Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisten triggerpisteiden läsnäolon vaikutus vaurioituneiden hermojuurien hermottamissa lihaksissa transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen hoitotuloksiin potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia.

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Lumbosakraalisen radikulopatian ja ipsilateraalisen pakaralihaksen laukaisupisteen välinen yhteys on osoitettu 74 prosentissa aiemmista tutkimuksista potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Aiemmissa tutkimuksissa sen on myös havaittu liittyvän lumbosakraaliseen radikulopatiaan, sentraaliseen herkistymiseen ja myofaskiaaliseen kipuun.

Näistä tiedoista voidaan olettaa, että myofaskiaalisen triggerpisteen läsnäolo kyseisessä lihassegmentissä voi muuttaa transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion (TFESI) tehokkuutta, jota käytetään lumbosakraalisen radikulopatian hoidossa. Emme löytäneet kirjallisuudesta yhtään tutkimusta tästä aiheesta. Vaikka TFESI-toimenpiteen tarkin taso määräytyy potilaan tutkimuksen ja kuvantamislöydösten perusteella, potilaat eivät välttämättä hyödy toimenpiteestä riittävästi johtuen ennen toimenpidettä radikulaarikivun kanssa samalla puolella olevista triggerpisteistä. Toinen hypoteesi on, että aktiiviset triggerpisteet muuttuvat piileväksi tai normaaliksi kudokseksi TFESI-toimenpiteen jälkeen ja potilaat hyötyvät siitä merkittävästi. Tämä oletus antaa käsityksen mahdollisesta taustalla olevasta mekanismista joillakin potilailla, jotka eivät hyödy TFESI-menettelystä. Jos aktiiviset triggerpisteet muuttuvat piileviksi tai paineen kipukynnyksessä tapahtuu merkittävä muutos TFESI-toimenpiteen jälkeen, liipaisupisteiden muodostumismekanismi ymmärretään.

TFESI on yksi toimenpiteistä, joita rutiininomaisesti sovelletaan potilailla, joilla on diagnosoitu lumbosacraalinen radikulopatia tutkijan klinikalla. Niiden potilaiden joukosta, joille suunnitellaan TFESI-toimenpiteitä, valitaan tutkimukseemme sopivat. Tiedot, kuten demografiset ominaisuudet, pituus, paino, mihin jalkaan kipu heijastuu, muut sairaudet, lääkkeet, välilevytyrän vaihe, paine mihin hermojuureen, aktiivisten triggerpisteiden esiintyminen ja lukumäärä, lihakset tallennetaan ennen menettelyä. Numeerinen arviointiasteikko (NRS), lyhyt lomake-12, keskusherkkyyskartoitus (CSI), Doulour Neuropathic 4 (DN4), 6-pisteinen Likert-asteikko, Jenkinsin uniasteikko, Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi, painekipukynnys (aktiiviset triggerpisteet) arvioidaan algometrillä) levitetään potilaille ennen toimenpidettä. Potilailta arvioidaan aktiivisten triggerpisteiden olemassaolo ennen toimenpidettä ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joilla on aktiivisia triggerpisteitä ja niitä, joilla ei ole. Molempiin ryhmiin sovelletaan samaa menettelyä kuin suunniteltiin ennen potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen samalla tavalla kuin tutkimukseen kelpaamattomiin potilaisiin. Potilaat arvioidaan uudelleen edellä mainituilla asteikoilla ja menetelmillä 3. viikolla, 3. ja 6. kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. TFESI-toimenpiteet suoritetaan uudelleen 3. viikolla ja 3. kuukaudella potilaille, joiden NRS-arvot laskevat alle 50 prosenttia edellisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta lumbosakraalisen radikulopatian vuoksi
  • Paracentraalisen välilevytyrän aiheuttama juurikompressio L4-L5- tai L5-S1-tasolla potilaan valituksen ja lannerangan MRI-kuvauksen kliinisten löydösten mukaisesti
  • Ei reagoi konservatiiviseen hoitoon
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat lannerangan alueen leikkaukset/interventiotoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (kuten lateraalinen epikondyliitti, tendiniitti) esiintyminen
  • Sairaus, joka voi muuttaa asianomaisten alueiden anatomista tai fysiologista rakennetta (kuten nivelreuma, osteoporoosi)
  • Koagulopatian esiintyminen
  • Lannerangan stenoosin esiintyminen
  • Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia
  • Raskaana oleminen tai imetys
  • Aiemmat allergiat annettaville ruiskeille
  • Sinulla on diagnosoitu mielenterveys-, psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikeuttaa tutkimuksen soveltamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ne, joilla on aktiiviset triggerpisteet ennen TFESI:tä
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio
TFESI-menettelyä sovelletaan uudelleen 3. viikolla ja 3. kuukaudella potilaille, joiden NRS-pistemäärä laski alle 50 prosenttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.
Active Comparator: Ne, joilla ei ole aktiivista trigger-pistettä ennen TFESI:tä
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio
TFESI-menettelyä sovelletaan uudelleen 3. viikolla ja 3. kuukaudella potilaille, joiden NRS-pistemäärä laski alle 50 prosenttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NRS on asteikko, jossa potilas antaa pisteet välillä "0" ja "10" potilaan tuntemasta alaselkä- ja jalkakivusta, "0" = ei kipua, "10" = vakavin, sietämätön kipu
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
SF-12 on asteikko, joka arvioi potilaan elämänlaatua
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Keskusherkistysasteikko on kaksiosainen asteikko, joka arvioi potilaan neuropaattisia vaivoja ja tallentaa mahdollisen siihen liittyvän diagnoosin
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Doulour Neuropathic 4 (DN4)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
DN4 on asteikko, joka arvioi potilaan neuropaattisia oireita 4 kysymyksellä.
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
6-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
6-pisteinen Likert-asteikko perustuu potilaan ilmaisuun ''1 ''= olen paljon huonompi, ''2'' = olen hieman huonompi, ''3''= olen sama, ''4''= Olen hieman parempi, '' 5''= olen paljon parempi, ''6''= olen täysin parempi
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Jenkinsin univaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Jenkins Sleep Scale on 4-osainen asteikko, joka arvioi unta.
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Painekipukynnys on algometrillä mitattu arvo, joka levitetään iholle 1 cm2:n alueelta ja joka tallentaa painearvon, jossa henkilö tuntee kipua paineen kasvaessa.
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi puolestaan ​​on asteikko, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta ihmisen jokapäiväiseen elämään 18 kysymyksellä.
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
Liipaisupisteiden määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
L5- ja S1-juurien hermoimien liipaisupisteiden lukumäärä lihaksissa
3 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa