Effektivitet av intravenøs deksametason ved analgesi etter keisersnitt

En prospektiv randomisert dobbeltblindet kontrollert studie inkludert 84 fødende kvinner, utført ved anestesi- og kirurgisk intensivavdeling ved Mongi Slim University Hospital, La Marsa Tunisia. Den ble utført etter å ha innhentet godkjenning fra forskningsetisk komité ved sykehuset vårt (etisk komité nr. 02/2020). Kvalifiserte pasienter ble informert om studiedesignet og deres skriftlige samtykke ble innhentet.

Pasienter:

Inklusjonskriterier var Alder >= 18 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) statue II-III, en graviditetsperiode >= 37 uker, elektivt keisersnitt og Pfannenstiel-snitt.

Eksklusjonskriterier var alvorlig hypertensjon/preeklampsi, dårlig balansert diabetes mellitus, allergi mot et av studiemedikamentene, pasienter med kroniske smerter eller langvarig bruk av opioider og pasienter på langtidsbehandling med kortikosteroider.

Studieprotokoll Under det preoperative besøket har alle pasienter hatt full klinisk undersøkelse og det er bedt om ytterligere undersøkelser i henhold til de nyeste retningslinjene. Det informerte skriftlige samtykket ble innhentet på dette tidspunktet. Postoperativ smertepredisposisjon (prediksjon av smerte og angstnivå) ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema.

Randomisering og tildeling ble utført ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens av randomiseringstall og konvoluttteknikken; Pasientene ble randomisert i to grupper:

• Deksametasongruppe (DG): får 8 mg (2 ml) intravenøs (IV) deksametason etter spinalbedøvelse
• Placebo Group (PG): får 2 ml IV saltvannsoppløsning etter spinalbedøvelse.

Pasienter som ble registrert og de ansvarlige anestesilegene ble begge blindet for studiegruppen. På operasjonssalen hadde alle pasientene standard ikke-invasiv overvåking inkludert et elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri. En 18-gauge intravenøs kanyle ble satt inn i den ikke-dominante armen eller hånden og 500 ml av en saltvannsløsning (0,9 %) ble infundert. Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble sikret til alle pasienter ved å administrere 4 mg IV Ondansetron. Spinalbedøvelse ble utført i henhold til vår avdelingsprotokoll: L4-L5 eller L3-L4 intervertebral rompunksjon ved bruk av en 25 gauges nål, med injeksjon av 0,5 % hyperbar Bupivacaine-blanding (dose avhengig av pasientens høyde) assosiert med 2,5 ug Sufentanil og 100 ug Morfin . Før kirurgisk snitt fikk pasientene enten en intravenøs injeksjon av 8 mg (2 ml) deksametason (DG) eller 2 ml av en saltvannsoppløsning (PG). Under prosedyren noterte vi hemodynamiske konstanter, kirurgisk relaterte data og APGAR-score for de nyfødte. På slutten ble pasientene først overført til det postoperative overvåkingsrommet, og deretter til Gynekologisk Obstetrisk avdeling etter å ha vurdert de hemodynamiske konstantene, fraværet av blødninger, den gode tonen i livmorkloden og forsvinningen av motorblokken.

Den smertestillende protokollen ble standardisert: systemisk analgesi i løpet av de første 24 timene ble sikret ved et postoperativt regime som kombinerte intravenøs Paracetamol 1g*4/dag og Nefopam 20 mg*3/dag. Redningsanalgetikumet er IV Tramadol 100 mg administrert på forespørsel fra pasienten og hvis den analoge visuelle skalaen (AVS) var større enn 3/10, med en maksimal dose på 100 mg * 3/dag. Statisk og dynamisk smerte ble vurdert etter 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt ved å bruke den analoge visuelle skalaen (verdier fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimal smerte). Tid til første forespørsel og kumulativ dose av Tramadol ble registrert. Vi noterte også lengden på sensoriske og motoriske blokkeringer, postoperativ kvalme og oppkast og pasienttilfredshet. Sykehusutskrivning ble tillatt etter 24 timer dersom det ikke var komplikasjoner.

Oppfølging etter 3 måneder:

Pasientene ble kontaktet etter 3 måneder for å gjennomføre en telefonundersøkelse om kronisk smerte og fødselsdepresjon. Vi ekskluderte pasienter som hadde annen operasjon innen 3 måneder etter keisersnittet eller andre årsaker til kroniske smerter.

Utfall:

Hovedresultatet vårt var bruken av Tramadol i løpet av de første 24 timene. Sekundære endepunkter var statisk og dynamisk analog visuell skala ved 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer, tid til første forespørsel om Tramadol, kumulativ Tramadol-dose innen de første 24 timene, lengden på sensorisk og motorisk blokkering, forekomst av post- operativ kvalme og oppkast (PONV), kronisk smerte ved 3 måneder, forekomst av fødselsdepresjon og pasienttilfredshet.