Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjék emészthetősége idősebb és fiatalabb felnőtteknél (DiGest)

2023. december 19. frissítette: Marco Mensink, Wageningen University

Három fehérjeforrás emészthetőségének különbsége idősebb és fiatalabb felnőttek között a kettős nyomjelző módszerrel mérve

A vizsgálat fő célja a tej, a cirok és a feketebab aminosav-emészthetőségének különbsége az idősebb (65-80 éves) és fiatalabb (20-35 éves) felnőttek között a kettős nyomjelző módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb felnőtteknek meg kell felelniük aminosavszükségleteiknek a szarkopénia kialakulásának megelőzése érdekében. Fontos az étrendi fehérje minősége, amelyet az aminosav-összetétel és az elfogyasztott fehérje emészthetősége határoz meg. Meg kell vizsgálni az öregedés hatását az aminosavak emészthetőségére és ezáltal a minőségre in vivo. A kettős nyomjelző módszer egy közvetett, minimálisan invazív módszer az aminosavak emészthetőségének meghatározására emberekben. Várhatóan az életkor előrehaladtával csökken az aminosavak emészthetősége, és a korcsoportok közötti hatás nagyobb a rosszul emészthető fehérjeforrások esetében. Ebben a randomizált, keresztezett vizsgálatban a kutatók a kettős nyomjelző módszerrel határozzák meg a tej, a cirok és a feketebab aminosav-emészthetőségének különbségét idősebb (65-80 éves) és fiatalabb (20-35 éves) felnőttek között. A másodlagos célkitűzések az idősebb és fiatalabb felnőttek aminosav-kinetikájának különbségére, valamint a bélegészségügyi plazmamarkerek és az aminosavak emészthetősége közötti összefüggésre vonatkoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20-35 év vagy 65-80 év
  • Testtömeg-index (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
  • Vérvételre alkalmas vénák
  • Kérdőívvel értékelve egészséges
  • Rendszeres és normál holland étkezési szokások kérdőívvel értékelve
  • írásos beleegyezését követően
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Elfogadja az összes kódolt adat felhasználását, beleértve a közzétételt, valamint az összes adat bizalmas felhasználását és tárolását 15 évig.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, pl.

    • Cukorbetegség, amelyet magas vércukorszint vagy megnövekedett éhgyomri vércukorszint miatt kezelnek (>6,7 mmol/l az ujjszúrásos vérben)
    • Aktív szív- és érrendszeri betegség
    • Májbetegség (pl. májgyulladás)
    • Vesebetegség
    • Rák
    • Bélbetegség (pl. gyulladásos bélbetegség, fekélyek, vérzés)
    • Hasnyálmirigy-gyulladás

  • Olyan orvosi vagy sebészeti események anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a GI funkciót és a vizsgálati eredményeket, például:

    • Bariatric műtét
    • Gyomor-bélrendszeri műtét
    • Emésztőrendszeri rendellenesség
    • Rágási problémák

  • A GI működését és a vizsgálati eredményeket befolyásoló gyógyszerhasználat, például:

    • Glükóz csökkentő gyógyszerek
    • Protonpumpa inhibitorok
    • Hashajtók

  • A tanulmányi eredményeket befolyásoló szokások:

    • Probiotikumok és/vagy fehérje-kiegészítők használata
    • Dohányzó
    • Kábítószerrel való visszaélés
    • Alkoholfogyasztás férfiaknál >21 egység/hét és >4/nap, nőknél >14 egység/hét és >3/nap
    • Súlycsökkentő diéta, orvosilag előírt diéta vagy egyéb alacsony kalóriabevitelű vagy kiegyensúlyozatlan tápanyagbevitelű diéta, például vegán vagy nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
    • Mérsékelt vagy erős fizikai aktivitás heti több mint 5 órán keresztül
    • Reggeli reggelizési nehézségek

  • Egyéb:

    • Ön által bejelentett allergia vagy intolerancia a vizsgált termékekkel szemben (tej, cirok, fekete bab)
    • 3 kg-ot meghaladó súlycsökkenés a vizsgálati szűrést megelőző hónapban
    • Terhesnek lenni
    • Férfiaknál: Hb <8,5 mmol/l, nőknél: Hb <7,5 mmol/l
    • Legutóbbi véradás (<2 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt)
    • Jelenlegi részvétel egyéb kutatásokban és kevesebb, mint 2 hónappal korábbi részvétel más kutatásban
    • Nincs háziorvosa
    • Nem hajlandó elfogadni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó információátadást vagy az egészségi állapotára vonatkozó információkat, mint például a laboratóriumi eredményeket és az esetleges nemkívánatos eseményeket a háziorvosától
    • A Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozási és Egészségügyi Tanszékén dolgozik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fölözött tejpor
Egy magas laktációs státuszú, bendőben fisztulált holstein-fríz tejelő tehénnek naponta háromszor 0,6 l deuteriált vizet adunk 3 napon keresztül. A tejgyűjtésre naponta kétszer, a negyedik és az ötödik napon kerül sor. A tejet sovány tejporrá dolgozzák fel.
Egyéb: Tej
Húsz gramm deutérium (2H) - címkézett sovány tejpor vízzel keverve kerül elfogyasztásra a három különböző vizsgálati nap valamelyikén. Az étkezés 10 részre oszlik, óránként fogyasztva. A 2H-jelölt fehérjeforrást referenciaként szabad 13C-jelzett aminosavakkal keverjük össze. A fehérjementes sütiket a másik két fehérjeforrással azonos makrotápanyag-összetétel mellett szolgálják fel.
Kísérleti: Teljes kiőrlésű cirok
A cirok növényeket üvegházban termesztik. Azok 5 napig deutériummentes vizet kapnak, köztük egy nappal. Az első napon a víz 25%-os, a másik négy napon pedig 5%-os hígítású.
Egyéb: Cirok
Húsz gramm deutérium (2H) - címkével ellátott, vízzel főtt teljes kiőrlésű cirok kerül elfogyasztásra a három különböző vizsgálati nap valamelyikén. Az étkezés 10 részre oszlik, óránként fogyasztva. A 2H-jelölt fehérjeforrást referenciaként szabad 13C-jelzett aminosavakkal keverjük össze.
Kísérleti: Fekete bab
A feketebab növényeket üvegházban termesztik. Azok 5 napig deutériummentes vizet kapnak, köztük egy nappal. Az első napon a víz 25%-os, a másik négy napon pedig 5%-os hígítású.
Egyéb: Fekete bab
Húsz gramm deutérium (2H) – címkével ellátott feketebab vízzel megfőzve és pürévé pépesítve, a három különböző tesztnap valamelyikén fogyasztható el. Az étkezés 10 részre oszlik, óránként fogyasztva. A 2H-jelölt fehérjeforrást referenciaként szabad 13C-jelzett aminosavakkal keverjük össze. Szénhidrát italt szolgálnak fel a másik két fehérjeforrással azonos makrotápanyag-összetétel mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három különböző fehérjeforrás aminosav emészthetősége
Időkeret: 1 mérés megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
Az étkezés és a plazma izotóp-dúsításának aránya aminosavakban
1 mérés megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három különböző fehérjeforrás plazma aminosavainak lineáris növekedése
Időkeret: 11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
A plazmában lévő aminosavak idővel határozhatók meg. A kinetika első mértéke a lineáris növekedés vagy a görbe meredeksége.
11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
Három különböző fehérjeforrás plazma aminosav-koncentrációjának görbe alatti területe
Időkeret: 11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
A plazmában lévő aminosavak idővel határozhatók meg. A kinetika második mértéke a görbe alatti terület.
11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
Három különböző fehérjeforrás egyensúlyi állapotú plazma aminosav-koncentrációja
Időkeret: 11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
A plazmában lévő aminosavak idővel határozhatók meg. A kinetika harmadik mértéke az egyensúlyi koncentráció vagy a görbe platója.
11 vérminta 8 óra alatt, megismételve 3 vizsgálati napon 3 fehérjeforrásra, 2 hét kimosással elválasztva
A résztvevők plazmabél-egészségügyi markerei az életkorral és az aminosavak emészthetőségével kapcsolatban
Időkeret: 1 vérminta a fehérjeforrás fogyasztása előtt, 3 vizsgálati napon megismételve 3 fehérjeforrás esetében, 2 hét kimosással elválasztva
A plazmában négy bél egészségi markert mérnek: kinurenin/triptofán arány, citrullin, ornitin, I-FABP.
1 vérminta a fehérjeforrás fogyasztása előtt, 3 vizsgálati napon megismételve 3 fehérjeforrás esetében, 2 hét kimosással elválasztva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL80529.091.22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel