急性呼吸窮迫症候群における腹臥位による体積カプノグラフィーのフェーズ III スロープの変化
2024年7月2日 更新者:Olcay Dilken、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
容積測定カプノグラフィーのフェーズ Iii スロープによる、ARDS 患者における腹臥位の換気均質化への影響の評価
この研究では、腹臥位が換気の均質化に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を開始し、患者の適格性を評価した後、最も近い親族からインフォームドコンセントを取得します。 資格がある場合は、標準的な ARDS 患者ケアの一部である次の手順が実行されます。
- 低流量圧容積曲線と気道開口圧の評価
- 採用率とインフレ率の計算
- 呼気終末陽圧の最適化
その後、患者のフェーズ III 勾配が 4 つのタイムポイントで記録されます。
仰臥位 1 (腹臥位に転換する直前) 腹臥位 1 (腹臥位の直後) 腹臥位 2 (16-24 時間の腹臥位サイクルの終了時) 仰臥位 2 (仰臥位に転換した直後)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Olcay Dilken, MD
- 電話番号:+905547378709
- メール:olcaydilken@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- Hamidiye Etfal Hospital
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コンタクト:
- Olcay Dilken, MD
- 電話番号:+905547378709
- メール:olcaydilken@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人混合重症患者
説明
包含基準:
- ARDS 基準を満たす
- 呼吸不全の結果として挿管され、機械的に人工呼吸された
- PaO2/FiO2 <200
除外基準:
- 18歳以上
- 慢性肺疾患、気胸、腹腔内高血圧 (> 12 mmHg)、妊娠、24 時間以上の生存が期待できない、血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェーズ iii のベースライン勾配
挿管され人工呼吸器が装着されていて、腹臥位になる重度のARDS患者
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患者は腹臥位になり、少なくとも 16 時間から最大 24 時間、腹臥位のままになります。
この期間は、ARDS ガイドラインで推奨されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体積カプノグラフのフェーズ iii 勾配のベースラインからの変化
時間枠:16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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フェーズ iii の勾配は、換気の均一性に関連しています
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16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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フェーズ iii の傾きと加入者のインフレ率との相関
時間枠:16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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リクルートメント対インフレーション比は単純なベッドサイドツールであり、より高い呼気終末陽圧が適用されると、リクルート可能な肺が高くなる可能性があることを示します。
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16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ iii の勾配と動脈血酸素の分圧/吸気 O2 濃度の割合 (PaO2/FiO2) の比率との相関
時間枠:16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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PAO2/FiO2 は、エアレーション損失の結果として、ARDS 患者で著しく減少します
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16~24時間(腹臥位で過ごした時間による)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Olcay Dilken, MD、Hamidiye Etfal Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。