Eiwitverteerbaarheid bij oudere en jongere volwassenen (DiGest)
19 december 2023 bijgewerkt door: Marco Mensink, Wageningen University
Verschil in verteerbaarheid van drie eiwitbronnen tussen oudere en jongere volwassenen zoals gemeten met de Dual Tracer-methode
Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van het verschil in aminozuurverteerbaarheid van melk, sorghum en zwarte bonen tussen oudere (65-80 jaar) en jongere (20-35 jaar) volwassenen met behulp van de dubbele tracermethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen moeten aan hun aminozuurbehoeften voldoen om de ontwikkeling van sarcopenie te voorkomen.
De eiwitkwaliteit van de voeding is van belang, zoals bepaald door de aminozuursamenstelling en de verteerbaarheid van het geconsumeerde eiwit.
Er is behoefte aan onderzoek naar de impact van veroudering op de verteerbaarheid van aminozuren en dus op de kwaliteit in vivo.
De dubbele tracermethode is een indirecte, minimaal invasieve methode om de verteerbaarheid van aminozuren bij mensen te bepalen.
De verwachting is dat de verteerbaarheid van aminozuren afneemt met de leeftijd en dat het effect tussen leeftijdsgroepen groter is bij slecht verteerbare eiwitbronnen.
In deze gerandomiseerde, cross-over studie gaan de onderzoekers het verschil in aminozuurverteerbaarheid van melk, sorghum en zwarte bonen bepalen tussen oudere (65-80 jaar) en jongere (20-35 jaar) volwassenen met behulp van de dual tracer-methode.
Secundaire doelstellingen betreffen het verschil in aminozuurkinetiek tussen oudere en jongere volwassenen en het verband tussen plasmamarkers voor de gezondheid van de darm en de verteerbaarheid van aminozuren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-35 jaar of 65-80 jaar
- Body Mass Index (BMI): 20,0 - 30,0 kg/m2
- Aders geschikt voor bloedafname
- Gezond beoordeeld met een vragenlijst
- Regelmatige en normale Nederlandse eetgewoonten beoordeeld met een vragenlijst
- Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
- Bereid om te voldoen aan studieprocedures
- Accepteer het gebruik van alle gecodeerde gegevens, inclusief publicatie, en het vertrouwelijke gebruik en de opslag van alle gegevens gedurende 15 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Chronische ziekte, bijvoorbeeld:
- Diabetes mellitus, wordt behandeld voor hoge bloedglucose of verhoogde nuchtere bloedglucose (> 6,7 mmol/l in vingerprikbloed)
- Actieve hart- en vaatziekten
- Leverziekte (bijv. hepatitis)
- Nierziekte
- Kanker
- Darmziekte (bijv. inflammatoire darmziekte, zweren, bloedingen)
- Pancreatitis
Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de GI-functie en de studieresultaten kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld:
- Bariatrische chirurgie
- Chirurgie van het maag-darmkanaal
- Aandoening van het spijsverteringskanaal
- Problemen met kauwen
Medicijngebruik dat de GI-functie en de studieresultaten verstoort, bijvoorbeeld:
- Glucoseverlagende medicijnen
- Protonpompremmers
- Laxeermiddelen
Gewoonten die de studieresultaten verstoren:
- Gebruik van probiotica en/of eiwitsupplementen
- Roken
- Drugsmisbruik
- Alcoholgebruik voor mannen >21 eenheden/week en >4/dag en voor vrouwen >14 eenheden/week en >3/dag
- Het volgen van een afslankdieet, een medisch voorgeschreven dieet of een ander dieet met een lage calorie-inname of een onevenwichtige inname van voedingsstoffen zoals een veganistisch of zeer koolhydraatarm dieet
- Matige tot zeer intensieve fysieke activiteit gedurende meer dan 5 uur per week
- Moeite met ontbijten in de ochtend
Ander:
- Zelfgerapporteerde allergie of intolerantie voor de geteste producten (melk, sorghum, zwarte bonen)
- Gewichtsverlies van meer dan 3 kg in de maand voorafgaand aan de studiescreening
- Zwanger zijn
- Voor mannen: Hb <8,5 mmol/l en voor vrouwen: Hb <7,5 mmol/l
- Recente bloeddonatie (<2 maanden voor aanvang van de studie)
- Huidige deelname aan ander onderzoek en <2 maanden eerdere deelname aan ander onderzoek
- Geen huisarts hebben
- Niet bereid informatieoverdracht te accepteren over deelname aan het onderzoek, of informatie over zijn of haar gezondheid, zoals laboratoriumuitslagen en eventuele bijwerkingen van en naar zijn huisarts
- Werkzaam bij de afdeling Humane Voeding en Gezondheid van Wageningen University & Research
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magere melkpoeder
Een Holstein-Friesian melkkoe met pensfistels in een hoge lactatiestatus krijgt 3 keer per dag 0,6 L gedeutereerd water gedurende 3 dagen.
Op de vierde en vijfde dag wordt tweemaal per dag melk opgehaald.
Melk wordt verwerkt tot magere melkpoeder.
|
Op één van de drie verschillende testdagen wordt twintig gram van het deuterium (2H)-gelabelde magere melkpoeder gemengd met water geconsumeerd.
De maaltijd wordt verdeeld in 10 porties, die elk uur worden geconsumeerd.
De 2H-gelabelde eiwitbron wordt gemengd met vrije 13C-gelabelde aminozuren als referentie.
Eiwitvrije koekjes worden ernaast geserveerd om de samenstelling van de macronutriënten gelijk te houden met de andere twee eiwitbronnen.
|
|
Experimenteel: Sorghum volkoren
In de kas worden sorghumplanten gekweekt.
Die krijgen vijf dagen gedeutereerd water met één dag ertussen.
Op de eerste dag heeft het water een verdunning van 25% en de overige vier dagen heeft het water een verdunning van 5%.
|
Twintig gram van de deuterium (2H) - gelabelde volkoren sorghum gekookt met water zal worden geconsumeerd op een van de drie verschillende testdagen.
De maaltijd wordt verdeeld in 10 porties, die elk uur worden geconsumeerd.
De 2H-gelabelde eiwitbron wordt gemengd met vrije 13C-gelabelde aminozuren als referentie.
|
|
Experimenteel: Zwarte bonen
In de kas worden zwarte bonenplanten gekweekt.
Die krijgen vijf dagen gedeutereerd water met één dag ertussen.
Op de eerste dag heeft het water een verdunning van 25% en de overige vier dagen heeft het water een verdunning van 5%.
|
Twintig gram van de deuterium (2H) - gelabelde zwarte bonen gekookt met water en gepureerd tot een puree, zal worden geconsumeerd op een van de drie verschillende testdagen.
De maaltijd wordt verdeeld in 10 porties, die elk uur worden geconsumeerd.
De 2H-gelabelde eiwitbron wordt gemengd met vrije 13C-gelabelde aminozuren als referentie.
Daarnaast wordt een koolhydraatdrankje geserveerd om de samenstelling van de macronutriënten gelijk te houden met de andere twee eiwitbronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuurverteerbaarheid van drie verschillende eiwitbronnen
Tijdsspanne: 1 meting herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Verhouding tussen maaltijd en plasma-isotoopverrijking in aminozuren
|
1 meting herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire toename van plasma-aminozuren van drie verschillende eiwitbronnen
Tijdsspanne: 11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Aminozuren in plasma worden in de loop van de tijd bepaald.
De eerste maatstaf voor kinetiek is de lineaire toename of de helling van de curve.
|
11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
|
Gebied onder de curve voor plasma-aminozuurconcentratie van drie verschillende eiwitbronnen
Tijdsspanne: 11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Aminozuren in plasma worden in de loop van de tijd bepaald.
De tweede maat voor kinetiek is het gebied onder de curve.
|
11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
|
Steady state plasma-aminozuurconcentratie van drie verschillende eiwitbronnen
Tijdsspanne: 11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Aminozuren in plasma worden in de loop van de tijd bepaald.
De derde maatstaf voor kinetiek is de concentratie in stationaire toestand of het plateau van de curve.
|
11 bloedmonsters gedurende 8 uur, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
|
Plasma-darmgezondheidsmarkers van de deelnemers in relatie tot leeftijd en verteerbaarheid van aminozuren
Tijdsspanne: 1 bloedmonster voor consumptie van de eiwitbron, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Vier darmgezondheidsmarkers in plasma zullen worden gemeten: kynurenine/tryptofaan ratio, citrulline, ornithine, I-FABP.
|
1 bloedmonster voor consumptie van de eiwitbron, herhaald op 3 testdagen voor respectievelijk 3 eiwitbronnen, gescheiden door 2 weken wash-out
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL80529.091.22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .