Motivación, intercambio de jeringas y COVID-19
30 de enero de 2024 actualizado por: University of Oregon
Mejora motivacional para aumentar la gestión de contingencias para la utilización de pruebas y vacunas contra el SARS-CoV-2 entre clientes de intercambio de jeringas
Las personas que se inyectan drogas (PWID) son muy vulnerables a la infección por SARS-CoV-2 y a la enfermedad causada por el SARS-CoV-2, la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19); sin embargo, las tasas de pruebas y vacunación contra el SARS-CoV-2 la absorción, vital para mitigar la propagación de COVID-19 y lograr la inmunidad colectiva, es menor entre las PWID en comparación con la población general.
Sobre la base de nuestro proyecto Fase I de Aceleración Rápida de Diagnósticos, que encontró que la gestión de contingencias (CM) aumentó la utilización de pruebas entre PWID, el proyecto propuesto evalúa la efectividad comparativa de CM versus CM más una breve intervención de mejora motivacional en pruebas de SARS-CoV-2 y aceptación de la vacunación entre las PWID.
Este proyecto tiene el potencial de reducir las disparidades de salud de COVID-19 entre PWID y disminuir la morbilidad y mortalidad de COVID-19 a nivel de población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza la gestión de contingencias, específicamente incentivos financieros de $10 por participar en las pruebas de SARS-CoV-2 y $10 por participar en la vacunación contra el COVID-19.
También utiliza una intervención de mejora de la motivación que es una breve conversación con los clientes para mejorar la motivación intrínseca para la prueba y la vacunación.
Por lo tanto, la parte de ensayos clínicos de este estudio es un ensayo de control aleatorio (N = 350) en el que 175 participantes se asignarán al manejo de contingencias más la intervención Connect2Test y 175 se asignarán solo al manejo de contingencias (es decir,
servicios como de costumbre).
Habrá una cuota por sitio para garantizar que haya un número relativamente equivalente de participantes por sitio para evitar sesgos específicos del sitio.
El software de recopilación de datos (p. ej., Qualtrics, PowerBI) asignará aleatoriamente a los individuos para que los acondicionen en tiempo real, después de que un participante dé su consentimiento para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
349
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, entienden inglés
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Connect2Test + Gestión de Contingencias
Incentivo financiero de $10 para la vacunación e incentivo financiero de $10 para la prueba más una breve intervención de mejora de la motivación basada en la retroalimentación.
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Intervención breve de mejora motivacional para mejorar la probabilidad de pruebas y vacunación entre los clientes de intercambio de jeringas
Otros nombres:
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Comparador activo: Gestión de contingencias sola
Incentivo financiero de $10 para vacunación e incentivo financiero de $10 para pruebas.
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Intervención breve de mejora motivacional para mejorar la probabilidad de pruebas y vacunación entre los clientes de intercambio de jeringas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, el mismo día)
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Indicador de sí/no (codificado 1 = sí, 0 = no) de si a la persona se le realizó o no la prueba de SARS-CoV-2 en la visita de intercambio de jeringas, datos recopilados del registro médico
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, el mismo día)
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Pruebas de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la intervención.
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Indicador de sí/no (codificado 1 = sí, 0 = no) de si a la persona se le realizó o no la prueba de SARS-CoV-2 en la visita de intercambio de jeringas, datos recopilados del registro médico
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Hasta 9 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, el mismo día)
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Indicador de sí/no (codificado 1 = sí, 0 = no) de si la persona fue vacunada o no contra la COVID-19 en la visita de intercambio de jeringas, datos recopilados de los registros de vacunas
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, el mismo día)
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Vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la intervención.
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Indicador de sí/no (codificado 1 = sí, 0 = no) de si la persona fue vacunada o no contra la COVID-19 en la visita de intercambio de jeringas, datos recopilados de los registros de vacunas
|
Hasta 9 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11162020.013b
- 1U01DA055982-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con los requisitos de financiación, compartiremos datos con nuestro centro de coordinación de datos y los institutos nacionales de salud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .