Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stravitelnost bílkovin u starších a mladších dospělých (DiGest)

19. prosince 2023 aktualizováno: Marco Mensink, Wageningen University

Rozdíl ve stravitelnosti tří zdrojů bílkovin mezi staršími a mladšími dospělými měřený metodou Dual Tracer

Hlavním cílem této studie je zjistit rozdíl ve stravitelnosti aminokyselin mléka, čiroku a černých fazolí mezi staršími (65-80 let) a mladšími (20-35 let) dospělými s použitím metody duálního traceru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí by měli splnit své požadavky na aminokyseliny, aby se zabránilo rozvoji sarkopenie. Důležitá je kvalita bílkovin ve stravě, kterou určuje složení aminokyselin a stravitelnost konzumovaných bílkovin. Je potřeba prozkoumat dopad stárnutí na stravitelnost aminokyselin a tím i kvalitu in vivo. Metoda duálního traceru je nepřímá, minimálně invazivní metoda ke stanovení stravitelnosti aminokyselin u lidí. Očekává se, že stravitelnost aminokyselin s věkem klesá a že efekt mezi věkovými skupinami je větší u špatně stravitelných zdrojů bílkovin. V této randomizované zkřížené studii vědci určí rozdíl ve stravitelnosti aminokyselin v mléce, čiroku a černých fazolích mezi staršími (65-80 let) a mladšími (20-35 let) dospělými pomocí metody duálního traceru. Sekundární cíle se týkají rozdílu v kinetice aminokyselin mezi staršími a mladšími dospělými a souvislostí mezi markery zdraví střevní plazmy a stravitelností aminokyselin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-35 let nebo 65-80 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
  • Žíly vhodné pro odběr krve
  • Zdravý podle dotazníku
  • Pravidelné a normální nizozemské stravovací návyky hodnocené pomocí dotazníku
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat studijní postupy
  • Přijměte použití všech zakódovaných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a uchování všech dat po dobu 15 let.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, např.

    • Diabetes mellitus, léčený pro vysokou hladinu glukózy v krvi nebo zvýšenou hladinu glukózy v krvi nalačno (> 6,7 mmol/l v krvi z píchnutí prstu)
    • Aktivní kardiovaskulární onemocnění
    • Onemocnění jater (např. hepatitida)
    • Nemoc ledvin
    • Rakovina
    • Onemocnění střev (např. zánětlivé onemocnění střev, vředy, krvácení)
    • Pankreatitida

  • Historie lékařských nebo chirurgických událostí, které mohou ovlivnit funkci GI a výsledky studie, například:

    • Bariatrické chirurgie
    • Operace gastrointestinálního traktu
    • Porucha trávicího traktu
    • Problémy se žvýkáním

  • Použití léků, které narušuje funkci GI a výsledky studie, například:

    • Léky snižující hladinu glukózy
    • Inhibitory protonové pumpy
    • Laxativa

  • Návyky, které narušují výsledky studia:

    • Užívání probiotik a/nebo proteinových doplňků
    • Kouření
    • Zneužívání drog
    • Konzumace alkoholu u mužů >21 jednotek/týden a >4/den a u žen >14 jednotek/týden a >3/den
    • Po redukční dietě, lékařsky předepsané dietě nebo jiné dietě s nízkým příjmem kalorií nebo nevyváženým příjmem živin, jako je veganská dieta nebo dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
    • Střední až vysoce intenzivní fyzická aktivita po dobu více než 5 hodin týdně
    • Potíže s ranní snídaní

  • Jiný:

