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Cambio en la pendiente de la fase III de la capnografía volumétrica por posicionamiento prono en el síndrome de dificultad respiratoria aguda

2 de julio de 2024 actualizado por: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluación de los efectos del posicionamiento prono entre pacientes con ARDS sobre la homogeneización de la ventilación por la pendiente de fase III de la capnografía volumétrica

Este estudio evalúa los efectos del posicionamiento en decúbito prono sobre la homogeneización de la ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de iniciar la ventilación mecánica y evaluar la elegibilidad del paciente, se tomará el consentimiento informado de los familiares más cercanos. Si es elegible, se realizarán los siguientes pasos que son parte de la atención estándar del paciente con ARDS.

  1. Curva de volumen de presión de flujo bajo y evaluación de la presión de apertura de las vías respiratorias
  2. Cálculo de la relación contratación/inflación
  3. Optimización de la presión positiva al final de la espiración

Posteriormente, se registrará la pendiente de la fase III del paciente en cuatro puntos de tiempo:

Supino 1 (inmediatamente antes de girar a la posición prona) Prono 1 (inmediatamente después de la posición prona) Prono 2 (al final del ciclo de 16 a 24 horas en posición prona) Supino 2 (inmediatamente después de girar a la posición supina)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olcay Dilken, MD
  • Número de teléfono: +905547378709
  • Correo electrónico: olcaydilken@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de cuidados intensivos mixtos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios ARDS cumplidos
  • intubado y ventilado mecánicamente como resultado de insuficiencia respiratoria
  • PaO2/FiO2 <200

Criterio de exclusión:

  • mayor de 18 años
  • Enfermedad pulmonar crónica, neumotórax, hipertensión intraabdominal (> 12 mmHg), embarazo, no se espera que sobreviva > 24 horas, inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pendiente de línea base de la fase iii
Pacientes con ARDS grave que están intubados y ventilados mecánicamente y se colocarán en decúbito prono
Procedimiento: Posicionamiento Prono
Se colocará a los pacientes en decúbito prono y se los dejará en decúbito prono durante un mínimo de 16 horas hasta un máximo de 24 horas. Esta duración es la recomendada por las directrices ARDS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la pendiente de la fase iii del capnógrafo volumétrico
Periodo de tiempo: 16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)
la pendiente de la fase iii está asociada a la homogeneidad de la ventilación
16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)
correlación de la pendiente de la fase iii con la relación reclutamiento/inflación
Periodo de tiempo: 16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)
El índice de reclutamiento a inflación es una herramienta de cabecera simple que indica un pulmón reclutable más alto posible con una presión positiva al final de la espiración aplicada más alta
16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de la pendiente de la fase iii con la relación Presión parcial del oxígeno arterial/Fracción de concentración de O2 inspirada (PaO2/FiO2)
Periodo de tiempo: 16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)
PaO2/FiO2 se reduce notablemente en pacientes con ARDS como consecuencia de la pérdida de aireación
16 a 24 horas (según el tiempo de permanencia en decúbito prono)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05072022-3605

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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