요추 신경근병증 환자에서 영향을 받은 신경근에 의해 신경지배된 근육에 활성 통증유발점이 존재하는 것이 추간공 경막외 스테로이드 주사의 치료 결과에 미치는 영향.
만성 요통 환자를 대상으로 한 이전 연구의 74%에서 요천추 신경근병증과 동측 둔부 통증유발점 사이의 연관성이 입증되었습니다. 또한 이전 연구에서 요천추 신경근병증, 중추 감작 및 근막 통증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 데이터로부터 관련 근육 분절에 근막 통증유발점의 존재가 요천추 신경근병증의 치료에 사용되는 TFESI(transforaminal epidural steroid injection) 절차의 효능을 변경시킬 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 문헌에서 이 주제에 대한 연구를 찾을 수 없었습니다. TFESI 시술의 가장 정확한 수치는 환자의 검사 및 영상 소견에 따라 결정되지만, 시술 전 신경근 통증과 같은 쪽에 있는 통증유발점으로 인해 시술의 효과가 충분하지 않을 수 있습니다. 또 다른 가설은 활성 통증유발점이 TFESI 시술 후 잠복 조직 또는 정상 조직으로 변형되어 환자가 상당한 이점을 얻을 수 있다는 것입니다. 이 가정은 TFESI 절차의 혜택을 받지 못하는 일부 환자의 가능한 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 활성 통증유발점이 잠복해 있거나 TFESI 시술 후 욕창 역치에 상당한 변화가 있는 경우, 통증유발점의 형성 메커니즘을 이해할 수 있습니다.
TFESI는 조사관 클리닉에서 요천추 신경근병증으로 진단된 환자에게 일상적으로 적용되는 절차 중 하나입니다. TFESI 시술을 받을 예정인 환자 중에서 본 연구에 적합한 환자를 선별한다. 인구 통계 학적 특성, 키, 체중, 통증이 반영된 다리, 추가 질병, 약물, 디스크 탈출 단계, 신경근에 대한 압력, 활성 트리거 포인트의 존재 및 수, 근육과 같은 데이터가 기록됩니다. 절차. NRS(Numeric Rating Scale), Short Form-12, CSI(Central Sensitivity Inventory), Doulour Neuropathic 4(DN4), 6점 리커트 척도, Jenkins 수면 척도, 이스탄불 요통 장애 지수, 압박 통증 역치(활성 트리거 포인트) algometer로 평가) 절차 전에 환자에게 적용됩니다. 환자는 절차 전에 활성 트리거 포인트의 존재에 대해 평가되며 환자는 활성 트리거 포인트가 있는 그룹과 없는 그룹으로 나뉩니다. 연구에 부적격한 환자와 동일한 방식으로 연구에 환자를 포함시키기 전에 계획된 대로 동일한 절차가 두 그룹에 적용될 것입니다. 환자는 첫 시술 후 3주, 3주, 6개월에 위에서 언급한 척도와 방법으로 재평가를 받게 됩니다. 이전 시술 후 NRS 값이 50% 미만으로 감소한 환자를 대상으로 3주, 3개월에 TFESI 시술을 다시 시행한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Savaş Şencan
- 전화번호: +905370665713
- 이메일: savasdr44@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Osman Albayrak
- 전화번호: +905388128889
- 이메일: droalbayrak@gmail.com
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Savaş Şencan
- 전화번호: +905370665713
- 이메일: savasdr44@gmail.com
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연락하다:
- Osman Albayrak
- 전화번호: +905388128889
- 이메일: droalbayrak@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요천추 신경근병증으로 인해 최소 3개월 동안 요통이 있는 경우
- 요추 MRI 영상에서 환자의 호소 및 임상적 소견에 따른 L4-L5 또는 L5-S1 수준의 중앙추 추간판 탈출증으로 인한 신경근 압박
- 보존적 치료에 반응하지 않는 경우
- 연구 참여에 대한 자원 봉사 및 동의서 서명
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 요추 부위/중재 시술에 대한 수술 이력
- 추가 근골격계 질환(예: 외측 상과염, 건염)의 존재
- 해당 부위의 해부학적 또는 생리학적 구조를 변화시킬 수 있는 질환(류마티스관절염, 골다공증 등)
- 응고 병증의 존재
- 요추 척추 협착증의 존재
- 섬유근육통 진단을 받은 경우
- 임신 또는 모유 수유 중
- 투여할 주사제에 대한 알레르기 병력
- 연구의 적용을 복잡하게 할 수 있는 정신, 정신 또는 신경계 질환의 진단을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TFESI 전에 활성 트리거 포인트가 있는 사람
추간공 경막외 스테로이드 주사
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TFESI 시술은 첫 시술 후 NRS 점수가 50% 미만으로 감소한 환자를 대상으로 3주차와 3개월차에 다시 시행된다.
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활성 비교기: TFESI 전에 활성 트리거 포인트가 없는 사람
추간공 경막외 스테로이드 주사
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TFESI 시술은 첫 시술 후 NRS 점수가 50% 미만으로 감소한 환자를 대상으로 3주차와 3개월차에 다시 시행된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 3 개월
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NRS는 환자가 느끼는 요통과 다리 통증에 대해 환자가 "0"에서 "10" 사이의 점수를 부여하는 척도이며, "0" = 통증 없음, "10" = 가장 심하고 견딜 수 없는 통증
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12
기간: 3주, 3, 6개월
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SF-12는 환자의 삶의 질을 평가하는 척도입니다.
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3주, 3, 6개월
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중추감작지수(CSI)
기간: 3주, 3, 6개월
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중추 감작 척도는 환자의 신경병증 불만을 평가하고 관련 진단이 있는 경우 이를 기록하는 두 부분으로 구성된 척도입니다.
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3주, 3, 6개월
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Doulour 신경병증 4(DN4)
기간: 3주, 3, 6개월
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DN4는 4개의 질문으로 환자의 신경병증 증상을 평가하는 척도입니다.
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3주, 3, 6개월
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6점 리커트 척도
기간: 3주, 3, 6개월
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6점 리커트 척도는 환자의 표현을 기반으로 합니다. 나는 약간 나아졌다, '' 5''= 나는 훨씬 나아졌다, ''6''= 나는 완전히 나아졌다
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3주, 3, 6개월
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젠킨스 수면 척도
기간: 3주, 3, 6개월
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Jenkins 수면 척도는 수면을 평가하는 4항목 척도입니다.
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3주, 3, 6개월
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압박 통증 역치
기간: 3주, 3, 6개월
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욕창 역치는 알고리즘으로 측정한 값으로 1 cm2의 면적에서 피부에 적용하고 압력이 증가함에 따라 사람이 고통을 느끼는 압력 값을 기록합니다.
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3주, 3, 6개월
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이스탄불 요통 장애 지수
기간: 3주, 3, 6개월
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반면 이스탄불 요통장애지수는 요통이 사람의 일상생활에 미치는 영향을 18문항으로 평가하는 척도다.
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3주, 3, 6개월
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트리거 포인트 수
기간: 3주, 3, 6개월
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L5 및 S1 신경근이 지배하는 근육의 통증유발점 수
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3주, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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