    • Samostatně hlášená alergie nebo intolerance na testované produkty (mléko, čirok, černé fazole)
    • Úbytek hmotnosti o více než 3 kg za měsíc před screeningem studie
    • Být těhotná
    • Pro muže: Hb <8,5 mmol/l a pro ženy: Hb <7,5 mmol/l
    • Nedávné darování krve (< 2 měsíce před začátkem studie)
    • Současná účast na jiném výzkumu a <2 měsíce předchozí účast na jiném výzkumu
    • Nemít praktického lékaře
    • není ochoten přijmout předávání informací o účasti ve studii nebo informací o svém zdraví, jako jsou laboratorní výsledky a případné nežádoucí příhody, svému praktickému lékaři a od něj
    • Práce na katedře lidské výživy a zdraví na Wageningen University & Research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sušené odstředěné mléko
Jedna holštýnsko-fríská dojnice s bachorovou fistulací ve stavu vysoké laktace bude podávána 0,6 l deuterizované vody 3x denně po dobu 3 dnů. Sběr mléka bude probíhat dvakrát denně čtvrtý a pátý den. Mléko bude zpracováno na sušené odstředěné mléko.
Jiný: Mléko
Dvacet gramů sušeného odstředěného mléka označeného deuteriem (2H) smíchaného s vodou bude spotřebováno v jednom ze tří různých testovacích dnů. Jídlo bude rozděleno do 10 porcí, konzumovaných každou hodinu. Zdroj proteinu značeného 2H je smíchán s volnými aminokyselinami značenými 13C jako reference. Sušenky bez obsahu bílkovin se podávají spolu se stejným složením makroživin jako ostatní dva zdroje bílkovin.
Experimentální: Čirok celozrnný
Rostliny čiroku se pěstují ve skleníku. Ti dostávají deuterizovanou vodu po dobu pěti dnů s jedním dnem mezi nimi. První den má voda 25% ředění a další čtyři dny má voda 5% ředění.
Jiný: Čirok
Dvacet gramů celozrnného čiroku označeného deuteriem (2H) vařeného s vodou bude spotřebováno v jednom ze tří různých testovacích dnů. Jídlo bude rozděleno do 10 porcí, konzumovaných každou hodinu. Zdroj proteinu značeného 2H je smíchán s volnými aminokyselinami značenými 13C jako reference.
Experimentální: Černé fazole
Rostliny černých fazolí se pěstují ve skleníku. Ti dostávají deuterizovanou vodu po dobu pěti dnů s jedním dnem mezi nimi. První den má voda 25% ředění a další čtyři dny má voda 5% ředění.
Jiný: Černé fazole
Dvacet gramů černých fazolí označených deuteriem (2H) uvařených s vodou a rozmačkaných na kaši bude spotřebováno v jednom ze tří různých testovacích dnů. Jídlo bude rozděleno do 10 porcí, konzumovaných každou hodinu. Zdroj proteinu značeného 2H je smíchán s volnými aminokyselinami značenými 13C jako reference. Sacharidový nápoj se podává spolu se stejným složením makroživin s dalšími dvěma zdroji bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aminokyselinová stravitelnost tří různých zdrojů bílkovin
Časové okno: 1 měření opakované ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinu, oddělené 2 týdny vymýváním
Poměr mezi jídlem a izotopovým obohacením plazmy o aminokyseliny
1 měření opakované ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinu, oddělené 2 týdny vymýváním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární zvýšení plazmatických aminokyselin tří různých zdrojů bílkovin
Časové okno: 11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Aminokyseliny v plazmě jsou určeny v průběhu času. Prvním měřítkem kinetiky je lineární nárůst nebo sklon křivky.
11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Plocha pod křivkou pro koncentraci aminokyselin v plazmě tří různých zdrojů bílkovin
Časové okno: 11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Aminokyseliny v plazmě jsou určeny v průběhu času. Druhým měřítkem kinetiky je plocha pod křivkou.
11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Koncentrace aminokyselin v plazmě v ustáleném stavu ze tří různých zdrojů bílkovin
Časové okno: 11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Aminokyseliny v plazmě jsou určeny v průběhu času. Třetím měřítkem kinetiky je koncentrace v ustáleném stavu nebo plató křivky.
11 vzorků krve během 8 hodin, opakovaných ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje proteinů, oddělených 2 týdny promývacím roztokem
Markery zdraví plazmatických střev účastníků ve vztahu k věku a stravitelnosti aminokyselin
Časové okno: 1 vzorek krve před konzumací zdroje bílkovin, opakován ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje bílkovin v daném pořadí, oddělené 2 týdny vymýváním
Budou měřeny čtyři markery zdraví střev v plazmě: poměr kynurenin/tryptofan, citrulin, ornitin, I-FABP.
1 vzorek krve před konzumací zdroje bílkovin, opakován ve 3 testovacích dnech pro 3 zdroje bílkovin v daném pořadí, oddělené 2 týdny vymýváním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL80529.091.22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit