고령자와 젊은 성인의 단백질 소화율 (DiGest)
2023년 12월 19일 업데이트: Marco Mensink, Wageningen University
Dual Tracer 방법으로 측정한 노인과 젊은 성인의 세 가지 단백질 공급원의 소화력 차이
이 연구의 주요 목표는 이중 추적자 방법을 사용하여 노인(65-80세)과 젊은 성인(20-35세) 사이의 우유, 수수 및 검은콩의 아미노산 소화율의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고령자는 근감소증 발병을 예방하기 위해 아미노산 요구 사항을 충족해야 합니다.
섭취한 단백질의 아미노산 조성과 소화율에 따라 결정되는 식이 단백질의 품질이 중요합니다.
노화가 아미노산 소화율 및 생체 내 품질에 미치는 영향을 조사할 필요가 있습니다.
이중 추적자 방법은 인간의 아미노산 소화율을 결정하기 위한 간접적이고 최소 침습적인 방법입니다.
아미노산 소화율은 나이가 들면서 감소하고 소화가 잘 안되는 단백질 공급원의 경우 연령별 효과가 더 클 것으로 예상됩니다.
이 무작위 교차 연구에서 연구원들은 이중 추적자 방법을 사용하여 노인(65-80세)과 젊은 성인(20-35세) 사이의 우유, 수수 및 검은콩의 아미노산 소화율 차이를 결정할 것입니다.
이차 목표는 노인과 젊은 성인 사이의 아미노산 역학의 차이와 장 건강 혈장 마커와 아미노산 소화율 사이의 연관성에 관한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 20-35세 또는 65-80세
- 체질량 지수(BMI): 20.0~30.0kg/m2
- 채혈에 적합한 정맥
- 설문지로 평가한 건강
- 설문지로 평가한 규칙적이고 정상적인 네덜란드식 식습관
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 게시를 포함한 모든 인코딩된 데이터의 사용과 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
제외 기준:
예를 들어 다음과 같은 만성 질환:
- 당뇨병, 고혈당 또는 공복 혈당 증가로 치료 중(손가락 찌른 혈액에서 > 6.7mmol/l)
- 활성 심혈관 질환
- 간질환(예. 간염)
- 신장 질환
- 암
- 장 질환(예: 염증성 장질환, 궤양, 출혈)
- 췌장염
GI 기능 및 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 외과적 사건의 이력, 예:
- 비만 수술
- 위장관 수술
- 소화관 장애
- 씹는 문제
GI 기능 및 연구 결과를 방해하는 약물 사용, 예:
- 포도당 저하제
- 양성자 펌프 억제제
- 완하제
연구 결과를 방해하는 습관:
- 프로바이오틱스 및/또는 단백질 보충제 사용
- 흡연
- 약물 남용
- 남성의 알코올 소비량은 주당 21단위 이상 및 일일 4회 이상이고 여성은 주당 14단위 이상 및 일일 3회 이상입니다.
- 체중 감량 다이어트, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 저칼로리 섭취 또는 비건 채식이나 초저탄수화물 다이어트와 같은 불균형한 영양 섭취가 포함된 기타 다이어트 이후
- 일주일에 5시간 이상 중등도에서 고강도의 신체 활동
- 아침에 아침을 먹는 것이 어렵다
다른:
- 테스트 제품(우유, 수수, 검은콩)에 대한 자가 보고된 알레르기 또는 과민증
- 연구 스크리닝 전 달에 3kg 이상의 체중 감소
- 임신 중
- 남성: Hb <8,5mmol/l, 여성: Hb <7,5mmol/l
- 최근 헌혈(연구 시작 전 2개월 미만)
- 다른 연구에 대한 현재 참여 및 이전에 다른 연구에 참여한 지 2개월 미만
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 또는 실험실 결과 및 일반의와의 최종 부작용과 같은 자신의 건강에 관한 정보 전송을 수락하지 않습니다.
