老年人和年轻人的蛋白质消化率 (DiGest)
2023年12月19日 更新者：Marco Mensink、Wageningen University
用双重示踪法测量老年人和年轻人三种蛋白质来源的消化率差异
本研究的主要目标是使用双示踪剂方法确定老年人（65-80 岁）和年轻人（20-35 岁）之间牛奶、高粱和黑豆氨基酸消化率的差异。
研究概览
详细说明
老年人应该满足他们的氨基酸需求，以防止肌肉减少症的发展。
膳食蛋白质的质量很重要，这取决于所消耗蛋白质的氨基酸组成和消化率。
有必要研究衰老对氨基酸消化率的影响，从而影响体内质量。
双示踪法是一种间接的、微创的方法，用于测定人体氨基酸的消化率。
预计氨基酸消化率会随着年龄的增长而降低，并且对于不易消化的蛋白质来源，年龄组之间的影响更大。
在这项随机交叉研究中，研究人员将使用双示踪剂方法确定老年人（65-80 岁）和年轻人（20-35 岁）之间牛奶、高粱和黑豆氨基酸消化率的差异。
次要目标涉及老年人和年轻人之间氨基酸动力学的差异，以及肠道健康血浆标志物与氨基酸消化率之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
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Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-35岁或65-80岁
- 身体质量指数 (BMI)：20.0 - 30.0 公斤/平方米
- 适合采血的静脉
- 通过问卷评估健康
- 通过问卷评估荷兰人的规律和正常饮食习惯
- 给予书面知情同意
- 愿意遵守学习程序
- 接受所有编码数据的使用，包括发布，以及所有数据的保密使用和存储 15 年。
排除标准：
慢性病，例如：
- 糖尿病，正在接受高血糖或空腹血糖升高的治疗（手指刺血> 6.7 mmol / l）
- 活动性心血管疾病
- 肝脏疾病（例如 肝炎）
- 肾病
- 癌症
- 肠道疾病（例如 炎症性肠病、溃疡、出血）
- 胰腺炎
可能影响胃肠道功能和研究结果的医疗或手术事件史，例如：
- 减肥手术
- 胃肠道手术
- 消化道疾病
- 咀嚼问题
干扰胃肠道功能和研究结果的药物使用，例如：
- 降糖药
- 质子泵抑制剂
- 泻药
干扰研究结果的习惯：
- 益生菌和/或蛋白质补充剂的使用
- 抽烟
- 吸毒
- 男性 >21 单位/周且 >4/天，女性 >14 单位/周且 >3/天
- 遵循减肥饮食、医学规定的饮食或其他低卡路里摄入或营养摄入不平衡的饮食，如素食或极低碳水化合物饮食
- 每周进行超过 5 小时的中度至高强度身体活动
- 早上吃早餐困难
其他：
- 自我报告对测试产品（牛奶、高粱、黑豆）过敏或不耐受
- 研究筛选前一个月体重减轻超过 3 公斤
- 怀孕了
- 男性：Hb <8.5 mmol/l 女性：Hb <7.5 mmol/l
- 最近献血（研究开始前 <2 个月）
- 当前参与其他研究和 <2 个月前参与其他研究
- 没有全科医生
- 不愿意接受关于参与研究的信息传输，或关于他或她的健康的信息，如实验室结果和最终的不良事件，以及来自他的全科医生的信息
- 在瓦赫宁根大学与研究中心人类营养与健康系工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脱脂奶粉
一头处于高泌乳状态的瘤胃瘘管荷斯坦-弗里西亚奶牛将被给予 0.6 L 氘化水，每天 3 次，持续 3 天。
第四天和第五天每天收集两次牛奶。
牛奶将加工成脱脂奶粉。
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将在三个不同测试日的其中一天食用 20 克标有氘 (2H) 的脱脂奶粉与水混合。
这顿饭将分成 10 份，每小时食用一次。
2H 标记的蛋白质源与游离的 13C 标记的氨基酸混合作为参考。
不含蛋白质的饼干与其他两种蛋白质来源的常量营养素成分相同。
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实验性的：高粱全麦
高粱植物在温室中生长。
那些人接受氘水五天，中间一天。
第一天水稀释 25%，其他四天水稀释 5%。
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将在三个不同的测试日之一食用二十克的氘 (2H) - 标记为用水煮熟的全麦高粱。
这顿饭将分成 10 份，每小时食用一次。
2H 标记的蛋白质源与游离的 13C 标记的氨基酸混合作为参考。
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实验性的：黑豆
黑豆植物是在温室里种植的。
那些人接受氘水五天，中间一天。
第一天水稀释 25%，其他四天水稀释 5%。
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二十克氘 (2H) - 标记的黑豆用水煮熟并捣成泥，将在三个不同的测试日之一食用。
这顿饭将分成 10 份，每小时食用一次。
2H 标记的蛋白质源与游离的 13C 标记的氨基酸混合作为参考。
碳水化合物饮料与其他两种蛋白质来源的常量营养素成分相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三种不同蛋白质来源的氨基酸消化率
大体时间：在 3 个测试日分别对 3 种蛋白质来源重复 1 次测量，间隔 2 周洗脱
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膳食和血浆中氨基酸同位素富集的比率
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在 3 个测试日分别对 3 种蛋白质来源重复 1 次测量，间隔 2 周洗脱
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三种不同蛋白质来源的血浆氨基酸线性增加
大体时间：在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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血浆中的氨基酸随着时间的推移而确定。
动力学的第一个量度是线性增加或曲线的斜率。
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在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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三种不同蛋白质来源的血浆氨基酸浓度曲线下面积
大体时间：在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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血浆中的氨基酸随着时间的推移而确定。
动力学的第二个量度是曲线下的面积。
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在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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三种不同蛋白质来源的稳态血浆氨基酸浓度
大体时间：在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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血浆中的氨基酸随着时间的推移而确定。
动力学的第三个量度是稳态浓度或曲线的平台。
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在 8 小时内采集 11 份血样，分别在 3 个测试日对 3 种蛋白质来源重复，间隔 2 周洗脱
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与年龄和氨基酸消化率相关的参与者血浆肠道健康标志物
大体时间：消耗蛋白质源前的 1 份血样，分别对 3 种蛋白质源在 3 个测试日重复，间隔 2 周洗脱
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将测量血浆中的四种肠道健康标志物：犬尿氨酸/色氨酸比率、瓜氨酸、鸟氨酸、I-FABP。
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消耗蛋白质源前的 1 份血样，分别对 3 种蛋白质源在 3 个测试日重复，间隔 2 周洗脱
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月27日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL80529.091.22
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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