高齢者および若年者のタンパク質消化率 (DiGest)
2023年12月19日 更新者:Marco Mensink、Wageningen University
デュアル トレーサー法で測定した高齢者と若年者の 3 つのタンパク質源の消化率の違い
この研究の主な目的は、デュアル トレーサー法を使用して、高齢者 (65 ~ 80 歳) と若年者 (20 ~ 35 歳) の牛乳、モロコシ、黒豆のアミノ酸消化率の違いを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は、サルコペニアの発症を防ぐために、アミノ酸の要件を満たす必要があります.
摂取したタンパク質のアミノ酸組成と消化率によって決まる食事タンパク質の品質は重要です。
老化がアミノ酸の消化率、ひいては in vivo での品質に与える影響を調査する必要があります。
デュアル トレーサー法は、ヒトのアミノ酸消化率を測定するための間接的で侵襲性が最小限の方法です。
アミノ酸の消化率は年齢とともに低下し、年齢層間の影響は消化しにくいタンパク質源の方が大きいと予想されます.
この無作為化クロスオーバー研究では、研究者はデュアルトレーサー法を使用して、高齢者 (65 ~ 80 歳) と若年者 (20 ~ 35 歳) の牛乳、モロコシ、黒豆のアミノ酸消化率の違いを判断します。
二次的な目的は、高齢者と若年者のアミノ酸動態の違いと、腸の健康血漿マーカーとアミノ酸消化率との関連性に関係しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
- Wageningen University and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 20 ~ 35 歳または 65 ~ 80 歳
- 体格指数 (BMI): 20.0 - 30.0 kg/m2
- 採血に適した静脈
- アンケートで評価された健康
- アンケートで評価された定期的および通常のオランダの食生活
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
- -研究手順を喜んで遵守する
- 公開を含むすべての暗号化されたデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と 15 年間の保管を受け入れます。
除外基準:
慢性疾患、例えば:
- 真性糖尿病、高血糖または空腹時血糖上昇の治療を受けている (指刺し血で> 6.7 mmol/l)
- 活動性心血管疾患
- 肝疾患(例: 肝炎)
- 腎疾患
- 癌
- 腸疾患(例: 炎症性腸疾患、潰瘍、出血)
- 膵炎
消化管機能に影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴と研究の結果、例えば:
- 肥満手術
- 消化管外科
- 消化管障害
- 咀嚼の問題
消化管機能と研究結果を妨げる薬の使用。例:
- 血糖降下薬
- プロトンポンプ阻害剤
- 下剤
研究結果を妨げる習慣:
- プロバイオティクスおよび/またはタンパク質サプリメントの使用
- 喫煙
- 薬物乱用
- 男性のアルコール消費量は週に 21 単位以上、1 日あたり 4 単位以上、女性は週に 14 単位以上、1 日あたり 3 単位以上
- 減量食、医学的に処方された食事、またはカロリー摂取量が少ない、またはビーガンや超低炭水化物食などの栄養摂取量のバランスが取れていないその他の食生活の後
- 週に 5 時間以上の中強度から高強度の身体活動
- 朝の朝食を食べるのが難しい
他の:
- テストされた製品(牛乳、モロコシ、黒豆)に対する自己申告のアレルギーまたは不耐性
- -研究スクリーニングの前月に3kgを超える体重減少
- 妊娠中
- 男性の場合: Hb <8.5 mmol/l、女性の場合: Hb <7.5 mmol/l
- -最近の献血(研究開始の2か月前)
- 他の調査への現在の参加および他の調査への参加が 2 か月未満の場合
- 一般開業医を持っていない
- -研究への参加に関する情報転送、または彼または彼女の健康に関する情報(検査結果や最終的な有害事象など)を受け入れたくない -彼の一般開業医との間
- ワーヘニンゲン大学および研究の人間栄養と健康の部門で働く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脱脂粉乳
高泌乳状態の第 1 胃瘻ホルスタイン フリージアン乳牛 1 頭に 0.6 L の重水素化水を 1 日 3 回、3 日間与えます。
搾乳は 4 日目と 5 日目の 1 日 2 回行われます。
牛乳は脱脂粉乳に加工されます。
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20 グラムの重水素 (2H) 標識脱脂粉乳を水と混合し、3 つの異なる試験日のいずれかで消費します。
食事は1時間ごとに10回に分けて食べます。
2H標識タンパク質源は、リファレンスとして遊離の13C標識アミノ酸と混合されます。
タンパク質を含まないクッキーは、他の2つのタンパク質源と主要栄養素の組成を等しくするために一緒に提供されます.
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実験的:ソルガム全粒粉
ソルガム植物は温室で栽培されています。
それらは、間に 1 日を挟んで 5 日間重水素水を与えられます。
初日は水を 25% 希釈し、他の 4 日間は水を 5% 希釈します。
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20 グラムの重水素 (2H) 標識全粒ソルガムを水で調理し、3 つの異なる試験日のいずれかで消費します。
食事は1時間ごとに10回に分けて食べます。
2H標識タンパク質源は、リファレンスとして遊離の13C標識アミノ酸と混合されます。
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実験的:黒豆
黒豆は温室で栽培されています。
それらは、間に 1 日を挟んで 5 日間重水素水を与えられます。
初日は水を 25% 希釈し、他の 4 日間は水を 5% 希釈します。
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20 グラムの重水素 (2H) - 水で煮てピューレ状にした黒豆とラベル付けされたものを、3 つの異なる試験日のいずれかで消費します。
食事は1時間ごとに10回に分けて食べます。
2H標識タンパク質源は、リファレンスとして遊離の13C標識アミノ酸と混合されます。
炭水化物飲料は、他の2つのタンパク質源と主要栄養素の組成を等しくするために一緒に提供されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの異なるタンパク質源のアミノ酸消化率
時間枠:3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に 1 回の測定を繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで区切る
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アミノ酸の食事と血漿同位体濃縮の比率
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3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に 1 回の測定を繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで区切る
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの異なるタンパク質源の血漿アミノ酸の直線的な増加
時間枠:8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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血漿中のアミノ酸は経時的に測定されます。
動力学の最初の尺度は、線形増加または曲線の傾きです。
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8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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3 つの異なるタンパク質源の血漿アミノ酸濃度の曲線下面積
時間枠:8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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血漿中のアミノ酸は経時的に測定されます。
動力学の 2 番目の尺度は、曲線の下の領域です。
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8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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3 つの異なるタンパク質源の定常状態血漿アミノ酸濃度
時間枠:8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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血漿中のアミノ酸は経時的に測定されます。
動力学の 3 番目の尺度は、定常状態の濃度または曲線のプラトーです。
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8 時間の間に 11 の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトで分離
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年齢とアミノ酸消化率に関連する参加者の血漿腸の健康マーカー
時間枠:タンパク質源の摂取前に 1 回の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトを隔てて
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血漿中の 4 つの腸の健康マーカーが測定されます: キヌレニン/トリプトファン比、シトルリン、オルニチン、I-FABP。
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タンパク質源の摂取前に 1 回の血液サンプルを、3 つのタンパク質源についてそれぞれ 3 つの試験日に繰り返し、2 週間のウォッシュアウトを隔てて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月27日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL80529.091.22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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