Proteinsmältbarhet hos äldre och yngre vuxna (DiGest)
19 december 2023 uppdaterad av: Marco Mensink, Wageningen University
Skillnad i smältbarhet för tre proteinkällor mellan äldre och yngre vuxna mätt med Dual Tracer-metoden
Huvudmålet med denna studie är att fastställa skillnaden i aminosyrasmältbarhet hos mjölk, sorghum och svarta bönor mellan äldre (65-80 år) och yngre (20-35 år) vuxna med den dubbla spårningsmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna bör uppfylla sina aminosyrabehov för att förhindra utveckling av sarkopeni.
Dietens proteinkvalitet är av betydelse, som bestäms av aminosyrasammansättningen och smältbarheten av det konsumerade proteinet.
Det finns ett behov av att undersöka effekten av åldrande på aminosyrors smältbarhet och därmed kvaliteten in vivo.
Dual tracer-metoden är en indirekt, minimalt invasiv metod för att bestämma aminosyrors smältbarhet hos människor.
Det förväntas att aminosyrasmältbarheten minskar med åldern och att effekten mellan åldersgrupperna är större för dåligt smältbara proteinkällor.
I denna randomiserade, cross-over-studie kommer forskarna att fastställa skillnaden i aminosyrasmältbarhet hos mjölk, sorghum och svarta bönor mellan äldre (65-80 år) och yngre (20-35 år) vuxna med hjälp av den dubbla spårningsmetoden.
Sekundära mål rör skillnaden i aminosyrakinetik mellan äldre och yngre vuxna och sambandet mellan tarmhälsoplasmamarkörer och aminosyrasmältbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-35 år eller 65-80 år
- Body Mass Index (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
- Vener lämpliga för blodprovstagning
- Frisk som bedömts med ett frågeformulär
- Regelbundna och normala holländska matvanor utvärderade med ett frågeformulär
- Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
- Villig att följa studieprocedurer
- Acceptera användning av all kodad data, inklusive publicering, och konfidentiell användning och lagring av all data i 15 år.
Exklusions kriterier:
Kronisk sjukdom, till exempel:
- Diabetes mellitus, som behandlas för högt blodsocker eller förhöjt fasteblodsocker (> 6,7 mmol/l i fingersticksblod)
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom
- Leversjukdom (t.ex. hepatit)
- Njursjukdom
- Cancer
- Tarmsjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, sår, blödning)
- Pankreatit
Historik om medicinska eller kirurgiska händelser som kan påverka GI-funktionen och studieresultaten, till exempel:
- Bariatrisk kirurgi
- Gastrointestinala operationer
- Störning i matsmältningskanalen
- Tuggproblem
Medicinanvändning som stör GI-funktionen och studieresultaten, till exempel:
- Glukossänkande läkemedel
- Protonpumpshämmare
- Laxermedel
Vanor som stör studieresultaten:
- Användning av probiotika och/eller proteintillskott
- Rökning
- Drogmissbruk
- Alkoholkonsumtion för män >21 enheter/vecka och >4/dag och för kvinnor >14 enheter/vecka och >3/dag
- Efter en viktminskningsdiet, medicinskt ordinerad diet eller annan diet med lågt kaloriintag eller ett obalanserat näringsintag som en vegan eller mycket lågkolhydratdiet
- Måttlig till högintensiv fysisk aktivitet mer än 5 timmar i veckan
- Svårigheter med att äta frukost på morgonen
Övrig:
- Självrapporterad allergi eller intolerans mot de testade produkterna (mjölk, sorghum, svarta bönor)
- Viktminskning på mer än 3 kg under månaden före studiescreening
- Att vara gravid
- För män: Hb <8,5 mmol/l och för kvinnor: Hb <7,5 mmol/l
- Senaste bloddonation (<2 månader före studiestart)
- Nuvarande deltagande i annan forskning och <2 månader tidigare deltagande i annan forskning
- Att inte ha en allmänläkare
- Inte villig att acceptera informationsöverföring om deltagande i studien, eller information om hans eller hennes hälsa, som laboratorieresultat och eventuella biverkningar till och från sin allmänläkare
- Arbetar på avdelningen för Human Nutrition and Health vid Wageningen University & Research
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skummjölkspulver
En vomfistelad Holstein-Friesian mjölkko i hög laktationsstatus kommer att ges 0,6 L deuterierat vatten 3 gånger per dag under 3 dagar.
