Efficacia del desametasone per via endovenosa nell'analgesia del taglio cesareo

Uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco che ha coinvolto 84 donne partorienti, condotto presso il Dipartimento di Anestesia e Terapia Intensiva Chirurgica dell'Ospedale Universitario Mongi Slim, La Marsa Tunisia. È stato eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico di Ricerca del nostro ospedale (Comitato Etico n. 02/2020). I pazienti eleggibili sono stati informati del disegno dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso scritto.

Pazienti:

I criteri di inclusione erano Età >= 18 anni, statua II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), un termine di gravidanza >= 37 settimane, taglio cesareo elettivo e incisione di Pfannenstiel.

I criteri di esclusione erano ipertensione grave/preeclampsia, diabete mellito mal bilanciato, allergia a uno dei farmaci in studio, pazienti con dolore cronico o uso a lungo termine di oppioidi e pazienti in terapia con corticosteroidi a lungo termine.

Protocollo di studio Durante la visita preoperatoria tutti i pazienti sono stati sottoposti ad un esame clinico completo e sono stati richiesti ulteriori esami secondo le più recenti linee guida. Il consenso informato scritto è stato ottenuto in questo momento. La predisposizione al dolore postoperatorio (la previsione del dolore e il livello di ansia) è stata valutata utilizzando un questionario.

La randomizzazione e l'allocazione sono state eseguite utilizzando una sequenza generata dal computer di numeri di randomizzazione e la tecnica della busta; i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi:

• Gruppo desametasone (DG): ricevere 8 mg (2 ml) di desametasone per via endovenosa (IV) dopo l'anestesia spinale
• Gruppo Placebo (PG): ricevere 2 ml di soluzione salina IV dopo l'anestesia spinale.

I pazienti arruolati e gli anestesisti responsabili erano entrambi all'oscuro del gruppo di studio. In sala operatoria, tutti i pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio standard non invasivo, tra cui elettrocardiogramma, pressione arteriosa non invasiva e pulsossimetria. Una cannula endovenosa calibro 18 è stata inserita nel braccio o nella mano non dominante e sono stati infusi 500 ml di una soluzione salina (0,9%). La prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) è stata assicurata a tutti i pazienti somministrando 4 mg di Ondansetron IV. L'anestesia spinale è stata eseguita secondo il protocollo del nostro dipartimento: puntura dello spazio intervertebrale L4-L5 o L3-L4 utilizzando un ago da 25 calibri, con iniezione di una miscela di Bupivacaina iperbarica allo 0,5% (dose in base all'altezza del paziente) associata a 2,5 ug di Sufentanil e 100 ug di Morfina . Prima dell'incisione chirurgica, i pazienti hanno ricevuto un'iniezione endovenosa di 8 mg (2 ml) di desametasone (DG) o 2 ml di una soluzione salina (PG). Durante la procedura, abbiamo annotato le costanti emodinamiche, i dati relativi alla chirurgia e il punteggio APGAR per i neonati. Al termine le pazienti sono state trasferite prima nella sala di monitoraggio post-operatorio, e poi nel reparto Ostetricia di Ginecologia dopo aver valutato le costanti emodinamiche, l'assenza di sanguinamento, il buon tono del globo uterino e la scomparsa del blocco motorio.

Il protocollo analgesico è stato standardizzato: l'analgesia sistemica durante le prime 24 ore è stata assicurata da un regime postoperatorio che combinava Paracetamolo endovenoso 1 g*4/die e Nefopam 20 mg*3/die. L'analgesico di salvataggio è Tramadol IV 100 mg somministrato su richiesta del paziente e se la scala visiva analogica (AVS) era maggiore di 3/10, con una dose massima di 100 mg * 3/die. Il dolore statico e dinamico è stato valutato a 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento utilizzando la scala visiva analogica (valori che vanno da 0 per nessun dolore a 10 per un dolore massimo). Sono stati registrati il ​​tempo alla prima richiesta e la dose cumulativa di tramadolo. Abbiamo anche notato la durata dei blocchi sensoriali e motori, la nausea e il vomito postoperatori e la soddisfazione del paziente. La dimissione dall'ospedale è stata consentita dopo 24 ore se non ci sono state complicazioni.

Controllo a 3 mesi:

Le pazienti sono state contattate dopo 3 mesi per completare un sondaggio telefonico sul dolore cronico e la depressione postpartum. Sono stati esclusi i pazienti che hanno subito altri interventi chirurgici entro 3 mesi dal taglio cesareo o qualsiasi altra causa di dolore cronico.

Risultati:

Il nostro risultato principale è stato l'uso di Tramadol entro le prime 24 ore. Gli endpoint secondari erano scala visiva analogica statica e dinamica a 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore, tempo alla prima richiesta di tramadolo, dose cumulativa di tramadolo entro le prime 24 ore, durata del blocco sensoriale e motorio, incidenza di post- nausea e vomito operatori (PONV), dolore cronico a 3 mesi, incidenza di depressione postpartum e soddisfazione del paziente.