影響を受けた神経根によって神経支配される筋肉における活動性トリガーポイントの存在が、腰椎神経根障害患者における経椎間孔硬膜外ステロイド注射の治療結果に及ぼす影響。
腰仙骨神経根障害と同側臀部トリガーポイントとの関連は、慢性腰痛患者を対象とした以前の研究の74%で実証されています。 また、以前の研究では、腰仙骨神経根障害、中枢性感作および筋膜痛と関連していることがわかっています。
これらのデータから、関連する筋肉セグメントに筋筋膜のトリガー ポイントが存在すると、腰仙骨神経根障害の治療に使用される経孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) 手順の有効性が変わる可能性があるという仮説を立てることができます。 この主題に関する研究は、文献で見つけることができませんでした。 TFESI 手順の最も正確なレベルは、患者の検査と画像所見に従って決定されますが、手順前の神経根痛と同じ側にトリガーポイントがあるため、患者は手順から十分に恩恵を受けない場合があります。 別の仮説は、アクティブなトリガー ポイントが TFESI 手順の後に潜在組織または正常組織に変換され、患者が大幅に恩恵を受けるというものです。 この仮定は、TFESI 手順の恩恵を受けない一部の患者の潜在的なメカニズムについての洞察を提供します。 アクティブなトリガー ポイントが潜伏したり、TFESI 手順後に圧迫痛のしきい値に大幅な変化がある場合、トリガー ポイントの形成メカニズムが理解されます。
TFESI は、研究者の診療所で腰仙骨神経根症と診断された患者に日常的に適用される手順の 1 つです。 TFESI手術を受ける予定の患者の中から、本研究に適した患者を選択します。 人口統計学的特徴、身長、体重、痛みが反映されている脚、その他の疾患、投薬、椎間板ヘルニアの段階、神経根の圧迫、活動しているトリガーポイントの存在と数、筋肉などのデータが検査の前に記録されます。手順。 Numerical Rating Scale (NRS)、Short Form-12、Central Sensitivity Inventory (CSI)、Doulour Neuropathic 4 (DN4)、6 ポイント リッカート スケール、Jenkins Sleep Scale、Istanbul Low Back Pain Disability Index、Pressure Pain Threshold (アクティブ トリガー ポイント)痛覚計で評価されます）は、手順の前に患者に適用されます。 患者は処置の前にアクティブなトリガーポイントの存在について評価され、患者はアクティブなトリガーポイントがあるグループとないグループの 2 つのグループに分けられます。 研究に不適格な患者と同じ方法で、研究に患者を含める前に計画されたように、同じ手順が両方のグループに適用されます。 患者は、最初の処置から 3 週目、3 か月目、6 か月目に、上記の尺度と方法で再評価されます。 TFESI 手順は、前の手順の後に NRS 値が 50% 未満減少した患者に対して、3 週目と 3 か月目に再度実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Savaş Şencan
- 電話番号：+905370665713
- メール：savasdr44@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Osman Albayrak
- 電話番号：+905388128889
- メール：droalbayrak@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- 募集
- Marmara University
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コンタクト：
- Savaş Şencan
- 電話番号：+905370665713
- メール：savasdr44@gmail.com
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コンタクト：
- Osman Albayrak
- 電話番号：+905388128889
- メール：droalbayrak@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腰仙骨神経根障害による少なくとも3か月間の腰痛がある
- L4-L5 または L5-S1 レベルでの傍中心椎間板ヘルニアによる歯根圧迫
- 保存的治療に反応しない
- 研究への参加を志願し、同意書に署名する
除外基準:
- -過去6か月間の腰部/介入手順の手術歴
- 追加の筋骨格疾患（外側上顆炎、腱炎など）の存在
- 関連部位の解剖学的または生理学的構造を変化させる可能性のある疾患（関節リウマチ、骨粗鬆症など）
- 凝固障害の存在
- 腰部脊柱管狭窄症の存在
- 線維筋痛症の診断を受けている
- 妊娠中または授乳中
- 投与する注射剤に対するアレルギー歴
- -研究の適用を複雑にする可能性のある精神疾患、精神疾患、または神経疾患の診断を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TFESIの前にアクティブなトリガーポイントを持つ人
経孔硬膜外ステロイド注射
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TFESI手順は、最初の手順の後、NRSスコアが50％未満減少した患者に対して、3週目と3か月目に再度適用されます。
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アクティブコンパレータ：TFESI以前にアクティブなトリガーポイントがない方
経孔硬膜外ステロイド注射
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TFESI手順は、最初の手順の後、NRSスコアが50％未満減少した患者に対して、3週目と3か月目に再度適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：3ヶ月
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NRSは、患者が感じた腰と脚の痛みを「0」から「10」の間で点数化する尺度で、「0」=痛みなし、「10」=最も重度で耐え難い痛み
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム-12
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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SF-12は、患者の生活の質を評価するスケールです
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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中央感作目録 (CSI)
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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中央感作スケールは、患者の神経障害の愁訴を評価し、関連する診断があれば記録する 2 つの部分からなるスケールです。
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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Doulour Neuropathic 4 (DN4)
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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DN4 は、患者の神経因性症状を 4 つの質問で評価する尺度です。
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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6点リッカート尺度
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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6 段階のリッカート尺度は、患者の表情に基づいています。''1''= かなり悪い、''2''= 少し悪い、''3''= 私は同じ、''4''=少し良くなった、'' 5''= 私はかなり良くなった、''6''= 私は完全に良くなった
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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ジェンキンス睡眠スケール
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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Jenkins Sleep Scale は、睡眠を評価する 4 項目の尺度です。
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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圧痛閾値
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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圧迫痛閾値は、アルゴメーターで測定した値で、1 cm2 の領域から皮膚に適用され、人が圧力の増加に伴って痛みを感じる圧力値を記録します。
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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イスタンブール腰痛障害指数
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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一方、Istanbul Low Back Pain Disability Indexは、腰痛が人の日常生活に与える影響を18の質問で評価する尺度です。
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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トリガーポイント数
時間枠：3週間、3ヶ月、6ヶ月
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L5 および S1 根によって神経支配される筋肉のトリガー ポイントの数
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3週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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