Motivatie, spuitwissel en COVID-19
30 januari 2024 bijgewerkt door: University of Oregon
Motiverende verbetering om Contingency Management te verbeteren voor SARS-CoV-2-testen en vaccinatiegebruik onder spuituitwisselingsklanten
Mensen die drugs injecteren (PWID's) zijn zeer kwetsbaar voor SARS-CoV-2-infectie en voor de ziekte veroorzaakt door SARS-CoV-2, coronavirusziekte 2019 (COVID-19), maar het aantal SARS-CoV-2-tests en vaccinaties opname - van vitaal belang om de verspreiding van COVID-19 tegen te gaan en groepsimmuniteit te bereiken - zijn lager onder PWID's in vergelijking met de algemene bevolking.
Voortbouwend op ons Fase I Rapid Acceleration of Diagnostics-project, waaruit bleek dat contingency management (CM) het testgebruik onder PWID's verhoogde, evalueert het voorgestelde project de vergelijkende effectiviteit van CM versus CM plus een korte motiverende verbeteringsinterventie op SARS-CoV-2-testen en vaccinatiegraad onder PWID's.
Dit project heeft het potentieel om COVID-19-gezondheidsverschillen tussen PWID's te verminderen en om COVID-19-morbiditeit en mortaliteit op populatieniveau te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van noodbeheer, met name $ 10 financiële prikkels voor deelname aan SARS-CoV-2-tests en $ 10 voor deelname aan COVID-19-vaccinatie.
Het maakt ook gebruik van een motiverende verbeteringsinterventie, een kort gesprek met cliënten om de intrinsieke motivatie voor testen en vaccinatie te verbeteren.
Het gedeelte met klinische onderzoeken van deze studie is dus een gerandomiseerde controlestudie (N = 350) waarin 175 deelnemers worden toegewezen aan contingentiebeheer plus de Connect2Test-interventie en 175 deelnemers worden toegewezen aan alleen contingentiebeheer (d.w.z.
diensten zoals gebruikelijk).
Er zal een quotum per site zijn om ervoor te zorgen dat er relatief evenveel deelnemers per site zijn om locatiespecifieke vooroordelen te voorkomen.
De software voor gegevensverzameling (bijv. Qualtrics, PowerBI) zal individuen willekeurig in realtime toewijzen aan conditie, nadat een deelnemer toestemming heeft gegeven om aan het onderzoek deel te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
349
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, begrijp Engels
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Connect2Test Interventie + Contingency Management
Financiële stimulans van $ 10 voor vaccinatie en $ 10 financiële stimulans voor testen, plus een korte op feedback gebaseerde motivatieverbeteringsinterventie.
|
Korte interventie ter verbetering van de motivatie om de kans op testen en vaccinatie bij spuitomruilcliënten te vergroten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Noodbeheer alleen
$ 10 financiële stimulans voor vaccinatie en $ 10 financiële stimulans voor testen.
|
Korte interventie ter verbetering van de motivatie om de kans op testen en vaccinatie bij spuitomruilcliënten te vergroten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-testen
Tijdsspanne: Onmiddellijke postinterventie (d.w.z. dezelfde dag)
|
Ja/nee-indicator (gecodeerd 1 = ja, 0 = nee) die aangeeft of de persoon wel of niet is getest op SARS-CoV-2-testen tijdens het spuitwisselbezoek, gegevens verzameld uit medisch dossier
|
Onmiddellijke postinterventie (d.w.z. dezelfde dag)
|
|
SARS-CoV-2-testen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na interventie
|
Ja/nee-indicator (gecodeerd 1 = ja, 0 = nee) die aangeeft of de persoon wel of niet is getest op SARS-CoV-2-testen tijdens het spuitwisselbezoek, gegevens verzameld uit medisch dossier
|
Tot 9 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke postinterventie (d.w.z. dezelfde dag)
|
Ja/nee-indicator (gecodeerd 1 = ja, 0 = nee) die aangeeft of de persoon wel of niet is gevaccineerd tegen COVID-19 tijdens het spuitwisselbezoek, gegevens verzameld uit vaccinregistraties
|
Onmiddellijke postinterventie (d.w.z. dezelfde dag)
|
|
COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na interventie
|
Ja/nee-indicator (gecodeerd 1 = ja, 0 = nee) die aangeeft of de persoon wel of niet is gevaccineerd tegen COVID-19 tijdens het spuitwisselbezoek, gegevens verzameld uit vaccinregistraties
|
Tot 9 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de financieringsvereisten zullen we gegevens delen met ons datacoördinatiecentrum en de nationale gezondheidsinstituten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .