Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinfordøyelighet hos eldre og yngre voksne (DiGest)

19. desember 2023 oppdatert av: Marco Mensink, Wageningen University

Forskjellen i fordøyelighet av tre proteinkilder mellom eldre og yngre voksne målt med Dual Tracer-metoden

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forskjellen i aminosyrefordøyelighet av melk, sorghum og svarte bønner mellom eldre (65-80 år) og yngre (20-35 år) voksne ved bruk av dual tracer-metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne bør oppfylle sine aminosyrebehov for å forhindre utvikling av sarkopeni. Proteinkvaliteten i kosten er av betydning, bestemt av aminosyresammensetningen og fordøyeligheten til det konsumerte proteinet. Det er behov for å undersøke virkningen av aldring på aminosyrefordøyelighet og dermed kvalitet in vivo. Dual tracer-metoden er en indirekte, minimal-invasiv metode for å bestemme aminosyrefordøyelighet hos mennesker. Det forventes at aminosyrefordøyelighet avtar med alderen og at effekten mellom aldersgrupper er større for dårlig fordøyelige proteinkilder. I denne randomiserte, cross-over-studien vil forskerne bestemme forskjellen i aminosyrefordøyelighet av melk, sorghum og svarte bønner mellom eldre (65-80 år) og yngre (20-35 år) voksne ved bruk av dual tracer-metoden. Sekundære mål gjelder forskjellen i aminosyrekinetikk mellom eldre og yngre voksne og assosiasjonen mellom tarmhelseplasmamarkører og aminosyrefordøyelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-35 år eller 65-80 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
  • Vener egnet for blodprøvetaking
  • Frisk som vurdert med et spørreskjema
  • Regelmessige og normale nederlandske spisevaner vurdert med et spørreskjema
  • Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
  • Villig til å følge studieprosedyrer
  • Godta bruk av alle kodede data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data i 15 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom, for eksempel:

    • Diabetes mellitus, blir behandlet for høyt blodsukker eller økt fastende blodsukker (> 6,7 mmol/l i fingerstikkblod)
    • Aktiv kardiovaskulær sykdom
    • Leversykdom (f.eks. hepatitt)
    • Nyresykdom
    • Kreft
    • Tarmsykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, sår, blødning)
    • Pankreatitt

  • Historie om medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke GI-funksjonen og studieresultatene, for eksempel:

    • Fedmekirurgi
    • Mage-tarmkanalkirurgi
    • Fordøyelseskanal lidelse
    • Tyggeproblemer

  • Medisinbruk som forstyrrer GI-funksjonen og studieresultatene, for eksempel:

    • Glukosesenkende legemidler
    • Protonpumpehemmere
    • Avføringsmidler

  • Vaner som forstyrrer studieresultatene:

    • Bruk av probiotika og/eller proteintilskudd
    • Røyking
    • Narkotikamisbruk
    • Alkoholforbruk for menn >21 enheter/uke og >4/dag og for kvinner >14 enheter/uke og >3/dag
    • Etter en diett for vekttap, medisinsk foreskrevet diett eller annen diett med lavt kaloriinntak eller ubalansert næringsinntak som en vegansk eller svært lavkarbodiett
    • Moderat til høy intens fysisk aktivitet i mer enn 5 timer i uken
    • Vansker med å spise frokost om morgenen

  • Annen:

    • Selvrapportert allergi eller intoleranse mot de testede produktene (melk, sorghum, svarte bønner)
    • Vekttap på mer enn 3 kg i måneden før studiescreening
    • Å være gravid
    • For menn: Hb <8,5 mmol/l og for kvinner: Hb <7,5 mmol/l
    • Nylig bloddonasjon (<2 måneder før studiestart)
    • Nåværende deltakelse i annen forskning og <2 måneder tidligere deltakelse i annen forskning
    • Å ikke ha en allmennlege
    • Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans eller hennes helse, som laboratorieresultater og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege
    • Jobber ved avdelingen for human ernæring og helse ved Wageningen University & Research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skummetmelkpulver
En vomfistelt Holstein-Friesian melkeku i høy laktasjonsstatus vil få 0,6 L deuteriert vann 3 ganger per dag i 3 dager. Melkeinnsamling vil foregå to ganger om dagen den fjerde og femte dagen. Melk vil bli behandlet til skummetmelkpulver.
Annen: Melk
Tjue gram av deuterium (2H) - merket skummetmelkpulver blandet med vann vil bli konsumert på en av de tre forskjellige testdagene. Måltidet vil bli delt inn i 10 porsjoner, inntatt hver time. Den 2H-merkede proteinkilden er blandet med frie 13C-merkede aminosyrer som referanse. Proteinfrie kjeks serveres sammen med makronæringssammensetningen som er lik de to andre proteinkildene.
Eksperimentell: Sorghum fullkorn
Sorghumplanter dyrkes i drivhuset. De får deuteriert vann i fem dager med en dag i mellom. Den første dagen har vannet en fortynning på 25 % og de andre fire dagene har vannet en fortynning på 5 %.
Annen: Sorghum
Tjue gram av deuterium (2H) - merket helkornssorghum kokt med vann vil bli konsumert på en av de tre forskjellige testdagene. Måltidet vil bli delt inn i 10 porsjoner, inntatt hver time. Den 2H-merkede proteinkilden er blandet med frie 13C-merkede aminosyrer som referanse.
Eksperimentell: Svarte bønner
Sorte bønneplanter dyrkes i drivhuset. De får deuteriert vann i fem dager med en dag i mellom. Den første dagen har vannet en fortynning på 25 % og de andre fire dagene har vannet en fortynning på 5 %.
Annen: Svarte bønner
Tjue gram av deuterium (2H) - merket svarte bønner kokt med vann og moset til en puré, vil bli konsumert på en av de tre forskjellige testdagene. Måltidet vil bli delt inn i 10 porsjoner, inntatt hver time. Den 2H-merkede proteinkilden er blandet med frie 13C-merkede aminosyrer som referanse. En karbohydratdrikk serveres sammen med en makronæringssammensetning som er lik de to andre proteinkildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrefordøyelighet av tre forskjellige proteinkilder
Tidsramme: 1 måling gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Forholdet mellom måltid og plasmaisotopanrikning i aminosyrer
1 måling gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær økning i plasmaaminosyrer fra tre forskjellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Første mål på kinetikk er den lineære økningen eller helningen til kurven.
11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Areal under kurven for plasmaaminosyrekonsentrasjon av tre forskjellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Andre mål på kinetikk er arealet under kurven.
11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Steady state plasmaaminosyrekonsentrasjon av tre forskjellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Tredje mål på kinetikk er steady state-konsentrasjonen eller platået til kurven.
11 blodprøver i løpet av 8 timer, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Plasma-tarmhelsemarkører til deltakerne i forhold til alder og aminosyrefordøyelighet
Tidsramme: 1 blodprøve før inntak av proteinkilden, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking
Fire tarmhelsemarkører i plasma vil bli målt: kynurenin/tryptofan-forhold, citrullin, ornitin, I-FABP.
1 blodprøve før inntak av proteinkilden, gjentatt på 3 testdager for henholdsvis 3 proteinkilder, atskilt med 2 ukers utvasking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL80529.091.22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere