帝王切開後の鎮痛における静脈内デキサメタゾンの有効性

チュニジアのラ・マルサにあるモンギ・スリム大学病院の麻酔および外科集中治療部門で実施された、84 人の出産女性を含む前向き無作為化二重盲検対照研究。 当院の研究倫理委員会（倫理委員会第02/2020号）の承認を得て実施した。 適格な患者に研究デザインを通知し、書面による同意を得た。

忍耐：

包含基準は、年齢 >= 18 歳、米国麻酔学会 (ASA) 像 II-III、妊娠期間 >= 37 週、選択的帝王切開およびファンネンスティール切開でした。

除外基準は、重度の高血圧/子癇前症、バランスの悪い真性糖尿病、治験薬の1つに対するアレルギー、慢性疼痛またはオピオイドの長期使用のある患者、および長期のコルチコステロイド療法を受けている患者でした。

研究プロトコル 術前の訪問中に、すべての患者は完全な臨床検査を受けており、最新のガイドラインに従ってさらなる検査が要求されています。 この時点で書面によるインフォームド コンセントが得られました。 術後の痛みの素因（痛みの予測と不安レベル）は、アンケートを使用して評価されました。

ランダム化と割り当ては、コンピューターで生成された一連のランダム化番号とエンベロープ手法を使用して実行されました。患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられました。

• デキサメタゾン群 (DG): 脊椎麻酔後に静脈内 (IV) デキサメタゾン 8mg (2ml) を投与
• プラセボ群 (PG): 脊椎麻酔後に 2 ml の IV 生理食塩水を投与。

登録された患者と担当の麻酔科医は、両方とも研究グループに対して盲検化されました。 手術室では、すべての患者が心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーなどの標準的な非侵襲的モニタリングを受けました。 18 ゲージの静脈カニューレを利き腕ではない腕または手に挿入し、500 ml の生理食塩水 (0.9 %) を注入しました。 術後の吐き気と嘔吐（PONV）の予防は、4 mgのIVオンダンセトロンを投与することにより、すべての患者に保証されました。 当科のプロトコルに従って脊椎麻酔を行った：25ゲージの針を使用したL4-L5またはL3-L4の椎間腔穿刺、2.5 ugのスフェンタニルおよび100 ugのモルヒネに関連する0.5%の高圧ブピバカイン混合物（患者の身長に応じた用量）の注射. 外科的切開の前に、患者は 8 mg (2 ml) のデキサメタゾン (DG) または 2 ml の生理食塩水 (PG) の静脈内注射を受けました。 処置中、新生児の血行動態定数、外科関連データ、および APGAR スコアに注目しました。 最後に、患者は最初に術後モニタリング室に移され、その後、血行動態定数、出血の欠如、子宮球の良好な緊張、および運動ブロックの消失を評価した後、婦人科産科部門に移されました。

鎮痛プロトコルは標準化されました。最初の 24 時間の全身鎮痛は、静脈内パラセタモール 1g*4/日とネフォパム 20mg*3/日を組み合わせた術後レジメンによって保証されました。 レスキュー鎮痛薬は、患者の要求に応じてトラマドール 100 mg を IV 投与し、アナログ視覚スケール (AVS) が 3/10 を超える場合、最大用量は 100 mg * 3/日です。 静的および動的疼痛は、術後 2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間の時点で、アナログ視覚スケール (痛みなしの 0 から最大の痛みの 10 までの範囲の値) を使用して評価されました。 最初の要求までの時間とトラマドールの累積投与量が記録されました。 また、感覚ブロックと運動ブロックの長さ、術後の吐き気と嘔吐、患者の満足度にも注目しました。 合併症がなければ、24時間後に退院が許可されました。

3 か月後のフォローアップ:

患者は 3 か月後に連絡を受け、慢性疼痛と産後うつ病に関する電話調査を完了しました。 帝王切開から 3 か月以内に他の手術を受けた患者、またはその他の慢性的な痛みの原因となった患者は除外しました。

結果:

私たちの主な結果は、最初の 24 時間以内にトラマドールを使用したことです。 副次評価項目は、2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間での静的および動的アナログ視覚スケール、トラマドールの最初の要求までの時間、最初の 24 時間以内のトラマドールの累積投与量、感覚および運動ブロックの長さ、術後の発生率でした。手術時の吐き気と嘔吐（PONV）、3か月の慢性疼痛、産後うつ病の発生率、および患者の満足度。