Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace, výměna stříkaček a COVID-19

30. ledna 2024 aktualizováno: University of Oregon

Motivační vylepšení k rozšíření řízení nepředvídaných událostí pro testování SARS-CoV-2 a využití očkování mezi klienty výměny stříkaček

Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), jsou vysoce zranitelní vůči infekci SARS-CoV-2 a vůči onemocnění způsobenému SARS-CoV-2, koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), nicméně míra testování a očkování na SARS-CoV-2 absorpce – životně důležité pro zmírnění šíření COVID-19 a dosažení stádní imunity – jsou u PWID nižší ve srovnání s běžnou populací. V návaznosti na náš projekt Fáze I Rapid Acceleration of Diagnostics, který zjistil, že řízení nepředvídaných událostí (CM) zvýšilo využití testování mezi PWID, navrhovaný projekt hodnotí komparativní účinnost CM oproti CM plus krátký motivační zásah do testování SARS-CoV-2 a absorpce očkování mezi PWID. Tento projekt má potenciál snížit rozdíly ve zdraví COVID-19 mezi OZP a snížit nemocnost a úmrtnost na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá krizové řízení, konkrétně finanční pobídky 10 USD za účast na testování SARS-CoV-2 a 10 USD za účast na očkování proti COVID-19. Využívá také motivační posilovací intervenci, což je krátký rozhovor s klienty ke zlepšení vnitřní motivace k testování a očkování. Část klinických studií této studie je tedy randomizovaná kontrolní studie (N = 350), ve které bude 175 účastníků přiděleno k řešení nepředvídaných událostí plus intervenci Connect2Test a 175 bude přiděleno pouze k řízení nepředvídaných událostí (tj. služby jako obvykle). Bude stanovena kvóta na lokalitu, aby bylo zajištěno, že na jednu lokalitu bude relativně stejný počet účastníků, aby se předešlo zkreslení specifickým pro lokalitu. Software pro sběr dat (např. Qualtrics, PowerBI) náhodně přiřadí jednotlivcům kondici v reálném čase poté, co účastník souhlasí s účastí ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

349

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a starší, rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Connect2Test Intervention + Contingency Management
Finanční pobídka 10 USD na očkování a 10 USD finanční pobídka na testování plus krátká motivační intervence na základě zpětné vazby.
Behaviorální: Connect2Test
Krátká motivační intervence ke zvýšení pravděpodobnosti testování a očkování mezi klienty výměny injekčních stříkaček
Ostatní jména:
  • Motivační vylepšení
Aktivní komparátor: Samostatné řízení mimořádných událostí
Finanční pobídka 10 USD na očkování a 10 USD finanční pobídka na testování.
Behaviorální: Connect2Test
Krátká motivační intervence ke zvýšení pravděpodobnosti testování a očkování mezi klienty výměny injekčních stříkaček
Ostatní jména:
  • Motivační vylepšení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování SARS-CoV-2
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. ve stejný den)
Indikátor ano/ne (kódovaný 1 = ano, 0 = ne) toho, zda byla osoba testována na SARS-CoV-2 při návštěvě výměny injekčních stříkaček, údaje shromážděné z lékařského záznamu
Bezprostředně po intervenci (tj. ve stejný den)
Testování SARS-CoV-2
Časové okno: Až 9 měsíců po zásahu
Indikátor ano/ne (kódovaný 1 = ano, 0 = ne) toho, zda byla osoba testována na SARS-CoV-2 při návštěvě výměny injekčních stříkaček, údaje shromážděné z lékařského záznamu
Až 9 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti COVID-19
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. ve stejný den)
Indikátor ano/ne (kódovaný 1 = ano, 0 = ne) toho, zda byla osoba při výměně stříkaček očkována proti COVID-19, údaje shromážděné ze záznamů o vakcínách
Bezprostředně po intervenci (tj. ve stejný den)
Očkování proti COVID-19
Časové okno: Až 9 měsíců po zásahu
Indikátor ano/ne (kódovaný 1 = ano, 0 = ne) toho, zda byla osoba při výměně stříkaček očkována proti COVID-19, údaje shromážděné ze záznamů o vakcínách
Až 9 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11162020.013b
  • 1U01DA055982-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s požadavky na financování budeme údaje sdílet s naším koordinačním centrem dat a národními zdravotními ústavy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Klinické studie na Connect2Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit