Intravenöse Dexamethason-Wirksamkeit bei Post-Kaiserschnitt-Analgesie

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit 84 gebärenden Frauen, durchgeführt in der Anästhesie- und chirurgischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Mongi Slim, La Marsa, Tunesien. Sie wurde nach Erhalt der Genehmigung der Forschungsethikkommission unseres Krankenhauses (Ethikkommission Nr. 02/2020) durchgeführt. Geeignete Patienten wurden über das Studiendesign informiert und ihr schriftliches Einverständnis wurde eingeholt.

Patienten:

Einschlusskriterien waren Alter >= 18 Jahre, American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut II-III, eine Schwangerschaftsdauer >= 37 Wochen, elektiver Kaiserschnitt und Pfannenstielschnitt.

Ausschlusskriterien waren schwere Hypertonie/Präeklampsie, schlecht ausgeglichener Diabetes mellitus, Allergie gegen eines der Studienmedikamente, Patienten mit chronischen Schmerzen oder Langzeitanwendung von Opioiden und Patienten unter Langzeittherapie mit Kortikosteroiden.

Studienprotokoll Während des präoperativen Besuchs wurden alle Patienten einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen, und es wurden weitere Untersuchungen gemäß den neuesten Richtlinien angefordert. Die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wurde zu diesem Zeitpunkt eingeholt. Die postoperative Schmerzprädisposition (Schmerzvorhersage und Angstniveau) wurde mittels Fragebogen erhoben.

Randomisierung und Zuordnung wurden unter Verwendung einer computergenerierten Folge von Randomisierungsnummern und der Umschlagtechnik durchgeführt; Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert:

• Dexamethason-Gruppe (DG): Erhalt von 8 mg (2 ml) intravenösem (IV) Dexamethason nach Spinalanästhesie
• Placebo-Gruppe (PG): Erhalt von 2 ml i.v. Kochsalzlösung nach Spinalanästhesie.

Sowohl die eingeschlossenen Patienten als auch die verantwortlichen Anästhesisten waren gegenüber der Studiengruppe verblindet. Im Operationssaal erhielten alle Patienten eine standardmäßige nicht-invasive Überwachung, einschließlich eines Elektrokardiogramms, nicht-invasiver Blutdruckmessung und Pulsoxymetrie. Eine 18-Gauge-Infusionskanüle wurde in den nichtdominanten Arm oder die Hand eingeführt und 500 ml einer Kochsalzlösung (0,9 %) wurden infundiert. Die Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) wurde bei allen Patienten durch intravenöse Verabreichung von 4 mg Ondansetron sichergestellt. Die Spinalanästhesie wurde gemäß unserem Abteilungsprotokoll durchgeführt: L4-L5- oder L3-L4-Zwischenwirbelraumpunktion mit einer 25-Gauge-Nadel, mit Injektion einer 0,5% hyperbaren Bupivacain-Mischung (Dosis abhängig von der Körpergröße des Patienten), verbunden mit 2,5 ug Sufentanil und 100 ug Morphin . Vor der chirurgischen Inzision erhielten die Patienten entweder eine intravenöse Injektion von 8 mg (2 ml) Dexamethason (DG) oder 2 ml einer Kochsalzlösung (PG). Während des Eingriffs notierten wir hämodynamische Konstanten, chirurgische Daten und den APGAR-Score für die Neugeborenen. Am Ende wurden die Patienten zunächst in den postoperativen Überwachungsraum und dann in die gynäkologische Geburtshilfeabteilung verlegt, nachdem die hämodynamischen Konstanten, das Fehlen von Blutungen, der gute Tonus des Uterusglobus und das Verschwinden der motorischen Blockade beurteilt wurden.

Das analgetische Protokoll wurde standardisiert: Die systemische Analgesie während der ersten 24 Stunden wurde durch ein postoperatives Regime sichergestellt, das intravenöses Paracetamol 1 g*4/Tag und Nefopam 20 mg*3/Tag kombinierte. Das Notfall-Analgetikum ist intravenös Tramadol 100 mg, verabreicht auf Wunsch des Patienten und wenn die analoge visuelle Skala (AVS) größer als 3/10 war, mit einer maximalen Dosis von 100 mg * 3/Tag. Statische und dynamische Schmerzen wurden 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden postoperativ unter Verwendung der analogen visuellen Skala (Werte von 0 für keine Schmerzen bis 10 für maximale Schmerzen) bewertet. Die Zeit bis zur ersten Anforderung und die kumulative Dosis von Tramadol wurden aufgezeichnet. Wir notierten auch die Länge der sensorischen und motorischen Blockaden, postoperative Übelkeit und Erbrechen und die Patientenzufriedenheit. Die Entlassung aus dem Krankenhaus war nach 24 Stunden erlaubt, wenn keine Komplikationen auftraten.

Follow-up nach 3 Monaten:

Die Patientinnen wurden nach 3 Monaten kontaktiert, um eine telefonische Umfrage zu chronischen Schmerzen und Wochenbettdepression auszufüllen. Wir schlossen Patienten aus, die sich innerhalb von 3 Monaten nach dem Kaiserschnitt oder einer anderen Ursache für chronische Schmerzen einer anderen Operation unterzogen hatten.

Ergebnisse:

Unser Hauptergebnis war die Anwendung von Tramadol innerhalb der ersten 24 Stunden. Sekundäre Endpunkte waren statische und dynamische analoge visuelle Skala bei 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden, Zeit bis zur ersten Anforderung von Tramadol, kumulative Tramadol-Dosis innerhalb der ersten 24 Stunden, Dauer der sensorischen und motorischen Blockade, Inzidenz von post- operative Übelkeit und Erbrechen (PONV), chronische Schmerzen nach 3 Monaten, Inzidenz postpartaler Depressionen und Patientenzufriedenheit.