Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinfordøjelighed hos ældre og yngre voksne (DiGest)

19. december 2023 opdateret af: Marco Mensink, Wageningen University

Forskel i fordøjelighed af tre proteinkilder mellem ældre og yngre voksne målt med Dual Tracer-metoden

Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i aminosyrefordøjelighed af mælk, sorghum og sorte bønner mellem ældre (65-80 år) og yngre (20-35 år) voksne ved hjælp af dobbeltsporingsmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne bør opfylde deres aminosyrebehov for at forhindre udvikling af sarkopeni. Kostens proteinkvalitet er af betydning, som bestemmes af aminosyresammensætning og fordøjelighed af det forbrugte protein. Der er behov for at undersøge virkningen af ​​aldring på aminosyrefordøjelighed og dermed kvalitet in vivo. Dual tracer-metoden er en indirekte, minimal-invasiv metode til at bestemme aminosyrefordøjelighed hos mennesker. Det forventes, at aminosyrefordøjeligheden falder med alderen, og at effekten mellem aldersgrupperne er større for dårligt fordøjelige proteinkilder. I dette randomiserede, cross-over-studie vil forskerne bestemme forskellen i aminosyrefordøjelighed af mælk, sorghum og sorte bønner mellem ældre (65-80 år) og yngre (20-35 år) voksne ved hjælp af dobbeltsporingsmetoden. Sekundære mål vedrører forskellen i aminosyrekinetik mellem ældre og yngre voksne og sammenhængen mellem tarmsundhedsplasmamarkører og aminosyrefordøjelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-35 år eller 65-80 år
  • Body Mass Index (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
  • Vener egnet til blodprøvetagning
  • Sund som vurderet med et spørgeskema
  • Regelmæssige og normale hollandske spisevaner vurderet med et spørgeskema
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Accepter brug af alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data i 15 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, for eksempel:

    • Diabetes mellitus, behandles for højt blodsukker eller forhøjet fastende blodsukker (> 6,7 mmol/l i fingerprikkeblod)
    • Aktiv hjerte-kar-sygdom
    • Leversygdom (f. hepatitis)
    • Nyresygdom
    • Kræft
    • Tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom, sår, blødning)
    • Pancreatitis

  • Historie om medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke GI-funktionen og undersøgelsens resultater, for eksempel:

    • Bariatrisk kirurgi
    • Mave-tarmkanalen operation
    • Fordøjelseskanalen lidelse
    • Tyggeproblemer

  • Medicinbrug, der forstyrrer GI-funktionen og undersøgelsens resultater, for eksempel:

    • Glukosesænkende medicin
    • Protonpumpehæmmere
    • Afføringsmidler

  • Vaner, der forstyrrer undersøgelsens resultater:

    • Brug af probiotika og/eller proteintilskud
    • Rygning
    • Stofmisbrug
    • Alkoholforbrug for mænd >21 enheder/uge og >4/dag og for kvinder >14 enheder/uge og >3/dag
    • Efter en vægttabsdiæt, lægeordineret diæt eller anden diæt med et lavt kalorieindtag eller et ubalanceret næringsindtag som en vegansk eller meget lavt kulhydratdiæt
    • Moderat til høj intens fysisk aktivitet i mere end 5 timer om ugen
    • Vanskeligheder med at spise morgenmad om morgenen

  • Andet:

    • Selvrapporteret allergi eller intolerance over for de testede produkter (mælk, sorghum, sorte bønner)
    • Vægttab på mere end 3 kg i måneden forud for undersøgelsesscreeningen
    • At være gravid
    • For mænd: Hb <8,5 mmol/l og for kvinder: Hb <7,5 mmol/l
    • Nylig bloddonation (<2 måneder før start af undersøgelsen)
    • Aktuel deltagelse i anden forskning og <2 måneder tidligere deltagelse i anden forskning
    • Ikke at have en praktiserende læge
    • Ikke villig til at acceptere informationsoverførsel om deltagelse i undersøgelsen eller oplysninger om hans eller hendes helbred, såsom laboratorieresultater og eventuelle uønskede hændelser til og fra sin praktiserende læge
    • Arbejder på afdelingen for Human Ernæring og Sundhed ved Wageningen University & Research

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skummetmælkspulver
En vomfistel holstein-friesisk malkeko i høj laktationsstatus vil få 0,6 l deuterieret vand 3 gange dagligt i 3 dage lang. Mælkeindsamlingen vil finde sted to gange om dagen på den fjerde og femte dag. Mælk vil blive forarbejdet til skummetmælkspulver.
Andet: Mælk
Tyve gram af deuterium (2H) - mærket skummetmælkspulver blandet med vand vil blive indtaget på en af ​​de tre forskellige testdage. Måltidet vil blive opdelt i 10 portioner, indtaget hver time. Den 2H-mærkede proteinkilde blandes med frie 13C-mærkede aminosyrer som reference. Proteinfri cookies serveres sammen med en sammensætning af makronæringsstoffer, der svarer til de to andre proteinkilder.
Eksperimentel: Sorghum fuldkorn
Sorghumplanter dyrkes i drivhuset. De får deuterieret vand i fem dage med en dag imellem. Den første dag har vandet en fortynding på 25 % og de øvrige fire dage har vandet en fortynding på 5 %.
Andet: Sorghum
Tyve gram af deuterium (2H) - mærket fuldkornssorghum kogt med vand vil blive indtaget på en af ​​de tre forskellige testdage. Måltidet vil blive opdelt i 10 portioner, indtaget hver time. Den 2H-mærkede proteinkilde blandes med frie 13C-mærkede aminosyrer som reference.
Eksperimentel: Sorte bønner
Sorte bønneplanter dyrkes i drivhuset. De får deuterieret vand i fem dage med en dag imellem. Den første dag har vandet en fortynding på 25 % og de øvrige fire dage har vandet en fortynding på 5 %.
Andet: Sorte bønner
Tyve gram af deuterium (2H) - mærkede sorte bønner kogt med vand og moset til en puré, vil blive indtaget på en af ​​de tre forskellige testdage. Måltidet vil blive opdelt i 10 portioner, indtaget hver time. Den 2H-mærkede proteinkilde blandes med frie 13C-mærkede aminosyrer som reference. En kulhydratdrik serveres sammen med en sammensætning af makronæringsstoffer, der svarer til de to andre proteinkilder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrefordøjelighed af tre forskellige proteinkilder
Tidsramme: 1 måling gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Forholdet mellem måltid og plasmaisotopberigelse i aminosyrer
1 måling gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær stigning i plasmaaminosyrer fra tre forskellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Første mål for kinetik er den lineære stigning eller kurvens hældning.
11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Areal under kurven for plasmaaminosyrekoncentration af tre forskellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Andet mål for kinetik er arealet under kurven.
11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Steady state plasmaaminosyrekoncentration af tre forskellige proteinkilder
Tidsramme: 11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Aminosyrer i plasma bestemmes over tid. Tredje mål for kinetik er steady state-koncentrationen eller kurvens plateau.
11 blodprøver i løbet af 8 timer, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Plasma-tarmsundhedsmarkører for deltagerne i forhold til alder og aminosyrefordøjelighed
Tidsramme: 1 blodprøve før indtagelse af proteinkilden, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning
Fire tarmsundhedsmarkører i plasma vil blive målt: kynurenin/tryptofan-forhold, citrullin, ornithin, I-FABP.
1 blodprøve før indtagelse af proteinkilden, gentaget på 3 testdage for henholdsvis 3 proteinkilder, adskilt af 2 ugers udvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL80529.091.22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner