Мотивация, обмен шприцев и COVID-19
30 января 2024 г. обновлено: University of Oregon
Мотивационное усовершенствование для усиления управления непредвиденными обстоятельствами для тестирования на SARS-CoV-2 и использования вакцинации среди клиентов обмена шприцев
Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), очень уязвимы к инфекции SARS-CoV-2 и заболеванию, вызванному SARS-CoV-2, коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), однако показатели тестирования и вакцинации против SARS-CoV-2 поглощение — жизненно важное значение для смягчения последствий распространения COVID-19 и достижения коллективного иммунитета — ниже среди ЛУИН по сравнению с населением в целом.
Основываясь на нашем проекте быстрого ускорения диагностики фазы I, который показал, что управление непредвиденными обстоятельствами (CM) увеличило использование тестирования среди ЛУИН, предлагаемый проект оценивает сравнительную эффективность CM по сравнению с CM плюс краткое вмешательство по повышению мотивации при тестировании на SARS-CoV-2 и распространенность вакцинации среди ЛУИН.
Этот проект может уменьшить неравенство в состоянии здоровья людей, употребляющих инъекционные наркотики, и снизить заболеваемость и смертность от COVID-19 на уровне населения.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании используется управление на случай непредвиденных обстоятельств, в частности финансовые стимулы в размере 10 долларов США за участие в тестировании на SARS-CoV-2 и 10 долларов США за участие в вакцинации против COVID-19.
Он также использует вмешательство по повышению мотивации, которое представляет собой краткую беседу с клиентами, чтобы улучшить внутреннюю мотивацию для тестирования и вакцинации.
Таким образом, часть клинических испытаний этого исследования представляет собой рандомизированное контрольное испытание (N = 350), в котором 175 участников будут назначены для управления непредвиденными обстоятельствами плюс вмешательство Connect2Test, а 175 будут назначены только для управления непредвиденными обстоятельствами (т.
услуги в обычном режиме).
Будет установлена квота для каждого сайта, чтобы обеспечить относительно эквивалентное количество участников на каждом сайте, чтобы избежать предвзятости, связанной с конкретным сайтом.
Программное обеспечение для сбора данных (например, Qualtrics, PowerBI) будет случайным образом назначать людей для определения состояния в режиме реального времени после того, как участник даст согласие на участие в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
349
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, понимаю английский
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Connect2Test + управление непредвиденными обстоятельствами
Финансовое поощрение в размере 10 долларов США за вакцинацию и финансовое поощрение в размере 10 долларов США за тестирование, а также краткое вмешательство по повышению мотивации на основе обратной связи.
|
Кратковременное вмешательство по повышению мотивации для повышения вероятности тестирования и вакцинации среди клиентов обмена шприцев
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только управление непредвиденными обстоятельствами
Финансовый стимул в размере 10 долларов США за вакцинацию и финансовый стимул в размере 10 долларов США за тестирование.
|
Кратковременное вмешательство по повышению мотивации для повышения вероятности тестирования и вакцинации среди клиентов обмена шприцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование SARS-CoV-2
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (т. е. в тот же день)
|
Показатель «да/нет» (кодируется 1 = да, 0 = нет) того, проходил ли человек тестирование на SARS-CoV-2 во время визита по обмену шприцев, данные собираются из медицинской документации
|
Непосредственно после вмешательства (т. е. в тот же день)
|
|
Тестирование SARS-CoV-2
Временное ограничение: До 9 месяцев после вмешательства
|
Показатель «да/нет» (кодируется 1 = да, 0 = нет) того, проходил ли человек тестирование на SARS-CoV-2 во время визита по обмену шприцев, данные собираются из медицинской документации
|
До 9 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против COVID-19
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (т. е. в тот же день)
|
Показатель «да/нет» (кодируется 1 = да, 0 = нет) того, был ли человек вакцинирован от COVID-19 во время визита по обмену шприцев, данные собраны из записей о вакцинах
|
Непосредственно после вмешательства (т. е. в тот же день)
|
|
Вакцинация против COVID-19
Временное ограничение: До 9 месяцев после вмешательства
|
Показатель «да/нет» (кодируется 1 = да, 0 = нет) того, был ли человек вакцинирован от COVID-19 во время визита по обмену шприцев, данные собраны из записей о вакцинах
|
До 9 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с потребностями в финансировании мы будем делиться данными с нашим координационным центром данных и национальными институтами здравоохранения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .