- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534061
Motivation, sprøjteudveksling og COVID-19
30. januar 2024 opdateret af: University of Oregon
Motiverende forbedring for at øge beredskabsstyringen for SARS-CoV-2-testning og vaccinationsanvendelse blandt sprøjtebyttekunder
Folk, der injicerer lægemidler (PWID'er) er meget sårbare over for SARS-CoV-2-infektion og over for sygdommen forårsaget af SARS-CoV-2, coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), men antallet af SARS-CoV-2-test og vaccination optagelse - afgørende for at mindske spredningen af COVID-19 og opnå flokimmunitet - er lavere blandt PWID'er sammenlignet med den generelle befolkning.
Med udgangspunkt i vores Phase I Rapid Acceleration of Diagnostics-projekt, som fandt ud af, at kontingentstyring (CM) øgede testudnyttelsen blandt PWID'er, evaluerer det foreslåede projekt den komparative effektivitet af CM versus CM plus en kort motiverende forbedringsintervention på SARS-CoV-2-testning og vaccinationsoptagelse blandt PWID'er.
Dette projekt har potentialet til at reducere COVID-19-sundhedsforskelle blandt PWID'er og reducere COVID-19-sygdomme og dødelighed på befolkningsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger beredskabsstyring, specifikt $10 økonomiske incitamenter for deltagelse i SARS-CoV-2-test og $10 for at deltage i COVID-19-vaccination.
Den bruger også en motiverende forbedringsintervention, som er en kort samtale med klienter for at forbedre den indre motivation for test og vaccination.
Således er den kliniske forsøgsdel af denne undersøgelse et randomiseret kontrolforsøg (N = 350), hvor 175 deltagere vil blive tildelt til beredskabsstyring plus Connect2Test-interventionen, og 175 vil blive tildelt til beredskabsstyring alene (dvs.
tjenester som normalt).
Der vil være en kvote pr. websted for at sikre, at der er relativt tilsvarende antal deltagere pr. websted for at undgå stedspecifikke skævheder.
Dataindsamlingssoftwaren (f.eks. Qualtrics, PowerBI) vil tilfældigt tildele individer til tilstand i realtid, efter at en deltager har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
349
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og ældre, forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Connect2Test Intervention + Contingency Management
$10 økonomisk incitament til vaccination og $10 økonomisk incitament til test plus en kort feedback-baseret motiverende forbedringsintervention.
|
Kort motiverende forbedringsintervention for at forbedre sandsynligheden for testning og vaccination blandt sprøjtebyttekunder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Alene beredskabsstyring
$10 økonomisk incitament til vaccination og $10 økonomisk incitament til test.
|
Kort motiverende forbedringsintervention for at forbedre sandsynligheden for testning og vaccination blandt sprøjtebyttekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 test
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dvs. samme dag)
|
Ja/nej-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nej) for, hvorvidt personen blev testet for SARS-CoV-2-test ved sprøjtebyttebesøg, data indsamlet fra journalen
|
Umiddelbart efter intervention (dvs. samme dag)
|
|
SARS-CoV-2 test
Tidsramme: Op til 9 måneder efter indgreb
|
Ja/nej-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nej) for, hvorvidt personen blev testet for SARS-CoV-2-test ved sprøjtebyttebesøg, data indsamlet fra journalen
|
Op til 9 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccination
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dvs. samme dag)
|
Ja/nej-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nej) for, hvorvidt personen var vaccineret for COVID-19 ved sprøjteudvekslingsbesøg, data indsamlet fra vaccinejournaler
|
Umiddelbart efter intervention (dvs. samme dag)
|
|
COVID-19-vaccination
Tidsramme: Op til 9 måneder efter indgreb
|
Ja/nej-indikator (kodet 1 = ja, 0 = nej) for, hvorvidt personen var vaccineret for COVID-19 ved sprøjteudvekslingsbesøg, data indsamlet fra vaccinejournaler
|
Op til 9 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med finansieringskravene vil vi dele data med vores datakoordinationscenter og de nationale sundhedsinstitutter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Connect2Test
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
University of OregonAfsluttet