- Wageningen University & Research의 인간 영양 및 건강 부서에서 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탈지분유
높은 수유 상태의 반추위 누공 홀스타인-프리지안 젖소 한 마리에게 0.6L의 중수소수를 3일 동안 하루에 세 번 제공합니다.
우유 수집은 넷째 날과 다섯째 날 하루에 두 번 이루어집니다.
우유는 탈지 분유로 가공됩니다.
|
20g의 중수소(2H) - 라벨이 붙은 탈지 분유를 물과 혼합하여 3가지 시험일 중 하루에 섭취합니다.
식사는 10인분으로 나누어 매 시간마다 소비됩니다.
2H-표지 단백질 공급원은 참조로서 유리 13C-표지 아미노산과 혼합됩니다.
무단백질 쿠키는 다른 두 단백질 공급원과 동일한 다량 영양소 구성과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 수수 통곡물
수수 식물은 온실에서 자랍니다.
그들은 그 사이에 하루를 포함하여 5일 동안 중수소수를 받습니다.
첫째 날에는 물이 25% 희석되고 다른 4일에는 물이 5% 희석됩니다.
|
20g의 중수소(2H) - 물로 요리한 통곡물 수수는 3가지 시험일 중 하루에 소비됩니다.
식사는 10인분으로 나누어 매 시간마다 소비됩니다.
2H-표지 단백질 공급원은 참조로서 유리 13C-표지 아미노산과 혼합됩니다.
|
|
실험적: 검은 콩
검은 콩 식물은 온실에서 재배됩니다.
그들은 그 사이에 하루를 포함하여 5일 동안 중수소수를 받습니다.
첫째 날에는 물이 25% 희석되고 다른 4일에는 물이 5% 희석됩니다.
|
20g의 중수소(2H) - 물로 요리되고 퓌레로 으깬 라벨이 붙은 검은콩은 세 가지 다른 시험일 중 하나에 소비됩니다.
식사는 10인분으로 나누어 매 시간마다 소비됩니다.
2H-표지 단백질 공급원은 참조로서 유리 13C-표지 아미노산과 혼합됩니다.
탄수화물 음료는 다른 두 단백질 공급원과 동일한 다량 영양소 구성과 함께 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세 가지 다른 단백질 공급원의 아미노산 소화율
기간: 각각 3가지 단백질 공급원에 대해 3일 동안 1회 측정 반복, 2주 휴약으로 분리
|
아미노산의 식사와 혈장 동위 원소 농축 사이의 비율
|
각각 3가지 단백질 공급원에 대해 3일 동안 1회 측정 반복, 2주 휴약으로 분리
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세 가지 단백질 공급원의 혈장 아미노산 선형 증가
기간: 8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
혈장 내 아미노산은 시간이 지남에 따라 결정됩니다.
동역학의 첫 번째 척도는 곡선의 선형 증가 또는 기울기입니다.
|
8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
|
세 가지 다른 단백질 공급원의 혈장 아미노산 농도 곡선 아래 면적
기간: 8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
혈장 내 아미노산은 시간이 지남에 따라 결정됩니다.
동역학의 두 번째 측정은 곡선 아래 영역입니다.
|
8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
|
세 가지 다른 단백질 공급원의 정상 상태 혈장 아미노산 농도
기간: 8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
혈장 내 아미노산은 시간이 지남에 따라 결정됩니다.
동역학의 세 번째 척도는 정상 상태 농도 또는 곡선의 안정기입니다.
|
8시간 동안 11개의 혈액 샘플, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주 워시아웃으로 분리
|
|
연령 및 아미노산 소화율과 관련된 참가자의 혈장 장 건강 지표
기간: 단백질 공급원 소비 전 혈액 샘플 1개, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주간 휴약 기간으로 분리
|
혈장 내 4가지 장 건강 지표(키누레닌/트립토판 비율, 시트룰린, 오르니틴, I-FABP)가 측정됩니다.
|
단백질 공급원 소비 전 혈액 샘플 1개, 각각 3개의 단백질 공급원에 대해 3일 동안 반복, 2주간 휴약 기간으로 분리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL80529.091.22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .