Skuteczność dożylnego deksametazonu w analgezji po cięciu cesarskim

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą obejmujące 84 rodzące kobiety, przeprowadzone na oddziale anestezjologii i intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Mongi Slim w La Marsa Tunezja. Zostało wykonane po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Badań Naukowych naszego szpitala (Komisja Etyczna nr 02/2020). Kwalifikujący się pacjenci zostali poinformowani o projekcie badania i uzyskano ich pisemną zgodę.

Pacjenci:

Kryteriami włączenia były: wiek >= 18 lat, status II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), ciąża >= 37 tygodni, elektywne cięcie cesarskie i cięcie metodą Pfannenstiela.

Kryteriami wykluczenia były ciężkie nadciśnienie/stan przedrzucawkowy, źle zbilansowana cukrzyca, alergia na jeden z badanych leków, pacjenci z przewlekłym bólem lub długotrwale stosujący opioidy oraz pacjenci długotrwale leczeni kortykosteroidami.

Protokół badania Podczas wizyty przedoperacyjnej wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu badaniu klinicznemu i zlecono dalsze badania zgodnie z najnowszymi wytycznymi. Świadoma pisemna zgoda została uzyskana w tym momencie. Predyspozycje do bólu pooperacyjnego (przewidywanie bólu i poziom lęku) oceniano za pomocą kwestionariusza.

Randomizację i alokację przeprowadzono przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb randomizacyjnych i techniki obwiedni; pacjentów podzielono losowo na dwie grupy:

• Grupa deksametazonu (DG): otrzymywanie 8 mg (2 ml) dożylnego (IV) deksametazonu po znieczuleniu podpajęczynówkowym
• Grupa placebo (PG): otrzymywanie 2 ml roztworu soli dożylnej po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Zarejestrowani pacjenci i odpowiedzialni anestezjolodzy byli zaślepieni co do grupy badanej. Na sali operacyjnej wszyscy pacjenci mieli standardowe nieinwazyjne monitorowanie, w tym elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetrię. Kaniulę dożylną o średnicy 18 G wprowadzano do niedominującej ręki lub ręki i wlewano 500 ml roztworu soli fizjologicznej (0,9%). Zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV) zapewniono wszystkim pacjentom poprzez podanie 4 mg ondansetronu dożylnie. Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonano zgodnie z protokołem naszego oddziału: nakłucie przestrzeni międzykręgowej L4-L5 lub L3-L4 igłą 25G z podaniem 0,5% hiperbarycznej mieszaniny bupiwakainy (dawka zależna od wzrostu pacjenta) połączonej z 2,5 ug sufentanylu i 100 ug morfiny . Przed nacięciem chirurgicznym pacjentom podano dożylnie 8 mg (2 ml) deksametazonu (DG) lub 2 ml roztworu soli fizjologicznej (PG). Podczas zabiegu odnotowywaliśmy stałe hemodynamiczne, dane chirurgiczne oraz punktację APGAR dla noworodków. Na koniec pacjentki kierowano początkowo do sali monitorowania pooperacyjnego, a następnie po ocenie stałych hemodynamicznych, braku krwawienia, dobrego napięcia gałki macicy i ustąpienia bloku ruchowego na oddział ginekologiczno-położniczy.

Protokół przeciwbólowy został wystandaryzowany: analgezję ogólnoustrojową w ciągu pierwszych 24 godzin zapewniał schemat pooperacyjny łączący dożylny paracetamol 1 g*4/dobę i nefopam 20 mg*3/dobę. Ratunkowym lekiem przeciwbólowym jest dożylny Tramadol 100 mg podawany na żądanie chorego i jeśli analogowa skala wizualna (AVS) była większa niż 3/10, przy maksymalnej dawce 100 mg* 3/dobę. Ból statyczny i dynamiczny oceniano po 2 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji za pomocą analogowej skali wizualnej (wartości od 0 dla braku bólu do 10 dla bólu maksymalnego). Rejestrowano czas do pierwszego żądania i skumulowaną dawkę tramadolu. Odnotowaliśmy również długość blokad czuciowych i ruchowych, nudności i wymioty pooperacyjne oraz zadowolenie pacjentów. Wypisanie ze szpitala było dozwolone po 24 godzinach, jeśli nie było powikłań.

Obserwacja po 3 miesiącach:

Po 3 miesiącach kontaktowano się z pacjentkami w celu wypełnienia telefonicznej ankiety na temat przewlekłego bólu i depresji poporodowej. Wykluczyliśmy pacjentów, którzy przeszli inną operację w ciągu 3 miesięcy od cięcia cesarskiego lub jakąkolwiek inną przyczynę przewlekłego bólu.

Wyniki:

Naszym głównym wynikiem było zastosowanie Tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: statyczna i dynamiczna analogowa skala wizualna po 2, 6, 12 i 24 godzinach, czas do pierwszego wezwania do podania tramadolu, skumulowana dawka tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin, długość blokady czuciowej i motorycznej, częstość występowania nudności i wymioty operacyjne (PONV), przewlekły ból po 3 miesiącach, częstość występowania depresji poporodowej i zadowolenie pacjentek.