Proteiinin sulavuus vanhemmilla ja nuoremmilla aikuisilla (DiGest)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marco Mensink, Wageningen University
Ero kolmen proteiinilähteen sulavuudessa vanhempien ja nuorempien aikuisten välillä Dual Tracer -menetelmällä mitattuna
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää eroa maidon, durran ja mustien papujen aminohapposulavuudessa vanhempien (65-80-vuotiaat) ja nuorempien (20-35-vuotiaat) aikuisten välillä kaksoismerkkimenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempien aikuisten tulee täyttää aminohappotarpeensa sarkopenian kehittymisen estämiseksi.
Ravinnon proteiinin laatu on tärkeä, minkä määrää aminohappokoostumus ja kulutetun proteiinin sulavuus.
On tarpeen tutkia ikääntymisen vaikutusta aminohappojen sulavuuteen ja siten laatuun in vivo.
Kaksoismerkkiainemenetelmä on epäsuora, minimaalisesti invasiivinen menetelmä aminohappojen sulavuuden määrittämiseksi ihmisillä.
On odotettavissa, että aminohappojen sulavuus heikkenee iän myötä ja että vaikutus ikäryhmien välillä on suurempi huonosti sulavilla proteiinilähteillä.
Tässä satunnaistetussa, ristikkäisessä tutkimuksessa tutkijat määrittävät eron maidon, durran ja mustien papujen aminohapposulavuudessa vanhempien (65-80-vuotiaat) ja nuorempien (20-35-vuotiaiden) aikuisten välillä käyttämällä kaksoismerkkimenetelmää.
Toissijaiset tavoitteet koskevat aminohappokinetiikan eroa vanhempien ja nuorempien aikuisten välillä sekä yhteyttä suoliston terveyteen liittyvien plasmamarkkerien ja aminohappojen sulavuuden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-35 vuotta tai 65-80 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
- Verinäytteenottoon sopivat suonet
- Terve kyselylomakkeella arvioituna
- Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset kyselylomakkeella arvioituna
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- Hyväksy kaikkien koodattujen tietojen käyttö, mukaan lukien julkaiseminen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellinen käyttö ja säilytys 15 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet, esim.
- Diabetes mellitus, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoveren glukoosipitoisuuden vuoksi (> 6,7 mmol/l sormenpistoveressä)
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Maksasairaus (esim. hepatiitti)
- Munuaissairaus
- Syöpä
- Suolistosairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, haavaumat, verenvuoto)
- Haimatulehdus
Aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa GI-toimintaan ja tutkimustuloksiin, esimerkiksi:
- Bariatrinen leikkaus
- Ruoansulatuskanavan leikkaus
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Pureskeluongelmat
Lääkkeiden käyttö, joka häiritsee GI-toimintaa ja tutkimustuloksia, esim.
- Glukoosia alentavat lääkkeet
- Protonipumpun estäjät
- Laksatiivit
Tottumukset, jotka häiritsevät opintojen tuloksia:
- Probioottien ja/tai proteiinilisän käyttö
- Tupakointi
- Huumeiden väärinkäyttö
- Alkoholinkulutus miehillä >21 yksikköä/viikko ja >4/vrk ja naisilla >14 yksikköä/viikko ja >3/vrk
- Painonpudotusruokavalion, lääketieteellisen ruokavalion tai muun vähäkalorisen ruokavalion tai epätasapainoisen ravintoaineiden saannin noudattaminen, kuten vegaani tai erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio
- Keskivaikea tai erittäin intensiivinen fyysinen aktiivisuus yli 5 tuntia viikossa
- Vaikeuksia aamiaisen syömisessä aamulla
Muuta:
- Itse ilmoittama allergia tai intoleranssi testatuille tuotteille (maito, durra, mustat pavut)
- Painonpudotus yli 3 kg tutkimusseulontaa edeltävän kuukauden aikana
- Raskaana oleminen
- Miehillä: Hb <8,5 mmol/l ja naisilla: Hb <7,5 mmol/l
- Äskettäinen verenluovutus (< 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua)
- Nykyinen osallistuminen muuhun tutkimukseen ja alle 2 kuukautta aiempi osallistuminen muuhun tutkimukseen
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen siirtoa tai hänen terveyttään koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä
- Työskentelee Wageningenin yliopiston ja tutkimuksen ihmisten ravitsemuksen ja terveyden osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rasvaton maitojauhe
Yhdelle pötsissä fistuloidulle holstein-friisiläiselle lypsylehmälle, jolla on korkea laktaatio, annetaan 0,6 litraa deuterioitua vettä 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Maidonkeruu tapahtuu kahdesti päivässä neljäntenä ja viidentenä päivänä.
Maito jalostetaan rasvattomaksi maitojauheeksi.
|
Kaksikymmentä grammaa deuterium (2H) - merkittyä rasvatonta maitojauhetta veteen sekoitettuna kulutetaan yhtenä kolmesta eri testipäivästä.
Ateria jaetaan 10 annokseen, joka syödään tunnin välein.
2H-leimattu proteiinilähde sekoitetaan vapaiden 13C-leimattujen aminohappojen kanssa vertailuna.
Proteiinittomia keksejä tarjoillaan kahden muun proteiinilähteen kanssa yhtä suuressa makroravinnekoostumuksessa.
|
|
Kokeellinen: Durra täysjyvä
Durrakasveja kasvatetaan kasvihuoneessa.
He saavat deuteroitua vettä viiden päivän ajan yhden päivän välissä.
Ensimmäisenä päivänä vedessä on 25 % laimennus ja neljänä muuna päivänä 5 % laimennus.
|
Kaksikymmentä grammaa deuterium (2H) - merkittyä täysjyvädurraa, joka on keitetty vedellä, kulutetaan yhtenä kolmesta eri testipäivästä.
Ateria jaetaan 10 annokseen, joka syödään tunnin välein.
2H-leimattu proteiinilähde sekoitetaan vapaiden 13C-leimattujen aminohappojen kanssa vertailuna.
|
|
Kokeellinen: Mustia papuja
Mustapavun kasveja kasvatetaan kasvihuoneessa.
He saavat deuteroitua vettä viiden päivän ajan yhden päivän välissä.
Ensimmäisenä päivänä vedessä on 25 % laimennus ja neljänä muuna päivänä 5 % laimennus.
|
Kaksikymmentä grammaa deuterium (2H) - merkittyjä mustia papuja, jotka on keitetty vedellä ja muussattu soseeksi, kulutetaan yhtenä kolmesta eri testipäivästä.
Ateria jaetaan 10 annokseen, joka syödään tunnin välein.
2H-leimattu proteiinilähde sekoitetaan vapaiden 13C-leimattujen aminohappojen kanssa vertailuna.
Hiilihydraattijuoma tarjoillaan kahden muun proteiinilähteen kanssa yhtä suuren makroravinnekoostumuksen rinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen eri proteiinilähteen aminohapposulavuus
Aikaikkuna: 1 mittaus toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Aterian ja plasman isotoopin aminohapporikastumisen suhde
|
1 mittaus toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen eri proteiinilähteen plasman aminohappojen lineaarinen kasvu
Aikaikkuna: 11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Aminohapot plasmassa määritetään ajan myötä.
Ensimmäinen kinetiikan mitta on käyrän lineaarinen kasvu tai kaltevuus.
|
11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
|
Kolmen eri proteiinilähteen plasman aminohappopitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Aminohapot plasmassa määritetään ajan myötä.
Toinen kinetiikan mitta on käyrän alla oleva pinta-ala.
|
11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
|
Kolmen eri proteiinilähteen vakaan tilan plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Aminohapot plasmassa määritetään ajan myötä.
Kolmas kinetiikan mitta on vakaan tilan pitoisuus tai käyrän tasanne.
|
11 verinäytettä 8 tunnin aikana, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
|
Osallistujien plasman suoliston terveysmerkit suhteessa ikään ja aminohappojen sulavuuteen
Aikaikkuna: 1 verinäyte ennen proteiinilähteen nauttimista, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Plasmasta mitataan neljä suoliston terveysmarkkeria: kinureniini/tryptofaanisuhde, sitrulliini, ornitiini, I-FABP.
|
1 verinäyte ennen proteiinilähteen nauttimista, toistettu 3 testipäivänä vastaavasti 3 proteiinilähteelle, erotettuna 2 viikon huuhtoutumisella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80529.091.22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .