Ændring i fase III-hældningen af den volumetriske kapnografi ved tilbøjelig positionering ved akut respiratorisk distress-syndrom
2. juli 2024 opdateret af: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vurdering af virkningerne af liggende positionering blandt ARDS-patienter på ventilationshomogenisering ved fase Iii-hældningen af den volumetriske kapnografi
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af liggende positionering på homogenisering af ventilation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter påbegyndelse af mekanisk ventilation og vurdering af patientens berettigelse, vil der blive taget informeret samtykke fra nærmeste pårørende. Hvis berettiget, vil følgende trin blive udført, som er en del af standard ARDS patientbehandling.
- Lavstrømstryk Volumenkurve og vurdering af luftvejsåbningstryk
- Beregning af rekruttering til inflation
- Optimering af positivt slut-ekspiratorisk tryk
Bagefter vil fase III-hældningen af patienten blive registreret på fire tidspunkter:
Rygliggende 1 (umiddelbart før vending til liggende stilling) Tilbøjelig 1 (umiddelbart efter liggende stilling) Tilbøjelig 2 (i slutningen af 16-24 timers liggende cyklus) Rygliggende 2 (umiddelbart efter vending til liggende stilling)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olcay Dilken, MD
- Telefonnummer: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Kontakt:
- Olcay Dilken, MD
- Telefonnummer: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne blandede intensivpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS kriterier opfyldt
- intuberet og mekanisk ventileret som følge af respirationssvigt
- PaO2/FiO2 <200
Ekskluderingskriterier:
- alder ældre end 18
- Kronisk lungesygdom, pneumothoraces, intraabdominal hypertension (> 12 mmHg), graviditet, forventes ikke at overleve >24 timer, hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Basislinjehældning af fase iii
Alvorlige ARDS-patienter, som er intuberet og mekanisk ventileret og vil gennemgå liggende positionering
|
Patienterne vil blive vendt til liggende stilling, og de efterlades i liggende stilling i en varighed på mindst 16 timer til maksimalt 24 timer.
Denne varighed anbefales af ARDS-retningslinjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fase iii hældning af den volumetriske kapnograf
Tidsramme: 16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
fase iii hældning er forbundet med ventilationshomogeniteten
|
16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
|
korrelation af fase iii-hældningen med rekrutterings- til inflationsforholdet
Tidsramme: 16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
rekruttering til inflationsforhold er et simpelt værktøj ved sengekanten, der indikerer en højere mulig rekrutterbar lunge med højere påført positivt slut-ekspiratorisk tryk
|
16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af fase iii-hældningen med partialtrykket af arteriel oxygen/fraktion af indåndet O2-koncentration (PaO2/FiO2)-forhold
Tidsramme: 16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
PaO2/FiO2 er markant reduceret hos ARDS-patienter som følge af lufttab
|
16 til 24 timer (afhængigt af tid brugt i liggende stilling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
10. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05072022-3605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .