Strawność białek u osób starszych i młodszych (DiGest)
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marco Mensink, Wageningen University
Różnica w strawności trzech źródeł białka między starszymi i młodszymi dorosłymi, mierzona metodą podwójnego znacznika
Głównym celem niniejszej pracy jest określenie różnic w strawności aminokwasów mleka, sorgo i czarnej fasoli pomiędzy starszymi (65-80 lat) i młodszymi (20-35 lat) osobami dorosłymi metodą podwójnego znacznika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli powinni zaspokoić swoje zapotrzebowanie na aminokwasy, aby zapobiec rozwojowi sarkopenii.
Jakość białka w diecie ma znaczenie, na co wpływa skład aminokwasowy i strawność spożywanego białka.
Istnieje potrzeba zbadania wpływu starzenia na strawność aminokwasów, a tym samym na jakość in vivo.
Metoda podwójnego znacznika jest pośrednią, minimalnie inwazyjną metodą określania strawności aminokwasów u ludzi.
Oczekuje się, że strawność aminokwasów zmniejsza się wraz z wiekiem i że efekt między grupami wiekowymi jest większy w przypadku słabo strawnych źródeł białka.
W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu naukowcy określą różnicę w strawności aminokwasów mleka, sorgo i czarnej fasoli między starszymi (65-80 lat) i młodszymi (20-35 lat) dorosłymi przy użyciu metody podwójnego znacznika.
Cele drugorzędne dotyczą różnicy w kinetyce aminokwasów między starszymi i młodszymi dorosłymi oraz związku między markerami zdrowia jelit w osoczu a strawnością aminokwasów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-35 lat lub 65-80 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
- Żyły odpowiednie do pobierania krwi
- Zdrowy według oceny za pomocą kwestionariusza
- Regularne i normalne holenderskie nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
- Gotowość do przestrzegania procedur studiów
- Zaakceptuj wykorzystanie wszystkich zakodowanych danych, w tym publikację, oraz poufne wykorzystanie i przechowywanie wszystkich danych przez 15 lat.
Kryteria wyłączenia:
Choroba przewlekła, np.
- Cukrzyca leczona z powodu wysokiego stężenia glukozy we krwi lub zwiększonego stężenia glukozy we krwi na czczo (> 6,7 mmol/l we krwi pobranej z palca)
- Aktywna choroba układu krążenia
- Choroby wątroby (np. zapalenie wątroby)
- Choroba nerek
- Rak
- Choroby jelit (np. nieswoiste zapalenie jelit, wrzody, krwawienia)
- Zapalenie trzustki
Historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą mieć wpływ na czynność przewodu pokarmowego i wyniki badania, na przykład:
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Chirurgia przewodu pokarmowego
- Zaburzenia przewodu pokarmowego
- Problemy z żuciem
Stosowanie leków, które zaburza funkcjonowanie przewodu pokarmowego i wyniki badania, na przykład:
- Leki obniżające poziom glukozy
- Inhibitory pompy protonowej
- środki przeczyszczające
Nawyki, które kolidują z wynikami badania:
- Stosowanie probiotyków i/lub suplementów białkowych
- Palenie
- Narkomania
- Spożycie alkoholu przez mężczyzn >21 jednostek/tydzień i >4/dzień oraz kobiet >14 jednostek/tydzień i >3/dzień
- Stosowanie diety odchudzającej, diety przepisanej przez lekarza lub innej diety o niskim spożyciu kalorii lub niezbilansowanej podaży składników odżywczych, takiej jak dieta wegańska lub dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
- Umiarkowana do wysokiej intensywna aktywność fizyczna przez ponad 5 godzin tygodniowo
- Trudności ze zjedzeniem śniadania rano
Inne:
- Zgłoszona przez siebie alergia lub nietolerancja na badane produkty (mleko, sorgo, czarna fasola)
- Utrata masy ciała powyżej 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
- Być w ciąży
- Dla mężczyzn: Hb <8,5 mmol/l i dla kobiet: Hb <7,5 mmol/l
- Niedawne oddanie krwi (<2 miesiące przed rozpoczęciem badania)
- Aktualny udział w innych badaniach i <2 miesiące wcześniejszego udziału w innych badaniach
- Brak lekarza ogólnego
- Nie chce zaakceptować przekazywania informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych i ewentualne zdarzenia niepożądane, do i od swojego lekarza rodzinnego
- Pracuje na wydziale Żywienia i Zdrowia Człowieka na Wageningen University & Research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odtłuszczone mleko w proszku
Jedna krowa mleczna rasy holsztyńsko-fryzyjskiej z przetokami w żwaczu w wysokim statusie laktacji otrzyma 0,6 l wody deuterowanej 3 razy dziennie przez 3 dni.
Odbiór mleka odbywać się będzie dwa razy dziennie czwartego i piątego dnia.
Mleko będzie przetwarzane na odtłuszczone mleko w proszku.
|
Dwadzieścia gramów deuteru (2H) - oznakowanego odtłuszczonego mleka w proszku zmieszanego z wodą zostanie spożytych w jednym z trzech różnych dni testowych.
Posiłek będzie podzielony na 10 porcji, spożywanych co godzinę.
Źródło białka znakowanego 2H miesza się z wolnymi aminokwasami znakowanymi 13C jako odniesienie.
Ciasteczka bez białka podawane są obok takiego samego składu makroskładników jak pozostałe dwa źródła białka.
|
|
Eksperymentalny: Sorgo pełnoziarniste
Rośliny sorgo są uprawiane w szklarni.
Ci otrzymują wodę deuterowaną przez pięć dni z jednym dniem pomiędzy.
Pierwszego dnia woda ma 25% rozcieńczenie, a pozostałe cztery dni woda ma 5% rozcieńczenie.
|
Dwadzieścia gramów deuteru (2H) - znakowanego pełnoziarnistego sorgo gotowanego z wodą zostanie spożytych w jednym z trzech różnych dni testowych.
Posiłek będzie podzielony na 10 porcji, spożywanych co godzinę.
Źródło białka znakowanego 2H miesza się z wolnymi aminokwasami znakowanymi 13C jako odniesienie.
|
|
Eksperymentalny: Czarna fasola
Rośliny czarnej fasoli są uprawiane w szklarni.
Ci otrzymują wodę deuterowaną przez pięć dni z jednym dniem pomiędzy.
Pierwszego dnia woda ma 25% rozcieńczenie, a pozostałe cztery dni woda ma 5% rozcieńczenie.
|
Dwadzieścia gramów deuteru (2H) - oznakowanej czarnej fasoli gotowanej z wodą i zmiksowanej na puree, zostanie spożytych w jednym z trzech różnych dni testowych.
Posiłek będzie podzielony na 10 porcji, spożywanych co godzinę.
Źródło białka znakowanego 2H miesza się z wolnymi aminokwasami znakowanymi 13C jako odniesienie.
Napój węglowodanowy podawany jest wraz z równym składem makroskładników z pozostałymi dwoma źródłami białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strawność aminokwasów trzech różnych źródeł białka
Ramy czasowe: 1 pomiar powtórzony w ciągu 3 dni testowych odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielonych 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Stosunek wzbogacenia izotopów posiłku i osocza w aminokwasy
|
1 pomiar powtórzony w ciągu 3 dni testowych odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielonych 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowy wzrost aminokwasów w osoczu trzech różnych źródeł białka
Ramy czasowe: 11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Aminokwasy w osoczu są określane w czasie.
Pierwszą miarą kinetyki jest wzrost liniowy lub nachylenie krzywej.
|
11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
|
Pole pod krzywą dla stężenia aminokwasów w osoczu trzech różnych źródeł białka
Ramy czasowe: 11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Aminokwasy w osoczu są określane w czasie.
Drugą miarą kinetyki jest pole pod krzywą.
|
11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
|
Stężenie aminokwasów w osoczu w stanie stacjonarnym trzech różnych źródeł białka
Ramy czasowe: 11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Aminokwasy w osoczu są określane w czasie.
Trzecią miarą kinetyki jest stężenie w stanie ustalonym lub plateau krzywej.
|
11 próbek krwi w ciągu 8 godzin, powtarzane przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielone 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
|
Markery zdrowia jelit w osoczu uczestników w zależności od wieku i strawności aminokwasów
Ramy czasowe: 1 próbka krwi przed spożyciem źródła białka, powtarzana przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielona 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Zmierzone zostaną cztery markery zdrowia jelit w osoczu: stosunek kinureniny do tryptofanu, cytrulina, ornityna, I-FABP.
|
1 próbka krwi przed spożyciem źródła białka, powtarzana przez 3 dni testowe odpowiednio dla 3 źródeł białka, oddzielona 2-tygodniowym wypłukiwaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL80529.091.22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .