Digestibilité des protéines chez les adultes plus âgés et plus jeunes (DiGest)
19 décembre 2023 mis à jour par: Marco Mensink, Wageningen University
Différence de digestibilité de trois sources de protéines entre les adultes plus âgés et plus jeunes, mesurée avec la méthode du double traceur
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la différence de digestibilité des acides aminés du lait, du sorgho et des haricots noirs entre les adultes plus âgés (65-80 ans) et plus jeunes (20-35 ans) en utilisant la méthode du double traceur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées doivent répondre à leurs besoins en acides aminés pour prévenir le développement de la sarcopénie.
La qualité des protéines alimentaires est importante, car elle est déterminée par la composition en acides aminés et la digestibilité des protéines consommées.
Il est nécessaire d'étudier l'impact du vieillissement sur la digestibilité des acides aminés et donc sur la qualité in vivo.
La méthode du double traceur est une méthode indirecte et mini-invasive pour déterminer la digestibilité des acides aminés chez l'homme.
On s'attend à ce que la digestibilité des acides aminés diminue avec l'âge et que l'effet entre les groupes d'âge soit plus important pour les sources de protéines peu digestibles.
Dans cette étude croisée randomisée, les chercheurs détermineront la différence de digestibilité des acides aminés du lait, du sorgho et des haricots noirs entre les adultes plus âgés (65-80 ans) et plus jeunes (20-35 ans) en utilisant la méthode du double traceur.
Les objectifs secondaires concernent la différence de cinétique des acides aminés entre les adultes plus âgés et plus jeunes et l'association entre les marqueurs plasmatiques de la santé intestinale et la digestibilité des acides aminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WE
- Wageningen University and Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-35 ans ou 65-80 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 20,0 - 30,0 kg/m2
- Veines adaptées au prélèvement sanguin
- Sain comme évalué avec un questionnaire
- Habitudes alimentaires néerlandaises régulières et normales évaluées à l'aide d'un questionnaire
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit
- Volonté de se conformer aux procédures d'étude
- Accepter l'utilisation de toutes les données codées, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant 15 ans.
Critère d'exclusion:
Maladie chronique, par exemple :
- Diabète sucré, traité pour une glycémie élevée ou une augmentation de la glycémie à jeun (> 6,7 mmol/l dans le sang piqué au doigt)
- Maladie cardiovasculaire active
- Maladie hépatique (par ex. hépatite)
- Maladie rénale
- Un cancer
- Maladie intestinale (par ex. maladie intestinale inflammatoire, ulcères, saignements)
- Pancréatite
Antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter la fonction gastro-intestinale et les résultats de l'étude, par exemple :
- Chirurgie bariatrique
- Chirurgie du tube digestif
- Trouble digestif
- Problèmes de mastication
Utilisation de médicaments interférant avec la fonction gastro-intestinale et les résultats de l'étude, par exemple :
- Médicaments hypoglycémiants
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Laxatifs
Habitudes qui interfèrent avec les résultats de l'étude :
- Utilisation de probiotiques et/ou de suppléments protéinés
- Fumeur
- Abus de drogue
- Consommation d'alcool pour les hommes >21 unités/semaine et >4/jour et pour les femmes >14 unités/semaine et >3/jour
- Suivre un régime amaigrissant, un régime prescrit par un médecin ou un autre régime à faible apport calorique ou à apport nutritionnel déséquilibré comme un régime végétalien ou très pauvre en glucides
- Activité physique modérée à intense pendant plus de 5 heures par semaine
- Difficultés à prendre le petit déjeuner le matin
Autre:
- Allergie ou intolérance autodéclarée aux produits testés (lait, sorgho, haricots noirs)
- Perte de poids de plus de 3 kg au cours du mois précédant le dépistage de l'étude
- Être enceinte
- Pour les hommes : Hb <8,5 mmol/l et pour les femmes : Hb <7,5 mmol/l
- Don de sang récent (<2 mois avant le début de l'étude)
- Participation actuelle à d'autres recherches et <2 mois de participation précédente à d'autres recherches
- Ne pas avoir de médecin généraliste
- Ne pas accepter le transfert d'informations concernant la participation à l'étude, ou des informations concernant sa santé, comme les résultats de laboratoire et les éventuels événements indésirables vers et depuis son médecin généraliste
- Travailler au département de nutrition humaine et de santé de l'Université et de la recherche de Wageningen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le lait écrémé en poudre
Une vache laitière Holstein-Frise au rumen fistulée en lactation élevée recevra 0,6 L d'eau deutérée 3 fois par jour pendant 3 jours.
La collecte du lait aura lieu deux fois par jour les quatrième et cinquième jours.
Le lait sera transformé en poudre de lait écrémé.
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Vingt grammes de lait écrémé en poudre marqué au deutérium (2H) mélangé à de l'eau seront consommés lors de l'un des trois jours de test différents.
Le repas sera divisé en 10 portions, consommées toutes les heures.
La source de protéine marquée au 2H est mélangée avec des acides aminés libres marqués au 13C comme référence.
Des biscuits sans protéines sont servis avec une composition égale en macronutriments avec les deux autres sources de protéines.
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Expérimental: Grain entier de sorgho
Les plants de sorgho sont cultivés en serre.
Ceux-ci reçoivent de l'eau deutérée pendant cinq jours avec un jour d'intervalle.
Le premier jour, l'eau a une dilution de 25 % et les quatre autres jours, l'eau a une dilution de 5 %.
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Vingt grammes de deutérium (2H) - sorgho à grains entiers étiquetés cuits avec de l'eau seront consommés lors de l'un des trois jours de test différents.
Le repas sera divisé en 10 portions, consommées toutes les heures.
La source de protéine marquée au 2H est mélangée avec des acides aminés libres marqués au 13C comme référence.
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Expérimental: Haricots noirs
Les plants de haricots noirs sont cultivés en serre.
Ceux-ci reçoivent de l'eau deutérée pendant cinq jours avec un jour d'intervalle.
Le premier jour, l'eau a une dilution de 25 % et les quatre autres jours, l'eau a une dilution de 5 %.
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Vingt grammes de deutérium (2H) - haricots noirs étiquetés cuits avec de l'eau et écrasés en purée, seront consommés lors de l'un des trois jours de test différents.
Le repas sera divisé en 10 portions, consommées toutes les heures.
La source de protéine marquée au 2H est mélangée avec des acides aminés libres marqués au 13C comme référence.
Une boisson glucidique est servie à côté d'une composition égale en macronutriments avec les deux autres sources de protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Digestibilité des acides aminés de trois sources de protéines différentes
Délai: 1 mesure répétée sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparées par 2 semaines de lavage
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Rapport entre l'enrichissement isotopique du repas et du plasma en acides aminés
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1 mesure répétée sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparées par 2 semaines de lavage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation linéaire des acides aminés plasmatiques de trois sources de protéines différentes
Délai: 11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Les acides aminés dans le plasma sont déterminés au fil du temps.
La première mesure de la cinétique est l'augmentation linéaire ou la pente de la courbe.
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11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en acides aminés de trois sources de protéines différentes
Délai: 11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Les acides aminés dans le plasma sont déterminés au fil du temps.
La deuxième mesure de la cinétique est l'aire sous la courbe.
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11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Concentration plasmatique en acides aminés à l'état d'équilibre de trois sources de protéines différentes
Délai: 11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Les acides aminés dans le plasma sont déterminés au fil du temps.
La troisième mesure de la cinétique est la concentration à l'état d'équilibre ou le plateau de la courbe.
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11 échantillons de sang pendant 8 heures, répétés sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de lavage
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Marqueurs plasmatiques de la santé intestinale des participants en relation avec l'âge et la digestibilité des acides aminés
Délai: 1 prélèvement sanguin avant consommation de la source de protéines, répété sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de sevrage
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Quatre marqueurs de santé intestinale dans le plasma seront mesurés : le rapport kynurénine/tryptophane, citrulline, ornithine, I-FABP.
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1 prélèvement sanguin avant consommation de la source de protéines, répété sur 3 jours de test pour 3 sources de protéines respectivement, séparés par 2 semaines de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL80529.091.22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .