Intraveneuze dexamethason-effectiviteit bij analgesie na een keizersnede

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met 84 zwangere vrouwen, uitgevoerd op de afdeling Anesthesie en Chirurgische Intensive Care van het Mongi Slim University Hospital, La Marsa, Tunesië. Het werd uitgevoerd na goedkeuring van de ethische onderzoekscommissie van ons ziekenhuis (ethische commissie nr. 02/2020). Geschikte patiënten werden geïnformeerd over de onderzoeksopzet en hun schriftelijke toestemming werd verkregen.

Patiënten:

Inclusiecriteria waren Leeftijd >= 18 jaar, American Society of Anesthesiologists (ASA) beeld II-III, een zwangerschapsduur >= 37 weken, electieve keizersnede en Pfannenstiel-incisie.

Uitsluitingscriteria waren ernstige hypertensie / pre-eclampsie, slecht uitgebalanceerde diabetes mellitus, allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, patiënten met chronische pijn of langdurig gebruik van opioïden en patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld.

Studieprotocol Tijdens het preoperatieve bezoek hebben alle patiënten een volledig klinisch onderzoek ondergaan en zijn verdere onderzoeken aangevraagd in overeenstemming met de meest recente richtlijnen. De geïnformeerde schriftelijke toestemming is op dit moment verkregen. Postoperatieve pijnpredispositie (de voorspelling van pijn en het angstniveau) werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst.

Randomisatie en toewijzing werden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde reeks randomisatienummers en de enveloptechniek; patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen:

• Dexamethason-groep (DG): 8 mg (2 ml) intraveneus (IV) dexamethason ontvangen na spinale anesthesie
• Placebogroep (PG): ontvangt 2 ml IV-zoutoplossing na spinale anesthesie.

Patiënten die deelnamen en de anesthesiologen die de leiding hadden, waren beiden blind voor de onderzoeksgroep. In de operatiekamer werden alle patiënten standaard niet-invasief gecontroleerd, waaronder een elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddruk en pulsoxymetrie. Een 18-gauge intraveneuze canule werd ingebracht in de niet-dominante arm of hand en 500 ml van een zoutoplossing (0,9%) werd geïnfundeerd. De preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werd voor alle patiënten verzekerd door toediening van 4 mg IV Ondansetron. Spinale anesthesie werd uitgevoerd volgens ons afdelingsprotocol: L4-L5 of L3-L4 punctie van de tussenwervelruimte met behulp van een 25 gauge naald, met injectie van 0,5% hyperbare Bupivacaïne mengsel (dosis afhankelijk van de lengte van de patiënt) in combinatie met 2,5 ug Sufentanil en 100 ug morfine . Voorafgaand aan de chirurgische incisie kregen de patiënten een intraveneuze injectie van 8 mg (2 ml) dexamethason (DG) of 2 ml zoutoplossing (PG). Tijdens de procedure noteerden we hemodynamische constanten, chirurgische gerelateerde gegevens en de APGAR-score voor de pasgeborenen. Aan het einde werden patiënten eerst overgebracht naar de postoperatieve controlekamer en vervolgens naar de afdeling Obstetrie Gynaecologie na beoordeling van de hemodynamische constanten, de afwezigheid van bloedingen, de goede tonus van de baarmoederbol en het verdwijnen van het motorblok.

Het analgetische protocol was gestandaardiseerd: systemische analgesie gedurende de eerste 24 uur werd verzekerd door een postoperatief regime dat intraveneuze paracetamol 1 g*4/dag en nefopam 20 mg*3/dag combineerde. De reddingsanalgeticum is IV Tramadol 100 mg toegediend op verzoek van de patiënt en als de analoge visuele schaal (AVS) groter was dan 3/10, met een maximale dosis van 100 mg * 3/dag. Statische en dynamische pijn werd 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief beoordeeld met behulp van de analoge visuele schaal (waarden variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor maximale pijn). De tijd tot het eerste verzoek en de cumulatieve dosis tramadol werden geregistreerd. We noteerden ook de lengte van de sensorische en motorische blokkades, postoperatieve misselijkheid en braken en patiënttevredenheid. Ontslag uit het ziekenhuis was toegestaan ​​na 24 uur als er geen complicaties waren.

Vervolg na 3 maanden:

Patiënten werden na 3 maanden gecontacteerd om een ​​telefonische enquête in te vullen over chronische pijn en postpartumdepressie. We hebben patiënten uitgesloten die binnen 3 maanden na de keizersnede of een andere oorzaak van chronische pijn een andere operatie hadden ondergaan.

Uitkomsten:

Onze belangrijkste uitkomst was het gebruik van Tramadol binnen de eerste 24 uur. Secundaire eindpunten waren statische en dynamische analoge visuele schaal na 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur, tijd tot eerste aanvraag van tramadol, cumulatieve dosis tramadol binnen de eerste 24 uur, duur van sensorische en motorische blokkade, incidentie van post- operatieve misselijkheid en braken (PONV), chronische pijn na 3 maanden, incidentie van postpartumdepressie en patiënttevredenheid.