- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534061
Motivaatio, ruiskunvaihto ja COVID-19
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Oregon
Motivaatioparannukset SARS-CoV-2-testauksen ja rokotusten käytön tehostamiseksi ruiskunvaihtoasiakkaiden kesken
Injektiohuumeita (PWID) käyttävät ihmiset ovat erittäin alttiita SARS-CoV-2-tartunnalle ja SARS-CoV-2:n aiheuttamalle taudille, koronavirustauti 2019 (COVID-19), mutta SARS-CoV-2-testaus- ja rokotusasteet. COVID-19:n leviämisen hillitsemisen ja lauman immuniteetin saavuttamisen kannalta elintärkeää tartunta on PWID-potilaiden keskuudessa pienempi kuin koko väestössä.
Perustuu vaiheen I nopeaan diagnostiikan kiihdytysprojektiimme, jossa havaittiin, että varautumishallinta (CM) lisäsi testien käyttöä PWID-potilaiden keskuudessa, ja ehdotettu projekti arvioi CM:n tehokkuutta verrattuna CM:ään sekä lyhyen motivaation tehostamisen SARS-CoV-2-testaukseen ja rokotusten otto PWID-potilaiden keskuudessa.
Tällä hankkeella on potentiaalia vähentää COVID-19-terveyserot PWID-potilaiden välillä ja vähentää väestötason COVID-19-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään varautumishallintaa, erityisesti 10 dollarin taloudellisia kannustimia SARS-CoV-2-testaukseen osallistumisesta ja 10 dollaria COVID-19-rokotuksiin osallistumisesta.
Se käyttää myös motivaatiota lisäävää interventiota, joka on lyhyt keskustelu asiakkaiden kanssa parantaakseen sisäistä motivaatiota testaukseen ja rokottamiseen.
Siten tämän tutkimuksen kliiniset kokeet on satunnaistettu kontrollikoe (N = 350), jossa 175 osallistujaa määrätään varautumishallintaan sekä Connect2Test-interventioon ja 175 osallistujaa ohjataan yksinomaan varautumishallintaan (ts.
palvelut normaalisti).
Sivustokohtainen kiintiö varmistetaan, että osallistujia on suhteellisen yhtä paljon paikkaa kohden, jotta vältytään paikkakohtaisilta harhoilta.
Tiedonkeruuohjelmisto (esim. Qualtrics, PowerBI) kohdistaa yksilöt satunnaisesti tilaan reaaliajassa, kun osallistuja on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat, ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connect2Test Intervention + valmiustilanteiden hallinta
10 dollarin taloudellinen kannustin rokottamiseen ja 10 dollarin taloudellinen kannustin testaukseen sekä lyhyt palautteeseen perustuva motivaatiokehitys.
|
Lyhyt motivaatiota lisäävä interventio parantaa testaus- ja rokotustodennäköisyyttä ruiskunvaihtoasiakkaiden keskuudessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Varatoimien hallinta yksin
10 dollarin taloudellinen kannustin rokottamisesta ja 10 dollarin taloudellinen kannustin testauksesta.
|
Lyhyt motivaatiota lisäävä interventio parantaa testaus- ja rokotustodennäköisyyttä ruiskunvaihtoasiakkaiden keskuudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-testaus
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen (eli samana päivänä)
|
Kyllä/ei indikaattori (koodattu 1 = kyllä, 0 = ei), onko henkilö testattu SARS-CoV-2-testin varalta ruiskunvaihtokäynnillä, tiedot kerätty potilaskertomuksista
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen (eli samana päivänä)
|
|
SARS-CoV-2-testaus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyllä/ei indikaattori (koodattu 1 = kyllä, 0 = ei), onko henkilö testattu SARS-CoV-2-testin varalta ruiskunvaihtokäynnillä, tiedot kerätty potilaskertomuksista
|
Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotus
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen (eli samana päivänä)
|
Kyllä/ei indikaattori (koodattu 1 = kyllä, 0 = ei) siitä, onko henkilö rokotettu COVID-19:tä vastaan ruiskunvaihtokäynnillä, tiedot kerätty rokoterekistereistä
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen (eli samana päivänä)
|
|
COVID-19-rokotus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyllä/ei indikaattori (koodattu 1 = kyllä, 0 = ei) siitä, onko henkilö rokotettu COVID-19:tä vastaan ruiskunvaihtokäynnillä, tiedot kerätty rokoterekistereistä
|
Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rahoitusvaatimusten mukaisesti jaamme tietoja tietokoordinointikeskuksemme ja kansallisten terveyslaitosten kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .