Motivation, sprutbyte och covid-19
30 januari 2024 uppdaterad av: University of Oregon
Motiverande förbättring för att utöka beredskapshanteringen för SARS-CoV-2-testning och vaccinationsanvändning bland sprutbytesklienter
Människor som injicerar droger (PWID) är mycket sårbara för SARS-CoV-2-infektion och för sjukdomen orsakad av SARS-CoV-2, coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), men antalet SARS-CoV-2-tester och vaccinationer upptag - avgörande för att mildra spridningen av covid-19 och uppnå flockimmunitet - är lägre bland PWIDs jämfört med den allmänna befolkningen.
Med utgångspunkt från vårt Phase I Rapid Acceleration of Diagnostics-projekt, som fann att beredskapshantering (CM) ökade testanvändningen bland PWIDs, utvärderar det föreslagna projektet den jämförande effektiviteten av CM kontra CM plus en kort motiverande förbättringsintervention på SARS-CoV-2-tester och vaccinationsupptag bland PWIDs.
Detta projekt har potential att minska hälsoskillnaderna i covid-19 bland PWIDs och att minska sjukdoms- och dödligheten i covid-19 på populationsnivå.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder beredskapshantering, särskilt $10 ekonomiska incitament för deltagande i SARS-CoV-2-tester och $10 för att delta i COVID-19-vaccination.
Den använder också en motiverande förbättringsintervention som är ett kort samtal med klienter för att förbättra den inneboende motivationen för testning och vaccination.
Således är den kliniska prövningsdelen av denna studie en randomiserad kontrollstudie (N = 350) där 175 deltagare kommer att tilldelas beredskapshantering plus Connect2Test-interventionen och 175 kommer att tilldelas enbart beredskapshanteringen (dvs.
tjänster som vanligt).
Det kommer att finnas en kvot per plats för att säkerställa att det finns relativt lika antal deltagare per plats för att undvika platsspecifika fördomar.
Programvaran för datainsamling (t.ex. Qualtrics, PowerBI) kommer slumpmässigt att tilldela individer till kondition i realtid, efter att en deltagare samtyckt till att delta i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
349
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, förstå engelska
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Connect2Test Intervention + Beredskapshantering
$10 ekonomiskt incitament för vaccination och $10 ekonomiskt incitament för testning plus en kort feedback-baserad motiverande förbättringsintervention.
|
Kort motiverande förbättringsintervention för att förbättra sannolikheten för testning och vaccination bland sprutbytesklienter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ensam beredskapshantering
$10 ekonomiskt incitament för vaccination och $10 ekonomiskt incitament för testning.
|
Kort motiverande förbättringsintervention för att förbättra sannolikheten för testning och vaccination bland sprutbytesklienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-testning
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs samma dag)
|
Ja/nej-indikator (kodad 1 = ja, 0 = nej) för huruvida personen testades för SARS-CoV-2-testning vid sprutbytesbesök, data insamlad från journalen
|
Omedelbart efter intervention (dvs samma dag)
|
|
SARS-CoV-2-testning
Tidsram: Upp till 9 månader efter intervention
|
Ja/nej-indikator (kodad 1 = ja, 0 = nej) för huruvida personen testades för SARS-CoV-2-testning vid sprutbytesbesök, data insamlad från journalen
|
Upp till 9 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaccination
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs samma dag)
|
Ja/nej-indikator (kodad 1 = ja, 0 = nej) för huruvida personen vaccinerades mot covid-19 vid sprutbytesbesök, data insamlade från vaccinregister
|
Omedelbart efter intervention (dvs samma dag)
|
|
Covid-19-vaccination
Tidsram: Upp till 9 månader efter intervention
|
Ja/nej-indikator (kodad 1 = ja, 0 = nej) för huruvida personen vaccinerades mot covid-19 vid sprutbytesbesök, data insamlade från vaccinregister
|
Upp till 9 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I linje med finansieringskraven kommer vi att dela data med vårt datakoordineringscenter och de nationella hälsoinstituten
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .