Эффективность внутривенного введения дексаметазона при обезболивании после кесарева сечения

Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с участием 84 рожениц, проведенное в отделении анестезии и хирургической интенсивной терапии университетской больницы Монжи Слим, Ла-Марса, Тунис. Оно было выполнено после получения одобрения Комитета по этике исследований нашей больницы (Комитет по этике № 02/2020). Подходящие пациенты были проинформированы о дизайне исследования, и было получено их письменное согласие.

Пациенты:

Критерии включения: возраст >= 18 лет, статус II-III Американского общества анестезиологов (ASA), срок беременности >= 37 недель, плановое кесарево сечение и разрез по Пфанненштилю.

Критериями исключения были тяжелая артериальная гипертензия/преэклампсия, несбалансированный сахарный диабет, аллергия на один из исследуемых препаратов, пациенты с хронической болью или длительным применением опиоидов, а также пациенты, получающие длительную кортикостероидную терапию.

Протокол исследования Во время предоперационного визита все пациенты прошли полное клиническое обследование, и в соответствии с последними рекомендациями были запрошены дальнейшие обследования. На данный момент получено информированное письменное согласие. Послеоперационную предрасположенность к боли (прогноз боли и уровень тревожности) оценивали с помощью опросника.

Рандомизация и распределение были выполнены с использованием сгенерированной компьютером последовательности чисел рандомизации и метода конверта; пациенты были рандомизированы на две группы:

• Группа дексаметазона (DG): введение 8 мг (2 мл) дексаметазона внутривенно (в/в) после спинальной анестезии.
• Группа плацебо (ПГ): введение 2 мл в/в физиологического раствора после спинномозговой анестезии.

Включенные пациенты и ответственные анестезиологи не знали об исследуемой группе. В операционной всем пациентам проводили стандартный неинвазивный мониторинг, включающий электрокардиограмму, неинвазивное измерение артериального давления и пульсоксиметрию. Внутривенную канюлю 18G вводили в недоминирующую руку или кисть и вводили 500 мл физиологического раствора (0,9%). Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) была обеспечена всем пациентам путем введения 4 мг ондансетрона внутривенно. Спинномозговая анестезия выполнялась в соответствии с протоколом нашего отделения: пункция межпозвоночных промежутков L4-L5 или L3-L4 иглой 25G с введением 0,5% гипербарической смеси бупивакаина (доза зависит от роста пациента) в сочетании с 2,5 мкг суфентанила и 100 мкг морфина. . Перед хирургическим разрезом пациенты получали внутривенную инъекцию 8 мг (2 мл) дексаметазона (DG) или 2 мл физиологического раствора (PG). Во время процедуры мы отмечали гемодинамические константы, хирургические данные и оценку по шкале Апгар у новорожденных. В конце концов, после оценки гемодинамических констант, отсутствия кровотечения, хорошего тонуса маточного глобуса и исчезновения моторного блока пациентки переводились сначала в послеоперационный кабинет, а затем в гинекологическое акушерское отделение.

Анальгетический протокол был стандартизирован: системная анальгезия в течение первых 24 часов обеспечивалась послеоперационным режимом, сочетающим внутривенное введение парацетамола 1 г*4/сут и нефопама 20 мг*3/сут. Анальгетиком спасения является трамадол 100 мг внутривенно, вводимый по желанию пациента и если аналоговая визуальная шкала (АВШ) была выше 3/10, с максимальной дозой 100 мг*3/сут. Статическую и динамическую боль оценивали через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции с использованием аналоговой визуальной шкалы (значения варьировались от 0 для отсутствия боли до 10 для максимальной боли). Регистрировали время до первого запроса и кумулятивную дозу трамадола. Мы также отметили продолжительность сенсорного и моторного блоков, послеоперационную тошноту и рвоту и удовлетворенность пациентов. Выписка из стационара допускается через 24 часа при отсутствии осложнений.

Наблюдение через 3 месяца:

С пациентками связались через 3 месяца для завершения телефонного опроса по поводу хронической боли и послеродовой депрессии. Мы исключили пациентов, перенесших другую операцию в течение 3 месяцев после кесарева сечения или по любой другой причине хронической боли.

Результаты:

Нашим основным результатом было использование трамадола в течение первых 24 часов. Вторичными конечными точками были статическая и динамическая аналоговая визуальная шкала через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа, время до первого приема трамадола, кумулятивная доза трамадола в течение первых 24 часов, продолжительность сенсорного и моторного блока, частота пост- операционная тошнота и рвота (ПОТР), хроническая боль через 3 месяца, частота послеродовой депрессии и удовлетворенность пациенток.