Mjölkinsamling kommer att ske två gånger om dagen den fjärde och femte dagen.
Mjölk kommer att bearbetas till skummjölkspulver.
|
Tjugo gram av deuterium (2H) -märkt skummjölkspulver blandat med vatten kommer att konsumeras på en av de tre olika testdagarna.
Måltiden kommer att delas upp i 10 portioner, konsumeras varje timme.
Den 2H-märkta proteinkällan blandas med fria 13C-märkta aminosyror som referens.
Proteinfria kakor serveras tillsammans med samma makronäringsämnessammansättning som de andra två proteinkällorna.
|
|
Experimentell: Sorghum fullkorn
Sorghumväxter odlas i växthuset.
De får deuterierat vatten i fem dagar med en dag emellan.
Den första dagen har vattnet en utspädning på 25 % och de andra fyra dagarna har vattnet en utspädning på 5 %.
|
Tjugo gram av deuterium (2H) - märkt fullkornssorghum kokt med vatten kommer att konsumeras på en av de tre olika testdagarna.
Måltiden kommer att delas upp i 10 portioner, konsumeras varje timme.
Den 2H-märkta proteinkällan blandas med fria 13C-märkta aminosyror som referens.
|
|
Experimentell: Svarta bönor
Växter av svarta bönor odlas i växthuset.
De får deuterierat vatten i fem dagar med en dag emellan.
Den första dagen har vattnet en utspädning på 25 % och de andra fyra dagarna har vattnet en utspädning på 5 %.
|
Tjugo gram av deuterium (2H) - märkta svarta bönor kokta med vatten och mosade till en puré, kommer att konsumeras under en av de tre olika testdagarna.
Måltiden kommer att delas upp i 10 portioner, konsumeras varje timme.
Den 2H-märkta proteinkällan blandas med fria 13C-märkta aminosyror som referens.
En kolhydratdryck serveras tillsammans med en makronäringssammansättning som motsvarar de andra två proteinkällorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyrasmältbarhet av tre olika proteinkällor
Tidsram: 1 mätning upprepad på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Förhållandet mellan måltid och plasmaisotopberikning av aminosyror
|
1 mätning upprepad på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär ökning av plasmaaminosyror från tre olika proteinkällor
Tidsram: 11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Aminosyror i plasma bestäms över tid.
Det första måttet på kinetiken är den linjära ökningen eller kurvans lutning.
|
11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
|
Area under kurvan för plasmaaminosyrakoncentration av tre olika proteinkällor
Tidsram: 11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Aminosyror i plasma bestäms över tid.
Det andra måttet på kinetiken är arean under kurvan.
|
11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
|
Steady state aminosyrakoncentration i plasma av tre olika proteinkällor
Tidsram: 11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Aminosyror i plasma bestäms över tid.
Det tredje måttet på kinetiken är steady state-koncentrationen eller kurvans platå.
|
11 blodprover under 8 timmar, upprepade på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
|
Plasma tarmhälsomarkörer hos deltagarna i relation till ålder och aminosyrasmältbarhet
Tidsram: 1 blodprov före konsumtion av proteinkällan, upprepat på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Fyra tarmhälsomarkörer i plasma kommer att mätas: kynurenin/tryptofanförhållande, citrullin, ornitin, I-FABP.
|
1 blodprov före konsumtion av proteinkällan, upprepat på 3 testdagar för 3 respektive proteinkällor, åtskilda av 2 veckors tvättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL80529.091.22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .