle siringhe, dati raccolti dalla cartella clinica
Fino a 9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: Immediato dopo l'intervento (cioè lo stesso giorno)
Indicatore sì/no (codificato 1 = sì, 0 = no) che indica se la persona è stata vaccinata o meno per COVID-19 alla visita di scambio delle siringhe, dati raccolti dai registri dei vaccini
Immediato dopo l'intervento (cioè lo stesso giorno)
Vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'intervento
Indicatore sì/no (codificato 1 = sì, 0 = no) che indica se la persona è stata vaccinata o meno per COVID-19 alla visita di scambio delle siringhe, dati raccolti dai registri dei vaccini
Fino a 9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11162020.013b
  • 1U01DA055982-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In linea con i requisiti di finanziamento, condivideremo i dati con il nostro centro di coordinamento dei dati e gli istituti sanitari nazionali

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pandemia di covid-19

Prove cliniche su Connect2Test

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