Усвояемость белков у пожилых и молодых людей (DiGest)
19 декабря 2023 г. обновлено: Marco Mensink, Wageningen University
Разница в усвояемости трех источников белка между пожилыми и молодыми взрослыми, измеренная с помощью метода двойного индикатора
Основная цель этого исследования — определить разницу в усвояемости аминокислот молока, сорго и черных бобов между взрослыми (65–80 лет) и молодыми (20–35 лет) взрослыми с использованием метода двойного индикатора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди должны удовлетворять свои потребности в аминокислотах, чтобы предотвратить развитие саркопении.
Важное значение имеет качество пищевого белка, определяемое аминокислотным составом и усвояемостью потребляемого белка.
Необходимо исследовать влияние старения на усвояемость аминокислот и, следовательно, на их качество in vivo.
Метод двойного трейсера представляет собой непрямой, минимально инвазивный метод определения усвояемости аминокислот у человека.
Ожидается, что усвояемость аминокислот снижается с возрастом и что эффект между возрастными группами больше для плохо усваиваемых источников белка.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи определят разницу в усвояемости аминокислот молока, сорго и черных бобов между взрослыми (65-80 лет) и молодыми (20-35 лет) взрослыми, используя метод двойного индикатора.
Вторичные цели касаются различий в кинетике аминокислот между пожилыми и молодыми людьми и связи между маркерами здоровья кишечника в плазме и усвояемостью аминокислот.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-35 лет или 65-80 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 20,0–30,0 кг/м2
- Вена, подходящая для забора крови
- Здоров, согласно опроснику
- Регулярные и нормальные голландские привычки в еде согласно оценке с помощью анкеты
- Дав письменное информированное согласие
- Желание соблюдать процедуры обучения
- Принять использование всех закодированных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных в течение 15 лет.
Критерий исключения:
Хронические заболевания, например:
- Сахарный диабет, лечение по поводу высокого уровня глюкозы в крови или повышения уровня глюкозы в крови натощак (> 6,7 ммоль/л в крови из пальца)
- Активное сердечно-сосудистое заболевание
- Заболевание печени (напр. гепатит)
- Почечная болезнь
- Рак
- Заболевание кишечника (например, воспалительные заболевания кишечника, язвы, кровотечения)
- панкреатит
История медицинских или хирургических событий, которые могут повлиять на функцию ЖКТ и результаты исследования, например:
- Бариатрической хирургии
- Хирургия желудочно-кишечного тракта
- Расстройство пищеварительного тракта
- Проблемы с жеванием
Применение лекарственных средств, которое влияет на функцию ЖКТ и результаты исследования, например:
- Препараты для снижения уровня глюкозы
- Ингибиторы протонной помпы
- Слабительные
Привычки, которые мешают результатам учебы:
- Использование пробиотиков и/или белковых добавок
- Курение
- Злоупотребление наркотиками
- Потребление алкоголя мужчинами > 21 единицы в неделю и > 4 единиц в день, а женщинами > 14 единиц в неделю и > 3 единиц в день
- Соблюдение диеты для похудения, предписанной врачом диеты или другой диеты с низким потреблением калорий или несбалансированного потребления питательных веществ, такой как веганская или очень низкоуглеводная диета.
- Физическая активность от умеренной до высокой интенсивности более 5 часов в неделю
- Трудности с завтраком по утрам
Другой:
- Самооценка аллергии или непереносимости тестируемых продуктов (молоко, сорго, черные бобы)
- Потеря веса более 3 кг за месяц до скрининга исследования
- Беременность
- Для мужчин: Hb <8,5 ммоль/л и для женщин: Hb <7,5 ммоль/л
- Недавняя сдача крови (<2 месяцев до начала исследования)
- Текущее участие в других исследованиях и менее 2 месяцев до участия в других исследованиях
- Отсутствие врача общей практики
- Нежелание принимать информацию, касающуюся участия в исследовании, или информацию о его или ее здоровье, такую как результаты лабораторных исследований и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него.
- Работает в отделе питания и здоровья человека в Вагенингенском университете и исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое обезжиренное молоко
Одной молочной корове голштино-фризской породы со свищами рубца в состоянии высокой лактации будет даваться 0,6 л дейтерированной воды 3 раза в день в течение 3 дней.
Сбор молока будет происходить два раза в день на четвертый и пятый день.
Молоко будет перерабатываться в обезжиренное сухое молоко.
|
Двадцать граммов сухого обезжиренного молока с маркировкой дейтерия (2H), смешанного с водой, будут потребляться в один из трех различных дней тестирования.
Еда будет разделена на 10 порций, употребляемых каждый час.
Источник белка, меченый 2H, смешивают со свободными аминокислотами, мечеными 13C, в качестве эталона.
Безбелковое печенье подается вместе с составом макронутриентов, равным двум другим источникам белка.
|
|
Экспериментальный: Цельное зерно сорго
Растения сорго выращивают в теплице.
Те получают дейтерированную воду в течение пяти дней с одним днем между ними.
В первый день вода имеет разбавление 25%, а в остальные четыре дня вода имеет разбавление 5%.
|
Двадцать граммов цельнозернового сорго, помеченного дейтерием (2H), приготовленного с водой, будут употреблены в один из трех разных тестовых дней.
Еда будет разделена на 10 порций, употребляемых каждый час.
Источник белка, меченый 2H, смешивают со свободными аминокислотами, мечеными 13C, в качестве эталона.
|
|
Экспериментальный: Черные бобы
Черная фасоль выращивается в теплице.
Те получают дейтерированную воду в течение пяти дней с одним днем между ними.
В первый день вода имеет разбавление 25%, а в остальные четыре дня вода имеет разбавление 5%.
|
Двадцать граммов черных бобов, помеченных дейтерием (2H), приготовленных с водой и растертых в пюре, будут съедены в один из трех разных тестовых дней.
Еда будет разделена на 10 порций, употребляемых каждый час.
Источник белка, меченый 2H, смешивают со свободными аминокислотами, мечеными 13C, в качестве эталона.
Углеводный напиток подается вместе с равным составом макронутриентов с двумя другими источниками белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усвояемость аминокислот трех разных источников белка
Временное ограничение: 1 измерение повторяется в течение 3 дней тестирования для 3 источников белка соответственно, разделенных 2-недельным вымыванием
|
Соотношение изотопного обогащения пищи и плазмы аминокислотами
|
1 измерение повторяется в течение 3 дней тестирования для 3 источников белка соответственно, разделенных 2-недельным вымыванием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейное увеличение содержания аминокислот в плазме трех разных источников белка
Временное ограничение: 11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
Аминокислоты в плазме определяются с течением времени.
Первой мерой кинетики является линейное увеличение или наклон кривой.
|
11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
|
Площадь под кривой концентрации аминокислот в плазме трех разных источников белка
Временное ограничение: 11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
Аминокислоты в плазме определяются с течением времени.
Второй мерой кинетики является площадь под кривой.
|
11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
|
Стабильная концентрация аминокислот в плазме трех различных источников белка
Временное ограничение: 11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
Аминокислоты в плазме определяются с течением времени.
Третьей мерой кинетики является стационарная концентрация или плато кривой.
|
11 образцов крови в течение 8 часов, повторенные в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенные 2-недельным вымыванием
|
|
Маркеры здоровья кишечника плазмы участников в зависимости от возраста и усвояемости аминокислот
Временное ограничение: 1 образец крови перед употреблением источника белка, повторенный в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенных 2-недельным вымыванием
|
Будут измеряться четыре маркера здоровья кишечника в плазме: соотношение кинуренин/триптофан, цитруллин, орнитин, I-FABP.
|
1 образец крови перед употреблением источника белка, повторенный в течение 3 тестовых дней для 3 источников белка соответственно, разделенных 2-недельным вымыванием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL80529.091.22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .